新药资讯
新药动态 |
20-12-27 31个FDA近期批准新药值得关注(下) |
20-12-27 31个FDA近期批准新药值得关注(中) |
20-12-27 31个FDA近期批准新药值得关注(上) |
20-04-04 2020年最受期待的十大上市新药 |
17-07-19 从数据看2014年我国药品受理审批 |
17-02-11 289个待评价品种概览 |
16-04-05 儿童罕见病新药研发:良医妙药新天地 |
14-09-12 药物研发:变化带来机遇 |
14-09-12 脑卒中新药图破壁 |
14-08-19 特发性肺纤维化治疗达到转折点 两项临床试验结果鼓舞人心 |
14-02-27 “突破性疗法”新药研发风头正劲 |
14-02-27 不乏创新 更有突破——2013年美国食品药品管理局(FDA)批准新药一览 |
新药评价 |
13-10-11 重视安全性评价 关注特殊问题处理 ——减肥药物临床研究评价的考虑要点 |
12-06-18 生物仿制药:馅饼还是陷阱? |
12-06-18 辉瑞立普妥专利到期 仿制药企是否有机会 |
12-06-18 黑色素瘤治疗:新药物带来新希望 |
11-09-12 药物创新面临挑战 多方携手突破瓶颈 |
11-09-12 药物研发:开放式创新跃上舞台 |
11-09-12 抗生素研发:政企合力促新品问世 |
11-09-12 肺癌药物研发:困难与希望同在 |
11-09-12 新药研发:循规明道 顺势而为 |
11-07-10 主客观终点互补 全面评价分析 ——治疗失眠药物临床试验对疗效和安全性的要求 |
09-10-10 从新药审评看新药创制 |
09-03-14 关注市场 掌握主动 ——对药物制剂开发的思考与建议 |
新药研究 |
18-01-13 肥胖症研发僵局有解 |
17-07-19 再创新药研发和审评新高度(上)——2015年FDA批准新药及研发态势解析 |
16-04-05 药物临床试验构建互通环节 |
16-04-05 药典标准导向在临床 |
16-04-05 药审改革:重新定义新药 |
16-04-05 新药研发,好和快都重要 |
16-04-05 中国制药4.0质量先行 |
14-08-19 抗癫痫药物研发方式正在转变 |
14-08-19 适应性试验设计助力新药开发 |
14-08-19 抗血栓新药开发精彩纷呈 |
14-08-19 新药开发的五“R”原则 |
14-06-09 细数重磅级新贵特质 |
中药新药 |
17-07-19 中药开发:告别“万金油” 聚焦“现代病” |
17-07-19 芝麻——开门 ——专家支招中医药宝库挖掘 |
16-06-11 中药新药研发为啥难 |
12-06-18 重在转化 “十二五”吹响中药创新集结号 |
12-06-18 缺乏精品 中药创新呼唤突破 |
12-06-18 明确目标 重点突破 ——关于中药新药研发创新的几点思考 |
12-06-18 本草文献,一座尚待开启的 宝库 |
12-06-18 屠呦呦获奖,中药创新重燃希望 |
11-09-12 咬定青山不放松 ——我国首个复方动物类中药注射剂研发历程 |
09-10-10 认清不足 寻求进步 ——对治疗脂肪肝中药新药有关问题的分析及建议 |
09-08-27 中药新药研发立题遵循什么 |
09-03-14 中药外用制剂改剂型需“量体裁衣” |
国外药讯 |
14-06-09 全球CMO五大族群 亚洲CMO新势力 |
12-08-25 抗癌药:单抗和靶向制剂的时代 |
10-03-11 总数基本持平 创新仍需努力 ——2009年美国FDA批准新药综述 |
06-04-24 美国研发出能减轻患者手术后呕吐反应的新药 |
05-08-20 美国:纳曲酮长效制剂完成III期临床试验 |
04-11-27 欧盟推荐批准抗帕金森病药Azilect |
04-11-27 中国和古巴合作生产第三代抗癌新药 |
04-11-05 印度制药协会:新专利法将对行业带来较大影响 |
04-10-30 Sepracor提交Xopenex HFA MDI的新药申请 |
04-10-30 Ista向美国申请Xibrom的NDA |
04-10-18 FDA指定丁苯那嗪为“快通道”产品和罕用药 |
04-10-10 欧盟五月会议将四种药归类为罕见病药物 |
专利荟萃 |
20-04-04 瑞德西韦:规避知识产权壁垒要趁早 |
12-06-18 避免方法专利诉讼关键是未雨绸缪 ——从西班牙判例看药品方法专利的举证策略 等 |
10-03-11 专利申请应重视涉密规定 ——对保密专利及保密审查的解析 |
07-08-24 玩的就是专利过期 |
04-07-15 美国药品研究和生产者协会公布有关药品专利保护调查结果 |
04-07-15 2003年我国专利申请量超过30万 |
04-07-15 2,4-二氟联苯合成新工艺 |
04-07-15 5-杂环-2,4-二烷基-3H-1,2,4-三唑-3-硫酮类及其作为抗抑郁药的用途 |
04-07-15 9-(取代硫基)-4H-吡啶并[1,2-a]嘧啶-4-酮衍生物 |
04-07-15 从2003年度美国专利排行榜看美国日本的专利发展战略 |
04-07-15 5-芳基-2,4-二烷基-3H-1,2,4-三唑-3-硫酮类及其作为抗抑郁药的用途 |
04-07-15 N-苯基-4-苯基-1-哌嗪甲脒的制备方法及它们的作为抗心律失常药的用途 |
专题 |
17-07-19 2016年值得关注的重磅炸弹药物 |
13-02-22 以立题可行为前提 以原有规格为基础 ——补充申请中增加规格的常见问题分析 |
12-06-18 新药创制:从梦想变成现实 |
05-10-02 英国制药业的研究和开发 |
评论探讨 |
20-04-04 仿制药企转型七个方向 |
20-04-04 肺癌慢病化,急需哪些新药入境? |
18-01-13 抗生素新药去哪了? |
18-01-13 陶剑虹:揭示全球创新生态十大特征与中国市场十大趋势 |
17-07-19 指导原则下的生物类似药研发 |
17-07-19 期待各方携手打出“组合拳” ——仿制药质量一致性评价任重道远 |
17-02-11 陶剑虹:医药研发呼应创新领域的摩尔定律 |
17-02-11 儿科药红利?其实是艰难的突围战! |
17-02-11 详解生物类似药技术门槛 |
14-09-12 解开仿制药的困惑 |
14-09-12 III期临床:新药研发的“麦城” |
14-09-12 “重磅炸弹”药物:好日子渐行渐远 |