新起点酝酿新跨跃
五省2006年及“十一五”监管工作拉开序幕
重庆启动“十一五”建设项目
本报讯(驻地记者 龚 毅)近日，重庆市2006年食品药品监督管理工作会议在该市渝州宾馆召开。重庆市有关部门负责人、40个区县政府分管领导和食品药品监管分局局长、副局长以及市局直属事业单位负责人参加了会议。
会上，重庆市食品安全协调委员会副主任、市食品药品监管局局长夏永鹏作了题为《全面落实科学发展观努力推进我市食品药品监管工作迈上新台阶》的工作报告。
夏永鹏在工作报告中对重庆市食品药品监管局2005年工作作了总结，重点体现在四个方面：一是紧紧抓住保持先进性教育活动这条主线，大力加强队伍建设和制度建设；二是紧紧抓住科学发展这个要务，认真规划未来五年食品药品监管事业的发展；三是紧紧抓住依法行政能力建设这个关键，努力提高食品药品监管工作的科学化、民主化和法制化水平；四是紧紧抓住公众饮食用药安全有效这个重点，大力推进食品药品监管工作向纵深发展。
会上，夏永鹏还部署了重庆市2006年食品药品监管重点工作：一是进一步加强食品安全监管，即以开展食品安全专项整治为重点，继续实施食品放心工程；落实食品安全监管责任，加强协调，完善食品安全事件预警和应急处置机制；全面开展食品放心工程综合评价考核工作；加大食品安全宣传力度，强化社会监督。二是切实加强药品安全监管，即要狠抓源头治理；继续抓好药品和医疗器械重点品种的监管；进一步完善药品技术监督体系。三是加强农村食品药品“两网”建设。四是启动“十一五”建设项目。五是加强队伍建设，推进依法行政，实施目标考核，为完成今年的工作任务提供组织保障和制度保障，即以班子为重点，加强食品药品监管队伍建设；全面贯彻落实《建立健全教育、制度、监督并重的惩治和预防腐败体系实施纲要》，进一步加强党风廉政建设；进一步抓好工作目标考核评价工作。
河北加强药品医械安全监管
本报讯 (驻地记者 梁智刚)近日，河北省食品药品监管局做出部署，认真实施药品放心工程，切实加强药品医疗器械安全监督管理，规范药品生产经营和使用行为，净化医药市场，确保人民群众用药安全。
深入开展药品市场专项整治，进一步整顿规范药品市场秩序。一是突出重点区域，严厉打击无证经营、挂靠和制售假劣药品行为。二是突出重点品种，加大监督抽验力度。三是深入开展疫苗、非法回收和邮购药品等专项整治活动，集中力量查处大案要案，捣毁制假售假黑窝点。
继续加强农村“两网”建设，保障农民用药安全。树立农村“两网”建设服务于新型农村合作医疗试点工作的指导思想，将农村“两网”建设和新型农村合作医疗试点工作有机结合。通过“政府引导、市场运作”等方式，加强药品供应网络建设；采取措施，探索建立相应的激励机制。加大宣传力度，提高农民安全用药意识，加强对药品监督网络组成人员的法律、法规和业务知识培训。
继续整治虚假违法药械广告，进一步加强药械广告管理。一是依法做好药品、医疗器械、保健食品广告审查，规范广告内容。二是各部门联合行动，建立违法广告公告制度。
继续加强医疗器械监管。从财力和物力上向医疗器械监管倾斜，加大投入，改善医疗器械执法装备条件。积极推进医疗器械生产经营企业的GMP、GSP认证。强化对医疗器械生产企业的日常监管，扎实推进医疗器械生产企业信用体系建设。对与广大人民群众身体健康和生命安全关系密切的高危产品进行专项检查。进一步加强医疗器械监督抽验工作。
全面实施药品分类管理。加强组织领导。充分利用监管手段，采取有力措施，确保各项政策规定的落实。推进和规范处方药与非处方药的评价转换工作，规范非处方药包装、标签、说明书的管理。
加强药品注册管理工作和药品生产环节的监管。强化药品注册现场核查，加强对现场核查人员的培训指导和现场核查工作的监督检查。创新工作模式，建立诚信机制。做好保健品受理和清理整顿工作，规范医疗机构制剂审批，强化对药包材产品的监督管理。支持具有自主知识产权的创新药物的研发，鼓励药品生产企业优化产品结构，促进医药经济发展。
