美敦力减肥装置疗效不显著
近日,美国美敦力公司宣布,其置入性胃刺激仪(IGS)的临床研究初期数据表明,该研究未达到平均1年体重降低量的有效终止点。
这项名为SHAPE的多中心、双盲、随机、对照研究目的是观察IGS的肥胖管理效果,研究方法为比较接受IGS和安慰法治疗患者的体重降低情况。
该公司认为,试验执行差异和计划外治疗改变等因素影响了SHAPE研究,使其结果不理想。不过,该公司认为胃刺激疗法作为肥胖症的微创疗法仍具有潜在吸引力,因此仍将展开进一步研究。IGS对伴有2型糖尿病的肥胖症疗效评价研究(ASSIST研究)也不会受到此次公告的影响。
这项名为SHAPE的多中心、双盲、随机、对照研究目的是观察IGS的肥胖管理效果,研究方法为比较接受IGS和安慰法治疗患者的体重降低情况。
该公司认为,试验执行差异和计划外治疗改变等因素影响了SHAPE研究,使其结果不理想。不过,该公司认为胃刺激疗法作为肥胖症的微创疗法仍具有潜在吸引力,因此仍将展开进一步研究。IGS对伴有2型糖尿病的肥胖症疗效评价研究(ASSIST研究)也不会受到此次公告的影响。