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本报讯 加拿大多伦多综合医院多器官移植项目主任Levy医师，在美国移植学会2004年年会上报告称，他们最近完成的研究表明，免疫抑制剂依维莫司everokimus预防肝移植病人的排斥反应安全有效。
这项随机对照双盲研究历时12个月，另加24个月的开放标签延长期。共纳入119例肝移植病人，随机接受依维莫司1 mg、2 mg或4 mg每日1次，加环孢素和皮质激素；或服用安慰剂加环孢素和皮质激素。
结果显示，在12个月的研究期间，依维莫司组的停药率57%～64%显著高于安慰剂组43%，其中约半数的病人归因于不良反应事件。
在继续开放标签组的病人中，服用依维莫司 1 mg者10例、2 mg 8例、4 mg 2例。其中服用1 mg者的完全缓解率为91%，2 mg者为72.7%，4 mg者为33.3%。
分析表明，应用依维莫司治疗者血小板减少、高胆固醇血症的发生率均高于安慰剂组，1 mg、2 mg和4 mg组分别为7%、10%和10%，而安慰剂组仅为3%；在12个月和36个月时，依维莫司组肾功能不全的发生率为10%～21%，安慰剂组为7%。
然而，研究者发现，多数病人的血小板计数在正常范围，提示除4 mg组外，其血小板减少倾向不具临床重要意义。
Levy医师进一步解释说，应用各种剂量的依维莫司均安全，但大剂量组不良反应事件发生率有增高倾向，肌酐清除率亦见剂量相关效应。
这项随机对照双盲研究历时12个月，另加24个月的开放标签延长期。共纳入119例肝移植病人，随机接受依维莫司1 mg、2 mg或4 mg每日1次，加环孢素和皮质激素；或服用安慰剂加环孢素和皮质激素。
结果显示，在12个月的研究期间，依维莫司组的停药率57%～64%显著高于安慰剂组43%，其中约半数的病人归因于不良反应事件。
在继续开放标签组的病人中，服用依维莫司 1 mg者10例、2 mg 8例、4 mg 2例。其中服用1 mg者的完全缓解率为91%，2 mg者为72.7%，4 mg者为33.3%。
分析表明，应用依维莫司治疗者血小板减少、高胆固醇血症的发生率均高于安慰剂组，1 mg、2 mg和4 mg组分别为7%、10%和10%，而安慰剂组仅为3%；在12个月和36个月时，依维莫司组肾功能不全的发生率为10%～21%，安慰剂组为7%。
然而，研究者发现，多数病人的血小板计数在正常范围，提示除4 mg组外，其血小板减少倾向不具临床重要意义。
Levy医师进一步解释说，应用各种剂量的依维莫司均安全，但大剂量组不良反应事件发生率有增高倾向，肌酐清除率亦见剂量相关效应。