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编号:10390674
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     批准新产品/新适应症

    Genzyme General和BioMarin Pharms公司的Aldurazyme(laronidase)获欧盟15个国家批准,这种一周给药一次的长效酶替代治疗药用于确诊粘多糖代谢病1(MPS 1,一种罕见的遗传病,由于L-iduronidase缺乏导致糖胺聚糖累积,随后损伤器官包括心脏、肺和肾)患者非神经病学表征的治疗。此药最近已获美国FDA批准,并在以色列、加拿大、新西兰和澳大利亚批准中。

    Lilly公司的骨质疏松治疗药Forsteo(teriparatide,特立帕肽)获欧盟批准,使它成为欧洲大陆第一个获准用于骨折高危停经后妇女骨质疏松治疗的产品。Eli Lilly公司的Gemzar(吉西他滨,gemcitabine)的扩展适应症获芬兰管理部门批准 ......