对中药监管法制化的思考
在日常的药品监管工作中，我们常常会遇到诸如中药材资源无人管、中药饮片真假难识辨、药品从业人员不懂医识药以及违规使用中药等现象，这严重影响了中医药事业的健康发展。在此，笔者认为要使中药监管真正走上法制化轨道，必须注意以下几个方面：
一、以人为本，强化宣传
长期以来，中药一直以“纯天然制剂，无毒副作用”的错误理念占据着人们的思想意识，甚至有的涉药人员也以“有病治病、无病强身”的观念误导消费者，从而导致许多人滥服滥用中药品种(特别是补益类药物)，给人民群众的安全用药带来诸多隐患。
要从根本上解决中药企业主、个体户及广大人民群众的思想认识问题，必须加大合理用药和安全用药知识的宣传力度，尽快建立建全中药不良反应监测管理办法。在宣传工作中一定要按照“三个代表”的要求，在大造舆论宣传声势的同时，积极深入基层、贴近生活，与广大群众、涉药人员进行交流沟通，争取得到最广大群众的支持和配合，为中药市场的科学监管奠定坚实基础。
二、立足规范，加强指导
中药产业是一个古老的传统产业，千百年来为中华民族的生存和发展作出了不可替代的贡献。但是由于多方面的原因，中药材的生产、加工、销售、包装、储存、运输等环节的粗放式管理与现代科技要求差距甚远，加之各类药材的性能、成分不同，采收、加工、炮制方法各异，各环节的要求也不相同，即使专业人员也难以应对自如，更不用说生产经营人员。但目前我国还没有一整套系统的要求标准，给中药材市场的整顿和规范带来了很大难度。
针对上述情况，笔者认为广大中医药工作者和药品监管人员既要立足规范，又要加强对中药材流通环节的指导。一要制定涵盖中药材名称、标签、说明书的中药标识管理办法；二要认真研究现有的法律法规，精通有关中药材的标准和要求，并对照要求制定出符合实际的生产、加工、经营标准，对生产经营者进行指导服务，帮助其按相关要求整改提高；三要在制定中药材资源管理实施细则、探索中药剂型发展及应用方面加快步伐，从根本上解决中药材的滥??乱购和中药剂型的变化使用与《药品管理法》有关规定相冲突的现象；四要加大对中药零售企业营业员的培训力度，提高他们对中药的鉴别和应用能力，可在中药零售企业设立咨询点，对广大用药患者进行药学咨询服务。
三、深化学习，强基固本
我国现行的中药法规在总体上已初具规模，但与中药材产业现代化的要求还相距甚远。主要存在以下问题：第一，我国的中药法规尤其是规章、技术标准多、杂、乱，缺乏系统性。第二，在中药知识产权保护、中药标识管理等方面存在法律空白和监管盲区。第三，大量法规如GMP、GSP、GLP和GCP等均是在化学药为主的思路下编写的，不完全适应我国中药产业的发展要求。随着技术的进步、形势的发展，监管也需要因势而变，故那些没有强制性且可灵活适应现实状况的中药监管指南必不可少。
中药材市场上的积弊是在多年的粗放经营中形成的，短期内难以彻底解决。要建立市场监管的长效机制，必须加强学习，在掌握中药性能、功效、主治、鉴别和临床应用的基础上，完善中药监管的各项规章制度，健全中药材市场监管的软硬件设施，及时发现和解决苗头性问题，才有望从根本上净化市场秩序，保障人民群众的用药安全。
一、以人为本，强化宣传
长期以来，中药一直以“纯天然制剂，无毒副作用”的错误理念占据着人们的思想意识，甚至有的涉药人员也以“有病治病、无病强身”的观念误导消费者，从而导致许多人滥服滥用中药品种(特别是补益类药物)，给人民群众的安全用药带来诸多隐患。
要从根本上解决中药企业主、个体户及广大人民群众的思想认识问题，必须加大合理用药和安全用药知识的宣传力度，尽快建立建全中药不良反应监测管理办法。在宣传工作中一定要按照“三个代表”的要求，在大造舆论宣传声势的同时，积极深入基层、贴近生活，与广大群众、涉药人员进行交流沟通，争取得到最广大群众的支持和配合，为中药市场的科学监管奠定坚实基础。
二、立足规范，加强指导
中药产业是一个古老的传统产业，千百年来为中华民族的生存和发展作出了不可替代的贡献。但是由于多方面的原因，中药材的生产、加工、销售、包装、储存、运输等环节的粗放式管理与现代科技要求差距甚远，加之各类药材的性能、成分不同，采收、加工、炮制方法各异，各环节的要求也不相同，即使专业人员也难以应对自如，更不用说生产经营人员。但目前我国还没有一整套系统的要求标准，给中药材市场的整顿和规范带来了很大难度。
针对上述情况，笔者认为广大中医药工作者和药品监管人员既要立足规范，又要加强对中药材流通环节的指导。一要制定涵盖中药材名称、标签、说明书的中药标识管理办法；二要认真研究现有的法律法规，精通有关中药材的标准和要求，并对照要求制定出符合实际的生产、加工、经营标准，对生产经营者进行指导服务，帮助其按相关要求整改提高；三要在制定中药材资源管理实施细则、探索中药剂型发展及应用方面加快步伐，从根本上解决中药材的滥??乱购和中药剂型的变化使用与《药品管理法》有关规定相冲突的现象；四要加大对中药零售企业营业员的培训力度，提高他们对中药的鉴别和应用能力，可在中药零售企业设立咨询点，对广大用药患者进行药学咨询服务。
三、深化学习，强基固本
我国现行的中药法规在总体上已初具规模，但与中药材产业现代化的要求还相距甚远。主要存在以下问题：第一，我国的中药法规尤其是规章、技术标准多、杂、乱，缺乏系统性。第二，在中药知识产权保护、中药标识管理等方面存在法律空白和监管盲区。第三，大量法规如GMP、GSP、GLP和GCP等均是在化学药为主的思路下编写的，不完全适应我国中药产业的发展要求。随着技术的进步、形势的发展，监管也需要因势而变，故那些没有强制性且可灵活适应现实状况的中药监管指南必不可少。
中药材市场上的积弊是在多年的粗放经营中形成的，短期内难以彻底解决。要建立市场监管的长效机制，必须加强学习，在掌握中药性能、功效、主治、鉴别和临床应用的基础上，完善中药监管的各项规章制度，健全中药材市场监管的软硬件设施，及时发现和解决苗头性问题，才有望从根本上净化市场秩序，保障人民群众的用药安全。