当前位置: 首页 > 药业版 > 药事药政 > FDA资讯 > 正文
编号:10442036
FDA认为可批准anidulafungin治疗念珠菌感染
http://www.100md.com 2004年5月27日 中国医药网
     Vicuron制药公司24日宣布,该公司已经收到美国食品和药物管理局(FDA)对anidulafungin的“可批准信函”。但FDA还要求该公司提交相关的数据,才可能获得anidulafungin治疗侵入性念珠菌病或对其他疗法无反应的念珠菌病的最终批准。-9[+3g', 百拇医药

    体外试验显示,Anidulafungin结合了多烯类(如两性霉素B)的抑菌效能和杀菌能力,同时又没有吡咯类(如氟康唑)可能引起的耐药性问题。 Anidulafungin为广谱药物,体外试验显示其对造成几种严重真菌感染的真菌具有高效作用,临床前研究表明体外暴露在anidulafungin环境下5分钟,能够杀死99%的念珠菌属,其中包括对氟康唑耐药的菌株。Anidulafungin与吡咯类或两性霉素亦无交叉耐药性。试验室研究显示,anidulafungin不易产生耐药性,在I期临床试验阶段,当与环孢菌素联合给药时,也能被病人很好地耐受。