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中药进入国际市场的主要对策
http://www.100md.com 2006年3月29日
     在举行的首届中华医药与性健康产业发展战略研讨会上,中国药科大学的吴敏和李萍两位专家指出,中药进入国际市场,应从产品开发、标准强化、市场介入方式和国际交流四方面着手:

    一、重视国际市场调查,有的放矢开发适销对路产品。

    通过对国际中药市场的调查研究,搞清中药主要进口国对天然药品的民间习惯和对各种产品的需求及潜在市场。目前,以下几类产品受到国际中药市场欢迎:常见轻浅病症的自我治疗药物,如便秘、慢性疲劳综合征、睡眠障碍综合征、过敏性鼻炎等;针对某一年龄、性别或阶层人群的中药保健品,如防治老年痴呆症、经前期综合征、更年期综合征、老年糖尿病等药物或保健品;疑难病如癌症、爱滋病等的中药辅助治疗药物;美容、减肥、戒烟、戒毒中药。因此,应做好国际市场调查,选择适销对路产品和适宜的经销渠道,制定详尽的营销策略,重视具有国际竞争能力的医药企业的CI战略,进行有效的广告和促销活动。

    二、采用国际先进标准,注重产品的科学性。

    中药产品的安全性、有效性、稳定性和均一性是进入国际市场的必要条件。中药对某些疾病的疗效较西药有一定的特色,已被国际社会认可,在选择好适销对路产品后,必须进一步加强产品药材的可控化、制剂的现代化、工艺的工程化、质量控制的科学化、安全评价的规范化、疗效标准的严格化和产品包装的国际化等方面的研究,使中药产品符合国际标准,达到出口国食品及药品管理部门的要求。

    三、掌握进口国的药政法规,以最佳方式进入市场。

    影响中药产品进入国际市场的主要因素除上述一些原因之外,法规的相互不适应和中药国际对话的不够,也是重要原因之一。应了解、学习、掌握不同国家的药品法规,根据不同国家的具体情况,选择以药物、OTC药物或食品增补剂等形式注册。以美国为例,美国政府在1994年把草药和植物药归入食品增补剂,在无毒的情况下,草药及其提取物可先作为食品增补剂上市,而后申报新药。以食品增补剂方式注册,药品说明书上只能写一些对身体功能及全身状态有作用的字眼,而不能用治疗某些症候或疾病的字眼,不能宣传功效,无保险保障,市场受限;以药品注册,在药店出售,购买者可获得保险,故市场有保证。但药品的申请管理要求严格,时间长、费用高,要提供权威性的毒理、药理及临床试验的科学数据,难度较大。因此,中药产品要进入美国市场,应先按美国食品增补剂要求开发、研究,以利尽快打入美国市场。

    四、加强国际间的科研合作,加深对中医药的认识和运用。

    由于中西医思维方式的差异,中医药进入国际市场,真正被西方社会所接受,还存在不少问题。应利用各种渠道和机会,以医带药,加强国际间的学术交流和科研合作。如与国外著名大学联合办学,开展中医药人才培训;与国外研究机构合作,用现代科学知识及方法阐明中医药的作用原理,开发中药产品;与政府机构或地方组织联合办院,建立各种形式的临床基地,以充分显示中医药的优势,促进中医和中西医结合学科在西方国家的进展;进一步加强对外中医书籍的出版,根据不同地区的特点和要求,针对性地开发多语种的中医药期刊,以利学术交流和相互联系,利用Internet,不断向全世界输送中医药信息及动态,扩大中医药在国际上的影响。