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1月3日,Lilly Res Labs公司的Prozac(盐酸氟西汀,fluoxetine hydrochloride)sNDA(疗效补充新药上市申请)获准(SE5)*,用于儿科病人群大抑郁症(MDD)和强迫观念与行为失调(OCD)的治疗。
1月7日,Merck Res公司的Cancidas(caspofungin acetate)注射剂sNDA获准(SE1),用于念珠菌血症和下述念珠菌感染:腹腔内脓肿、腹膜炎和胸膜腔感染的治疗。
1月13日Orphan Medcl公司的Busulfex(白消安,busulfan)注射剂sNDA获准(SE2)(Y)更改包装插页 ......
1月7日,Merck Res公司的Cancidas(caspofungin acetate)注射剂sNDA获准(SE1),用于念珠菌血症和下述念珠菌感染:腹腔内脓肿、腹膜炎和胸膜腔感染的治疗。
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