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2002年3月美国FDa批准的新药申请(三),原始简化和505(B)(2)暂时批准的新药申请,对原始新药申请的标签补充申请：

     原始简化和505(b)(2)暂时批准的新药申请

    原始简化申请号：075400

    暂时批准日期：2002.3.25

    商品名：FAMOTIDINE

    剂型：片剂

    申请厂家：L PERRIGO CO

    有效成份：法莫替丁(FAMOTIDINE)

    OTC/处方：处方

    原始简化申请号：074732

    暂时批准日期：2002.3.21

    商品名：TAMOXIFEN CITRATE

    剂型：片剂

    申请厂家：MYLAN PHARMACEUTICALS INC

    有效成份：枸橼酸他莫昔芬(TAMOXIFEN CITRATE)

    OTC/处方：处方

    原始简化申请号：074539

    暂时批准日期：2002.3.21

    商品名：TAMOXIFEN CITRATE

    剂型：片剂

    申请厂家：TEVA PHARMACEUTICALS

    有效成份：枸橼酸他莫昔芬(TAMOXIFEN CITRATE)

    OTC/处方：处方

    对原始新药申请的标签补充申请：

    申请号：050750

    对原始新药申请的标签补充号：003

    批准日期：2002.3.27

    商品名：ZOSYN

    剂型：注射剂

    申请厂家：WYETH-AYERST RESEARCH

    有效成份：他唑巴坦钠 ......