国产梅片(广东药材标准)
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参见附件(23KB)。
国产梅片(天然右旋龙脑)
Guo Chan Mei Pian
D-BORNEELUMnaturtm
本品为樟科植物梅片树Typus physiologions Cinnanloni.的新鲜枝叶，经水蒸汽蒸馏，收集镏出液，析出的结晶。
【性状】本品为白色半透明粉末状结晶；气清香，味辛、凉；具挥发性，点燃发生黑烟，并带有黄色的火焰。
本品在乙醇、氯仿或 乙醚中易溶，在水中几乎不溶。
熔点应为205～208℃(中国药典一部附录VIIC)。
比旋度取本品适量，精密称定，加无水乙醇制成每1ml含0.1g的溶液，依法测定(中国药典一部附录VIIE)，比旋度为+34至+38°。
【鉴别】 (1)取本品10mg，加乙醇数滴使溶解，加新制的1%香草醛硫酸溶液1-2滴，即显紫红色。
(2)本品含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。
【检查】pH值取本品2.5g，研细，加水25ml，振摇，滤过，分取滤液两份，每份10ml，一份加甲基红指示液2滴，另一份加酚酞指示液2滴，均不得显红色。
不挥发物取本品10g，置称定重量的蒸发皿中，置水浴上加热挥发后，在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过3.5mg(0.035%)。
水分取本品1g，加石油醚10ml，振摇使溶解，溶液应澄清。
重金属取本品2g，加乙醇23ml溶解后，加稀醋酸2ml，依法检查(附录Ⅸ E第一法)，含重金属不得过百万分之五。
砷盐取本品1g，加氢氧化钙0.5g与水2ml，混匀，置水浴上加热使本品挥发后，放
冷，加盐酸中和，再加盐酸5ml与水适量使成28ml，依法检查(附录Ⅸ F)，含砷量不得过百万分之二。
异龙脑和有关物质 照气相色谱法(中国药典一部附录VI E)测定。
色谱条件与系统适用性试验同含量测定项。
测定法取本品10mg，精密称定，加醋酸乙酯溶解并称释至每1ml含1mg的溶液，作为供试品溶液。另取异龙脑对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含异龙脑0.5mg的异龙脑对照品溶液。照含量测定项下方法测定，供试品溶液在异龙脑色谱峰位置，不得检出异龙脑峰。其它杂质峰的总，量按峰面积归一化法计算，不得大于4.0%。
【含量测定】照气相色谱法(中国药典一部附录VI E)测定。
色谱条件与系统适用性试验以交联苯基(50%)甲基硅酮(DB-17或OV-17)的毛细管色谱柱为分析柱；氢火焰离子化检测器；程序升温，柱温：80℃，恒温1分钟后，以每分钟5℃的速度升温至140℃，保持5分钟。采用不分流方式进样，进样口温度为250℃；检测温度为300℃；氮气为载气，过柱载气恒流速为每分钟2ml。理论塔板数按右旋龙脑峰计算应不低于10000。
对照品溶液和制备 取右旋龙脑对照品适量，精密称定，加醋酸乙酯使成每1ml 含1mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品适量，精密称定，加醋酸乙酯使成每1ml 含1mg的溶液，即得。
测定法精密吸取对照品溶液和供试品溶液各1μl，注入气相色谱仪，即得。
本品含右旋龙脑(C10H16O)不得少于96.0%。
【性味与归经】辛，苦，凉。归心、脾、肺经
【功能与主治】 通诸窍，散郁火，消肿止痛，去翳明目。用于中风口禁，惊痈痰迷。外用治喉痹齿痛，口疮痈痬，目赤肤翳。
【用法与用量】 0.3～0.9g，入丸散制剂用；外用研粉点敷患处。
【注意】孕妇慎用。
【贮藏】密封，置阴凉干燥处。
国产梅片(天然右旋龙脑)
Guo Chan Mei Pian
D-BORNEELUMnaturtm
本品为樟科植物梅片树Typus physiologions Cinnanloni.的新鲜枝叶，经水蒸汽蒸馏，收集镏出液，析出的结晶。
【性状】本品为白色半透明粉末状结晶；气清香，味辛、凉；具挥发性，点燃发生黑烟，并带有黄色的火焰。
本品在乙醇、氯仿或 乙醚中易溶，在水中几乎不溶。
熔点应为205～208℃(中国药典一部附录VIIC)。
比旋度取本品适量，精密称定，加无水乙醇制成每1ml含0.1g的溶液，依法测定(中国药典一部附录VIIE)，比旋度为+34至+38°。
【鉴别】 (1)取本品10mg，加乙醇数滴使溶解，加新制的1%香草醛硫酸溶液1-2滴，即显紫红色。
(2)本品含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。
【检查】pH值取本品2.5g，研细，加水25ml，振摇，滤过，分取滤液两份，每份10ml，一份加甲基红指示液2滴，另一份加酚酞指示液2滴，均不得显红色。
不挥发物取本品10g，置称定重量的蒸发皿中，置水浴上加热挥发后，在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过3.5mg(0.035%)。
水分取本品1g，加石油醚10ml，振摇使溶解，溶液应澄清。
重金属取本品2g，加乙醇23ml溶解后，加稀醋酸2ml，依法检查(附录Ⅸ E第一法)，含重金属不得过百万分之五。
砷盐取本品1g，加氢氧化钙0.5g与水2ml，混匀，置水浴上加热使本品挥发后，放
冷，加盐酸中和，再加盐酸5ml与水适量使成28ml，依法检查(附录Ⅸ F)，含砷量不得过百万分之二。
异龙脑和有关物质 照气相色谱法(中国药典一部附录VI E)测定。
色谱条件与系统适用性试验同含量测定项。
测定法取本品10mg，精密称定，加醋酸乙酯溶解并称释至每1ml含1mg的溶液，作为供试品溶液。另取异龙脑对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含异龙脑0.5mg的异龙脑对照品溶液。照含量测定项下方法测定，供试品溶液在异龙脑色谱峰位置，不得检出异龙脑峰。其它杂质峰的总，量按峰面积归一化法计算，不得大于4.0%。
【含量测定】照气相色谱法(中国药典一部附录VI E)测定。
色谱条件与系统适用性试验以交联苯基(50%)甲基硅酮(DB-17或OV-17)的毛细管色谱柱为分析柱；氢火焰离子化检测器；程序升温，柱温：80℃，恒温1分钟后，以每分钟5℃的速度升温至140℃，保持5分钟。采用不分流方式进样，进样口温度为250℃；检测温度为300℃；氮气为载气，过柱载气恒流速为每分钟2ml。理论塔板数按右旋龙脑峰计算应不低于10000。
对照品溶液和制备 取右旋龙脑对照品适量，精密称定，加醋酸乙酯使成每1ml 含1mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品适量，精密称定，加醋酸乙酯使成每1ml 含1mg的溶液，即得。
测定法精密吸取对照品溶液和供试品溶液各1μl，注入气相色谱仪，即得。
本品含右旋龙脑(C10H16O)不得少于96.0%。
【性味与归经】辛，苦，凉。归心、脾、肺经
【功能与主治】 通诸窍，散郁火，消肿止痛，去翳明目。用于中风口禁，惊痈痰迷。外用治喉痹齿痛，口疮痈痬，目赤肤翳。
【用法与用量】 0.3～0.9g，入丸散制剂用；外用研粉点敷患处。
【注意】孕妇慎用。
【贮藏】密封，置阴凉干燥处。
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