黑龙江主要抓好三大工程
本报讯 近日，黑龙江省召开全省食品药品监管工作电视电话会议。会议明确了2006年重点工作任务。
一是进一步实施食品放心工程，推动食品安全综合监督向纵深发展。要进一步强化食品安全综合监督机制，以农村为重点开展食品安全专项整治，继续做好食品安全调查与评价工作，要积极推进食品安全信用体系建设试点工作，强化源头治理，扶持壮大龙头食品企业，进一步加强食品安全信息整合力度。二是进一步实施药品放心工程，不断提升药品安全有效的保障水平。要强化市场准入监管，从源头上确保药品质量，要加强药械专项整治，不断规范医药市场秩序，要加强药品使用环节监管，提高安全合理用药水平。要加强药械检验与监测，保障公众放心用药。要加强野生药材资源保护管理工作。要加强农村药品监管工作，提高农民用药安全水平。三是进一步实施队伍放心工程，建设高素质的食品药品监管队伍。要打造放心的领导班子，提高依法行政能力。要增强队伍综合素质，提升应急反应能力。要建立有效的廉政机制。要提供必要的基础保障。(李劲松)
山东确定八项重点工作
本报讯 近日，山东省食品药品监管工作会议在济南召开，明确了2006年的八项重点工作。
一是认真组织编制好食品药品监管工作“十一五”发展规划。二是进一步提高食品安全综合监管效能。建立各级政府食品安全工作责任制，完善食品安全责任体系；建立完善食品安全风险评估机制和食品安全信息网络，规范食品综合信息的收集和发布，提高综合利用效率；全面推进食品安全信用体系建设；深入实施食品放心工程。三是进一步整顿和规范药品市场秩序。进一步完善联合办案机制，严厉打击制售假劣药品、医疗器械的违法行为；继续整顿和规范中药材专业市场，加强中药材和中药饮片的质量监管；加强特殊药品监管，加快全省特殊药品监管信息化建设；加强血液制品和疫苗的管理；加大对医疗器械重点产品的监管；积极推行医疗机构药房规范化建设；加强医疗机构制剂注册管理，清理整顿保健食品；继续开展药品、医疗器械、保健食品违法广告专项治理；扎实有力深化农村药品监管网络和供应网络建设。四是建立食品药品安全应急体制。把应急能力评价纳入工作绩效考核体系，强化食品药品安全应急管理责任。五是继续推进规范化建设。明确细化岗位职责规范、工作程序和工作标准。六是大力加强基层基础建设。争取在31个没有组建食品药品监督管理机构的区县把食品药品监管机构组建起来，做到无缝隙覆盖、全方位监管；狠抓基层基础设施建设；完善药品、医疗器械抽验计划的科学制定机制、抽验经费的科学分配机制和抽验工作的评价考核机制；尽快建立食品药品监管电子政务体系和信息网络平台；大力加强基层部门的领导班子建设，着力提高队伍的整体素质，严格执行行政执法责任制和责任追究制；正确处理执法与服务的关系，大力加强行业作风建设，进一步增强服务意识和服务本领，严格执法、文明执法、规范执法。七是加强党风政风行风建设。把党风廉政建设纳入食品药品监管各项工作中，进一步健全和完善教育、制度、监督并重的惩治和预防腐败体系。把行风建设纳入党风廉政建设责任制，统筹考虑，协调推进。八是强化宣传，营造良好的发展环境。确立宣传也是监管的理念，把搞好宣传作为强化监管的有效手段，作为扩大系统影响的有效措施。(张金锋)
河南以创新促发展
本报讯 (驻地记者 郭玉婵 卫跃川)从日前召开的河南省食品药品监管工作会议上获悉，2006年河南省食品药品监管系统将以创新促进监管工作的发展，以狠抓全国食品药品监管工作会议精神的落实，全面提高食品药品监管水平。
