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编号:10443039
FDA目前拒绝了抵制授权的非专利药的诉讼
http://www.100md.com 2004年7月21日 中国医药网
     FDA目前拒绝了MYLAN和TEVA俩家公司递交得关于禁止在非专利药180天独家专营权期间内禁止销售授权的非专利药的诉讼。FDA的一项声明中说,它们的这项决定有利于低价的药物尽快进入市场。“销售授权的非专利药促进了竞争,加快了降低药品价格的速度,拥有独家专营权的非专利药在180天的期限内的价格经常比其他有可能进入市场的非专利药价格高昂的多。”-9[|3g{, 百拇医药

    非专利药的180天独家专营权是授予第一个挑战某个专利药专利成功而申报并获得批准的非专利药,目的是促进非专利药厂商开发仿制药的积极性。授权的非专利药在这段时间之内进入市场将使非专利药厂商在这180天之内的利润降低50%。MYLAN和TEVA俩家公司对其诉讼中称,授权的非专利药极大的损害了他们开发非专利药的积极性并且与议会制定此议案的初衷向抵触这个诉讼的到了美国非专利药协会的大力支持。(“美国洲际药业”提供,未经许可,严禁转载)