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朱鸽昀
近日澳大利亚药物不良反应咨询委员会(ADRAC)发出公告，抗骨质疏松药物雷洛昔芬(raloxifene)可增加血栓形成的危险。
雷洛昔芬是80年代初美国礼来药厂研制的苯并噻吩类化合物。FDA于1997年批准该药用于治疗骨质疏松。雷洛昔芬是一种选择性雌激素受体调节剂，它既能预防绝经后骨质疏松，提高绝经后妇女骨密度，又能降低血脂和乳腺癌的发生率，并可拮抗雌激素对子宫内膜的刺激。
该药于1999年在澳大利亚上市，到目前为止已开出30万张处方。在药物被广泛应用的同时，ADRAC共收到199份(185例)怀疑与服用雷洛昔芬有关的药物不良反应报告。这些报告中所反映的一些不良反应是药物说明书中已提示的，包括：恶心、潮红、头痛、药疹、腹痛、视力模糊、瘙痒以及乳房肿痛等。但值得注意的是，一些报告反映该药与深静脉血栓形成(DVT)和脑血管疾病发生有关。(Australian Adverse Drug Reactions Bulletin，2001,12,Vol 20 ∶4)
ADRAC共收到与雷洛昔芬使用有关的7例肺栓塞和22例深静脉栓塞报告。患者全部是女性，年龄55～89岁(平均71岁)。不良反应发生的时间从服药后几天到8个月不等，但更多的病例是在用药后的几个月内出现，1例患者致死。除了上述病例外，还有7例发生卒中，3例出现短暂局部缺血发作。
这些报告中所反映的不良反应事件也是老年人易发生的疾病，报告中尚缺少对已有的相关危险因素的陈述。ADRAC强调，医师应该对雷洛昔芬可增加静脉血栓栓塞(VTE)的危险引起注意，在发现上述不良反应时应及时停药。同时，医师也应该特别重视了解患者病史、家族史以及其他与血栓形成有关的危险因素，对以往有静脉血栓形成病史的患者最好不选用雷洛昔芬。ADRAC同时也向患者提示，所有雌激素类化合物包括雷洛昔芬都有引起VTE的危险，在应用时应权衡利弊。
近日澳大利亚药物不良反应咨询委员会(ADRAC)发出公告，抗骨质疏松药物雷洛昔芬(raloxifene)可增加血栓形成的危险。
雷洛昔芬是80年代初美国礼来药厂研制的苯并噻吩类化合物。FDA于1997年批准该药用于治疗骨质疏松。雷洛昔芬是一种选择性雌激素受体调节剂，它既能预防绝经后骨质疏松，提高绝经后妇女骨密度，又能降低血脂和乳腺癌的发生率，并可拮抗雌激素对子宫内膜的刺激。
该药于1999年在澳大利亚上市，到目前为止已开出30万张处方。在药物被广泛应用的同时，ADRAC共收到199份(185例)怀疑与服用雷洛昔芬有关的药物不良反应报告。这些报告中所反映的一些不良反应是药物说明书中已提示的，包括：恶心、潮红、头痛、药疹、腹痛、视力模糊、瘙痒以及乳房肿痛等。但值得注意的是，一些报告反映该药与深静脉血栓形成(DVT)和脑血管疾病发生有关。(Australian Adverse Drug Reactions Bulletin，2001,12,Vol 20 ∶4)
ADRAC共收到与雷洛昔芬使用有关的7例肺栓塞和22例深静脉栓塞报告。患者全部是女性，年龄55～89岁(平均71岁)。不良反应发生的时间从服药后几天到8个月不等，但更多的病例是在用药后的几个月内出现，1例患者致死。除了上述病例外，还有7例发生卒中，3例出现短暂局部缺血发作。
这些报告中所反映的不良反应事件也是老年人易发生的疾病，报告中尚缺少对已有的相关危险因素的陈述。ADRAC强调，医师应该对雷洛昔芬可增加静脉血栓栓塞(VTE)的危险引起注意，在发现上述不良反应时应及时停药。同时，医师也应该特别重视了解患者病史、家族史以及其他与血栓形成有关的危险因素，对以往有静脉血栓形成病史的患者最好不选用雷洛昔芬。ADRAC同时也向患者提示，所有雌激素类化合物包括雷洛昔芬都有引起VTE的危险，在应用时应权衡利弊。