2006年河南食品药品监管系统将在巩固2005年成果的基础上，按照全国食品药品监管工作会议的要求，创新务实，突出抓好六个方面的重点工作。一是深化改革，合理划分事权。药品生产企业、医疗机构制剂室由安监部门负责日常监督检查并进行针对性抽样；药品批发企业、零售连锁企业总部、县以上有床位的医疗机构药房由流通部门负责日常监督检查并进行针对性抽样；其他监管对象由稽查部门负责监督检查和抽样。安监、流通口在监督检查中发现监管相对人违法行为，符合立案条件的，及时移交同级稽查口立案查处。二是加强制度创新，提高综合监管水平。构建食品安全信息监测和通报网络体系，不断提高食品安全标准水平及检验检测的效率和质量；完善综合监督协调机制，进一步落实食品安全监管责任制和责任追究制；建立健全食品安全突发事故应急处理、举报投诉和查处制度，预防和减少突发食品安全事件及其造成的损失；全面开展散装食品标签规范化管理，提高食品安全放心水平。三是加大药品流通环节整治力度，严厉打击药品批发企业挂靠和变相出借许可证的违法行为，严肃查处零售连锁门店自购自售药品问题，对不能完全接受配送的药店，按单体药店重新进行GSP认证。建立农村药品专项评价性抽验指数体系和评价机制，把抽验评价结果作为考核当地监管效果的重要依据，与抽验经费、打假经费、年度责任目标考核挂钩。稳妥推进农村“两网建设”，建设一批“两网”建设示范县，年底实现90%的行政村药品供应配送进村；开展新型农村合作医疗的县(市、区)，全部行政村实现药品供应配送进村。四是用足用活用好上级政策，加快建设步伐，县级局第一季度落实无偿划拨建设用地，上半年全面开工，年底前大部完成；市级局年内开工建设。五是建立决策跟踪反馈和决策责任制度，完善法律顾问和食品药品专家顾问制度，逐步建立以执法有依据、行为有规范、权利有制约、过程有监控、违法有追究的行政执法和执法监督制度体系。六是以建立健全惩防体系为主线，抓好规范行政行为、加强政风行风建设、落实党风廉政建设责任制，严厉查处利用审批审评、检验检测、认证发证等权力徇私舞弊、收受贿赂、弄虚作假的案件，严厉查处药品执法办案和食品药品安全方面的失职渎职、玩忽职守案件，不断推进反腐倡廉工作的深入开展。
医药经济报2006年 第17期
重庆启动“十一五”建设项目
本报讯(驻地记者 龚 毅)近日，重庆市2006年食品药品监督管理工作会议在该市渝州宾馆召开。重庆市有关部门负责人、40个区县政府分管领导和食品药品监管分局局长、副局长以及市局直属事业单位负责人参加了会议。
会上，重庆市食品安全协调委员会副主任、市食品药品监管局局长夏永鹏作了题为《全面落实科学发展观努力推进我市食品药品监管工作迈上新台阶》的工作报告。
夏永鹏在工作报告中对重庆市食品药品监管局2005年工作作了总结，重点体现在四个方面：一是紧紧抓住保持先进性教育活动这条主线，大力加强队伍建设和制度建设；二是紧紧抓住科学发展这个要务，认真规划未来五年食品药品监管事业的发展；三是紧紧抓住依法行政能力建设这个关键，努力提高食品药品监管工作的科学化、民主化和法制化水平；四是紧紧抓住公众饮食用药安全有效这个重点，大力推进食品药品监管工作向纵深发展。
会上，夏永鹏还部署了重庆市2006年食品药品监管重点工作：一是进一步加强食品安全监管，即以开展食品安全专项整治为重点，继续实施食品放心工程；落实食品安全监管责任，加强协调，完善食品安全事件预警和应急处置机制；全面开展食品放心工程综合评价考核工作；加大食品安全宣传力度，强化社会监督。二是切实加强药品安全监管，即要狠抓源头治理；继续抓好药品和医疗器械重点品种的监管；进一步完善药品技术监督体系。三是加强农村食品药品“两网”建设。四是启动“十一五”建设项目。五是加强队伍建设，推进依法行政，实施目标考核，为完成今年的工作任务提供组织保障和制度保障，即以班子为重点，加强食品药品监管队伍建设；全面贯彻落实《建立健全教育、制度、监督并重的惩治和预防腐败体系实施纲要》，进一步加强党风廉政建设；进一步抓好工作目标考核评价工作。
河北加强药品医械安全监管
