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聚甲酚磺醛:即将进入共赢时代
     2005年初,当药界媒体和业内人士还在为聚甲酚磺醛产品被进口药一统“中国江山” 而扼腕叹息时,国内数家制药企业已在悄然着手聚甲酚磺醛的研制工作,其中华北制药集团制剂公司的聚甲酚磺醛(益保疗)作为国内首家上市产品,虽然运作时间不长,但在该类产品的市场上已占有值得关注的一个份额,进口药一枝独秀的局面正被逐步打破。

    聚甲酚磺醛最早由德国百克顿药厂研制开发,其商品名为爱宝疗(Akbothyk)。此外,还有多个国家有商品化的聚甲酚磺醛产品,如法国、西班牙、瑞士的Megatok,芬兰的Nekex,比利时的Lotagen等。作为妇科外用药,聚甲酚磺醛主要用于治疗宫颈糜烂、宫颈炎、各类阴道感染、外阴瘙痒、使用子宫托造成的压迫性溃疡、宫颈息肉切除或切片检查后的止血、尖锐湿疣的治疗以及加速电凝治疗后的伤口愈合等。此外,在外科与皮肤科用于皮肤伤口与病变的局部治疗,口腔科用于治疗口腔粘膜和齿龈的炎症、口腔溃疡及扁桃体切除后的止血等方面,聚甲酚磺醛也有不俗的表现。在国外,聚甲酚磺醛被称为妇科用药中的“第一药”。

    我国于1993年开始进口聚甲酚磺醛并由国家基本药物收载,目前市场上有溶液剂和栓剂两种剂型。

    聚甲酚磺醛自进入中国市场以来,主要用于治疗宫颈糜烂、宫颈炎、各类阴道炎等妇科常见病,根据其在北京友谊医院、北京医科大学人民医院、成都市第三人民医院、湖北医科大学附属二院、延边医学院附属医院等数十家医院临床观察得出的结论,聚甲酚磺醛具有广谱的抗菌作用,可以排除病原组织凝结,消灭阴道内各种病原微生物,迅速减轻外阴瘙痒、白带增多等症状,同时,对坏死或病变组织具有选择性作用的特点,还能使鳞状上皮不受影响,保护生理菌群的正常生长。此外,聚甲酚磺醛还有收敛止血和促进创面愈合的功能。北京友谊医院妇产科用于治疗宫颈糜烂的临床观察显示,一个疗程有效率可达95%以上,与国外90%有效率的报告一致。十多年临床应用也结果表明,聚甲酚磺醛在治疗宫颈糜烂、宫颈炎及妇科感染方面,是同类产品中用量最少、疗程最短、疗效最高且不良反应较少的一种产品,优于传统药物治疗方法。

    目前国内外尚无关于聚甲酚磺醛过敏性与抗药性的报道。

    2005年后,随着以华北制药集团制剂有限公司和北京双鹤药业股份有限公司为代表的国内企业生产的聚甲酚磺醛系列产品的陆续上市,德国百克顿、麦克乐等国外大药厂垄断中国市场的格局正被打破。据华北制药益保疗产品代理赵先生介绍,益保疗自去年4月份上市以来,已在国内数千家医院“安营扎寨”。能取得如此业绩,赵先生认为,这一方面是国人对国内企业及产品的认可起了较大作用,另一方面,“华北”牌的国内较高知名度及严格的质量控制、百姓用得起的价格也功不可没。但从聚甲酚碘醛目前在国内妇科临床用药总体所占比例及其在临床上的优异表现相比,赵先生认为,聚甲酚磺醛在市场上还应有更广阔的天地。当然,要做到被绝大多数大众接受的程度,生产企业及其经销商还需在改变临床医生用药习惯及大众认知度上下功夫。不过,随着更多仿制药的跟进和药价的降低,赵先生认为,虽然表面上加剧了市场竞争,但更多宣传和多种营销策略的跟进,会激发市场更多的内在需求。由此,在不久的将来,合力共赢的局面将会出现。

    从长远考虑,除溶液剂和栓剂外,企业不妨在泡腾片等新剂型上花点心思。据一份来自对北京、上海、广州三地药店的调查显示,消费者在选择妇科用药时,关注更多的是产品是否见效快、副作用小、价格便宜和使用是否方便等方面,就泡腾片来说,就以其在妇科局部用药中具有起效快、吸收完全、不伤黏膜、使用方便等特点,正受到越来越多女性特别是白领女性的青睐。

    据业界权威人士称,在中国药品零售市场上,每年约有30种以上的妇科用药新产品上市,但真正成功上市的却并不多,而妇科外用药新产品的平均淘汰率已居所有新上市产品之首。市场竞争残酷,看来企业要想让医生和患者对自己的产品逐步认可,除了应着眼于产品内在质量和确切的疗效,采用何种营销手段和策略才更科学有效,也应是着重思考的问题。 (广文)

    医药经济报2006年 第34期