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Rho(D) 人免疫球蛋白可致溶血
FDA近日通知医务人员已对Rho(D)人免疫球蛋白(WinRho SDF)的说明书做了修改,提醒医务人员注意该药的不良反应。
对该药上市后的安全监测发现, Rho(D) 静脉注射人免疫球蛋白可导致血管内溶血及其严重并发症,可使特发性血小板减少紫癜(ITP)病人产生弥漫性血管内凝血(DIC);这些不良反应虽然罕见,但严重者可导致病人死亡。
FDA强调,医师应告知病人应用WinRho SDF的益处和危险,提醒用该药的ITP病人注意有无血管内溶血症的状和体征(如背痛、畏寒、寒战、发热、尿色改变、尿量减少、体重突然增加、液体潴留、水肿和气短),一旦出现上述症状应立即告知医师。
麦芽糖和免疫球蛋白制剂IVIG(包括WinRho SDF),可使某些种类血糖检测仪的葡萄糖测定值假性升高;用麦芽糖和IVIG的病人如需测定或监测血糖浓度,只能用专门测定葡萄糖的检测仪。
罗格列酮可疑与腮腺肿大相关
加拿大药品管理署收到5例怀疑由罗格列酮(rosiglitazone,Avandia)引起的腮腺肿大报告,其中男性1例,女性4例;年龄53岁~72岁。有些病人同时还用了多种其他药,病史较复杂。4例为双侧腮腺肿大,1例病人的腮腺增大了5倍,3例病人肿大的腮腺不痛;1例病人颌下腺也肿大。4例病人腮腺肿大发生在开始用罗格列酮后6~11个月。停用罗格列酮后,1例病人在1周内腮腺肿大减轻,另1例病人腮腺在4个月内逐渐缩小。
FDA近日通知医务人员已对Rho(D)人免疫球蛋白(WinRho SDF)的说明书做了修改,提醒医务人员注意该药的不良反应。
对该药上市后的安全监测发现, Rho(D) 静脉注射人免疫球蛋白可导致血管内溶血及其严重并发症,可使特发性血小板减少紫癜(ITP)病人产生弥漫性血管内凝血(DIC);这些不良反应虽然罕见,但严重者可导致病人死亡。
FDA强调,医师应告知病人应用WinRho SDF的益处和危险,提醒用该药的ITP病人注意有无血管内溶血症的状和体征(如背痛、畏寒、寒战、发热、尿色改变、尿量减少、体重突然增加、液体潴留、水肿和气短),一旦出现上述症状应立即告知医师。
麦芽糖和免疫球蛋白制剂IVIG(包括WinRho SDF),可使某些种类血糖检测仪的葡萄糖测定值假性升高;用麦芽糖和IVIG的病人如需测定或监测血糖浓度,只能用专门测定葡萄糖的检测仪。
罗格列酮可疑与腮腺肿大相关
加拿大药品管理署收到5例怀疑由罗格列酮(rosiglitazone,Avandia)引起的腮腺肿大报告,其中男性1例,女性4例;年龄53岁~72岁。有些病人同时还用了多种其他药,病史较复杂。4例为双侧腮腺肿大,1例病人的腮腺增大了5倍,3例病人肿大的腮腺不痛;1例病人颌下腺也肿大。4例病人腮腺肿大发生在开始用罗格列酮后6~11个月。停用罗格列酮后,1例病人在1周内腮腺肿大减轻,另1例病人腮腺在4个月内逐渐缩小。