本报讯 (驻地记者 梁智刚)近日，河北省食品药品监管局做出部署，认真实施药品放心工程，切实加强药品医疗器械安全监督管理，规范药品生产经营和使用行为，净化医药市场，确保人民群众用药安全。
深入开展药品市场专项整治，进一步整顿规范药品市场秩序。一是突出重点区域，严厉打击无证经营、挂靠和制售假劣药品行为。二是突出重点品种，加大监督抽验力度。三是深入开展疫苗、非法回收和邮购药品等专项整治活动，集中力量查处大案要案，捣毁制假售假黑窝点。
继续加强农村“两网”建设，保障农民用药安全。树立农村“两网”建设服务于新型农村合作医疗试点工作的指导思想，将农村“两网”建设和新型农村合作医疗试点工作有机结合。通过“政府引导、市场运作”等方式，加强药品供应网络建设；采取措施，探索建立相应的激励机制。加大宣传力度，提高农民安全用药意识，加强对药品监督网络组成人员的法律、法规和业务知识培训。
继续整治虚假违法药械广告，进一步加强药械广告管理。一是依法做好药品、医疗器械、保健食品广告审查，规范广告内容。二是各部门联合行动，建立违法广告公告制度。
继续加强医疗器械监管。从财力和物力上向医疗器械监管倾斜，加大投入，改善医疗器械执法装备条件。积极推进医疗器械生产经营企业的GMP、GSP认证。强化对医疗器械生产企业的日常监管，扎实推进医疗器械生产企业信用体系建设。对与广大人民群众身体健康和生命安全关系密切的高危产品进行专项检查。进一步加强医疗器械监督抽验工作。
全面实施药品分类管理。加强组织领导。充分利用监管手段，采取有力措施，确保各项政策规定的落实。推进和规范处方药与非处方药的评价转换工作，规范非处方药包装、标签、说明书的管理。
加强药品注册管理工作和药品生产环节的监管。强化药品注册现场核查，加强对现场核查人员的培训指导和现场核查工作的监督检查。创新工作模式，建立诚信机制。做好保健品受理和清理整顿工作，规范医疗机构制剂审批，强化对药包材产品的监督管理。支持具有自主知识产权的创新药物的研发，鼓励药品生产企业优化产品结构，促进医药经济发展。
黑龙江主要抓好三大工程
本报讯 近日，黑龙江省召开全省食品药品监管工作电视电话会议。会议明确了2006年重点工作任务。
一是进一步实施食品放心工程，推动食品安全综合监督向纵深发展。要进一步强化食品安全综合监督机制，以农村为重点开展食品安全专项整治，继续做好食品安全调查与评价工作，要积极推进食品安全信用体系建设试点工作，强化源头治理，扶持壮大龙头食品企业，进一步加强食品安全信息整合力度。二是进一步实施药品放心工程，不断提升药品安全有效的保障水平。要强化市场准入监管，从源头上确保药品质量，要加强药械专项整治，不断规范医药市场秩序，要加强药品使用环节监管，提高安全合理用药水平。要加强药械检验与监测，保障公众放心用药。要加强野生药材资源保护管理工作。要加强农村药品监管工作，提高农民用药安全水平。三是进一步实施队伍放心工程，建设高素质的食品药品监管队伍。要打造放心的领导班子，提高依法行政能力。要增强队伍综合素质，提升应急反应能力。要建立有效的廉政机制。要提供必要的基础保障。(李劲松)
山东确定八项重点工作
本报讯 近日，山东省食品药品监管工作会议在济南召开，明确了2006年的八项重点工作。
一是认真组织编制好食品药品监管工作“十一五”发展规划。二是进一步提高食品安全综合监管效能。建立各级政府食品安全工作责任制，完善食品安全责任体系；建立完善食品安全风险评估机制和食品安全信息网络，规范食品综合信息的收集和发布，提高综合利用效率；全面推进食品安全信用体系建设；深入实施食品放心工程。三是进一步整顿和规范药品市场秩序。进一步完善联合办案机制，严厉打击制售假劣药品、医疗器械的违法行为；继续整顿和规范中药材专业市场，加强中药材和中药饮片的质量监管；加强特殊药品监管，加快全省特殊药品监管信息化建设；加强血液制品和疫苗的管理；加大对医疗器械重点产品的监管；积极推行医疗机构药房规范化建设；加强医疗机构制剂注册管理，清理整顿保健食品；继续开展药品、医疗器械、保健食品违法广告专项治理；扎实有力深化农村药品监管网络和供应网络建设。