“不良药物反应”将受监管
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2002年5月25日
合肥报业网--江淮晨报
晨报讯医务人员如发现可能与用药有关的严重不良反应，在做好观察与记录的同时，应及时报告本机构药学部门和医疗管理部门，并按规定上报药品监督管理部门和卫生行政部门。记者近日从卫生部门获悉，按照新出台的《医疗机构药事管理暂行规定》的要求，卫生部门将加强医疗机构的用药管理。该规定要求，医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应、取得省级药品监督管理部门批准文号的品种。医疗机构配制制剂，必须具备能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件。医疗机构应制定自配
制剂质量标准，按照标准进行制剂原料和成品的质量检验。合格的，凭医师处方在本医疗机构使用，不得在市场销售。规定指出，医师和药学专业技术人员在药物临床应用时须遵循安全、有效、经济的原则。(汪雷)
晨报讯医务人员如发现可能与用药有关的严重不良反应，在做好观察与记录的同时，应及时报告本机构药学部门和医疗管理部门，并按规定上报药品监督管理部门和卫生行政部门。记者近日从卫生部门获悉，按照新出台的《医疗机构药事管理暂行规定》的要求，卫生部门将加强医疗机构的用药管理。该规定要求，医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应、取得省级药品监督管理部门批准文号的品种。医疗机构配制制剂，必须具备能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件。医疗机构应制定自配
制剂质量标准，按照标准进行制剂原料和成品的质量检验。合格的，凭医师处方在本医疗机构使用，不得在市场销售。规定指出，医师和药学专业技术人员在药物临床应用时须遵循安全、有效、经济的原则。(汪雷)