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三九
美国费城Wills眼科医院Regillo医师报告,阿奈可他可安全用于脉络膜新血管形成CNV的治疗。阿奈可他是一种可的松类似物,没有糖皮质激素的特性。该药是一种新型血管抑制剂。
Regillo及其同事在Ⅱ/Ⅲ期临床试验中,对700例病人于眼后部近巩膜处注射阿奈可他,进行了24个月的多中心双盲平行组剂量反应研究。病人随机分为4组,分别应用3 mg、15 mg〔Retaane(tm)〕、30 mg的阿奈可他或安慰剂。在研究过程中,每例病人均接受3次治疗。医师应用一种特殊设计的短粗、弯曲的插管给药。在结膜上切一小口,将套管插入,沿巩膜表面前行到眼后部,注入缓释阿奈可他混悬液后,在近后巩膜外侧面处形成贮存。
他们通过评价不良事件、视敏度、裂隙灯检查、眼底扩张检查、晶状体位置评估、眼内压IOP、眼脸/瞳孔敏感性、血压、脉搏及一般内科检查评估药物的安全性。
Regillo等对三种剂量阿奈可他治疗的安全性进行了分析,结果均未发现与治疗相关的严重不良事件。三种剂量组几乎所有的眼部不良事件发生率均与安慰剂组相似,例如,治疗组白内障的发生率为30%~33%,安慰剂组为40%。
研究人员总结认为,应用阿奈可他后近巩膜贮存注射是一种安全的治疗手段,其不良反应发生率与安慰剂组相似,未发现严重不良事件和剂量相关性毒性增加的证据。
Regillo及其同事在Ⅱ/Ⅲ期临床试验中,对700例病人于眼后部近巩膜处注射阿奈可他,进行了24个月的多中心双盲平行组剂量反应研究。病人随机分为4组,分别应用3 mg、15 mg〔Retaane(tm)〕、30 mg的阿奈可他或安慰剂。在研究过程中,每例病人均接受3次治疗。医师应用一种特殊设计的短粗、弯曲的插管给药。在结膜上切一小口,将套管插入,沿巩膜表面前行到眼后部,注入缓释阿奈可他混悬液后,在近后巩膜外侧面处形成贮存。
他们通过评价不良事件、视敏度、裂隙灯检查、眼底扩张检查、晶状体位置评估、眼内压IOP、眼脸/瞳孔敏感性、血压、脉搏及一般内科检查评估药物的安全性。
Regillo等对三种剂量阿奈可他治疗的安全性进行了分析,结果均未发现与治疗相关的严重不良事件。三种剂量组几乎所有的眼部不良事件发生率均与安慰剂组相似,例如,治疗组白内障的发生率为30%~33%,安慰剂组为40%。
研究人员总结认为,应用阿奈可他后近巩膜贮存注射是一种安全的治疗手段,其不良反应发生率与安慰剂组相似,未发现严重不良事件和剂量相关性毒性增加的证据。