四是建立食品药品安全应急体制。把应急能力评价纳入工作绩效考核体系，强化食品药品安全应急管理责任。五是继续推进规范化建设。明确细化岗位职责规范、工作程序和工作标准。六是大力加强基层基础建设。争取在31个没有组建食品药品监督管理机构的区县把食品药品监管机构组建起来，做到无缝隙覆盖、全方位监管；狠抓基层基础设施建设；完善药品、医疗器械抽验计划的科学制定机制、抽验经费的科学分配机制和抽验工作的评价考核机制；尽快建立食品药品监管电子政务体系和信息网络平台；大力加强基层部门的领导班子建设，着力提高队伍的整体素质，严格执行行政执法责任制和责任追究制；正确处理执法与服务的关系，大力加强行业作风建设，进一步增强服务意识和服务本领，严格执法、文明执法、规范执法。七是加强党风政风行风建设。把党风廉政建设纳入食品药品监管各项工作中，进一步健全和完善教育、制度、监督并重的惩治和预防腐败体系。把行风建设纳入党风廉政建设责任制，统筹考虑，协调推进。八是强化宣传，营造良好的发展环境。确立宣传也是监管的理念，把搞好宣传作为强化监管的有效手段，作为扩大系统影响的有效措施。(张金锋)
河南以创新促发展
本报讯 (驻地记者 郭玉婵 卫跃川)从日前召开的河南省食品药品监管工作会议上获悉，2006年河南省食品药品监管系统将以创新促进监管工作的发展，以狠抓全国食品药品监管工作会议精神的落实，全面提高食品药品监管水平。
2006年河南食品药品监管系统将在巩固2005年成果的基础上，按照全国食品药品监管工作会议的要求，创新务实，突出抓好六个方面的重点工作。一是深化改革，合理划分事权。药品生产企业、医疗机构制剂室由安监部门负责日常监督检查并进行针对性抽样；药品批发企业、零售连锁企业总部、县以上有床位的医疗机构药房由流通部门负责日常监督检查并进行针对性抽样；其他监管对象由稽查部门负责监督检查和抽样。安监、流通口在监督检查中发现监管相对人违法行为，符合立案条件的，及时移交同级稽查口立案查处。二是加强制度创新，提高综合监管水平。构建食品安全信息监测和通报网络体系，不断提高食品安全标准水平及检验检测的效率和质量；完善综合监督协调机制，进一步落实食品安全监管责任制和责任追究制；建立健全食品安全突发事故应急处理、举报投诉和查处制度，预防和减少突发食品安全事件及其造成的损失；全面开展散装食品标签规范化管理，提高食品安全放心水平。三是加大药品流通环节整治力度，严厉打击药品批发企业挂靠和变相出借许可证的违法行为，严肃查处零售连锁门店自购自售药品问题，对不能完全接受配送的药店，按单体药店重新进行GSP认证。建立农村药品专项评价性抽验指数体系和评价机制，把抽验评价结果作为考核当地监管效果的重要依据，与抽验经费、打假经费、年度责任目标考核挂钩。稳妥推进农村“两网建设”，建设一批“两网”建设示范县，年底实现90%的行政村药品供应配送进村；开展新型农村合作医疗的县(市、区)，全部行政村实现药品供应配送进村。四是用足用活用好上级政策，加快建设步伐，县级局第一季度落实无偿划拨建设用地，上半年全面开工，年底前大部完成；市级局年内开工建设。五是建立决策跟踪反馈和决策责任制度，完善法律顾问和食品药品专家顾问制度，逐步建立以执法有依据、行为有规范、权利有制约、过程有监控、违法有追究的行政执法和执法监督制度体系。六是以建立健全惩防体系为主线，抓好规范行政行为、加强政风行风建设、落实党风廉政建设责任制，严厉查处利用审批审评、检验检测、认证发证等权力徇私舞弊、收受贿赂、弄虚作假的案件，严厉查处药品执法办案和食品药品安全方面的失职渎职、玩忽职守案件，不断推进反腐倡廉工作的深入开展。
医药经济报2006年 第17期