美FDA局长或“长期难产”
聚焦
近日，美国总统布什提名安德鲁•冯•埃森巴赫博士担任美国FDA局长一职。但是，由于FDA在紧急避孕药上采取的拖延做法引起的广泛争议，外界普遍认为，布什的这一提名多半将会被搁置数月甚至若干年。政治观察家们也预言，FDA局长这一职位将会长期“难产”。
B计划被搁浅是主因
B计划(一种紧急避孕药)的使用已经被搁置了3年。反堕胎团体反对使用这一计划，而拥护堕胎的人士则支持使用这一计划。
美国国会参议员们都支持使用这种紧急避孕药。纽约州参议员希拉里•克林顿和华盛顿州参议员帕蒂•穆雷表示，在FDA对“是否允许无处方销售B计划”做出决定之前，她们将全力对埃森巴赫的提名投票进行阻止。马萨诸塞州参议员爱德华•肯尼迪也表示，在埃森巴赫被正式批准担任FDA局长之前，FDA必须光明正大地处理B计划。
此外，外界一直在指责FDA无法弄清一些受到欢迎的药物是否能够被长期安全地使用。
一些观察人士表示，只有一位得到正式任命的局长才能为稳定FDA采取必要的改革措施。
布什政府曾经先后任命过两位FDA局长，而这两人的服务期加在一起也就一年多一点。
引发政治欺骗﹖
在围绕B计划而展开的大辩论中，出现了引人注目的政府官员辞职事件，去年8月，苏珊•伍德博士辞去了FDA妇女健康办公室主任一职，以抗议“政治势力左右了FDA作出相关的决定”。一些观察家甚至称FDA的做法是一种政治欺骗。为此，布什政府已经着手展开了一项独立的调查。
虽然FDA官员们一再声称，他们之所以作出不赞成使用B计划的决定或决定推迟使用B计划，是出于科学或监管上的考虑，但美国政府责任署(GAO)在调查中发现，FDA高级官员们甚至在其工作人员还没有完成相关的科学评审之前，就已作出了拒绝使用B计划的决定。
对B计划展开的争论始发于2003年。当时，巴尔实验室(Barr Laboratories)提出申请，希望将其生产的一种处方药“B计划”(PkanB)转为非处方药形式出售。妇女健康保护团体认为，让女性更容易地获取这种药物，将有助于降低她们不必要的怀孕几率。但是，反堕胎活动人士表示，B计划等同于堕胎。
2003年12月，FDA的一个顾问委员会以23票对4票进行投票表决，批准巴尔实验室提出的申请，并且对使用非处方B计划的妇女不作年龄限制。FDA的科研人员均对这一批准表示支持。但是，到了2004年5月，FDA的一位高层官员拒绝了巴尔实验室提出的申请，其主要理由是担心该药会被青少年使用。
FDA的内部文件显示，FDA官员们曾经建议巴尔实验室重新提交申请，即允许以非处方药形式向成年妇女出售B计划，但仍然要求未成年女性以处方药形式购买。巴尔实验室于是在2004年7月提交了这一申请。2005年1月，本该是FDA对此作出决定的最后期限，但FDA没有宣布任何决定。
2005年2月，布什政府提名莱斯特•克劳福德博士担任FDA局长。参议员希拉里•克林顿和帕蒂•穆雷均对这一提名持“保留”意见，她们表示，希望FDA对B计划作出有关决定。参议院健康委员会主席迈克尔•恩兹从中进行了调解。此外，美国卫生部长迈克尔•利维特向参议员们作出承诺，FDA将在当年9月份对B计划的申请采取行动，希拉里•克林顿和帕蒂•穆雷这才同意收回保留意见。2005年7月份，克劳福德博士被正式批准担任FDA局长。
2005年8月，克劳福德博士宣布，FDA将无限期推迟对B计划作出决定。利维特说，FDA对B计划确实“采取了行动”，那就是对B计划推迟做出决定。对此，希拉里•克林顿和帕蒂•穆雷表示她们受到了欺骗。
在这之后不久，克劳福德博士突然宣布辞职。布什政府不得不紧急宣布由埃森巴赫博士代理FDA局长。
但这一变化也意味着，布什政府将不得不再次寻求参议院的批准才能让埃森巴赫得以正式任命。
而希拉里•克林顿和帕蒂•穆雷都表示，这次她们不会再上当了。要冲破希拉里•克林顿和帕蒂•穆雷等人对提名埃森巴赫博士担任FDA局长的阻扰，只能通过参议院全体人员投票表决。观察人士表示，在短期内，埃森巴赫博士获得成功任命的可能性不大。
医药经济报2006年 第36期(石军)
近日，美国总统布什提名安德鲁•冯•埃森巴赫博士担任美国FDA局长一职。但是，由于FDA在紧急避孕药上采取的拖延做法引起的广泛争议，外界普遍认为，布什的这一提名多半将会被搁置数月甚至若干年。政治观察家们也预言，FDA局长这一职位将会长期“难产”。
B计划被搁浅是主因
B计划(一种紧急避孕药)的使用已经被搁置了3年。反堕胎团体反对使用这一计划，而拥护堕胎的人士则支持使用这一计划。
美国国会参议员们都支持使用这种紧急避孕药。纽约州参议员希拉里•克林顿和华盛顿州参议员帕蒂•穆雷表示，在FDA对“是否允许无处方销售B计划”做出决定之前，她们将全力对埃森巴赫的提名投票进行阻止。马萨诸塞州参议员爱德华•肯尼迪也表示，在埃森巴赫被正式批准担任FDA局长之前，FDA必须光明正大地处理B计划。
此外，外界一直在指责FDA无法弄清一些受到欢迎的药物是否能够被长期安全地使用。
一些观察人士表示，只有一位得到正式任命的局长才能为稳定FDA采取必要的改革措施。
布什政府曾经先后任命过两位FDA局长，而这两人的服务期加在一起也就一年多一点。
引发政治欺骗﹖
在围绕B计划而展开的大辩论中，出现了引人注目的政府官员辞职事件，去年8月，苏珊•伍德博士辞去了FDA妇女健康办公室主任一职，以抗议“政治势力左右了FDA作出相关的决定”。一些观察家甚至称FDA的做法是一种政治欺骗。为此，布什政府已经着手展开了一项独立的调查。
虽然FDA官员们一再声称，他们之所以作出不赞成使用B计划的决定或决定推迟使用B计划，是出于科学或监管上的考虑，但美国政府责任署(GAO)在调查中发现，FDA高级官员们甚至在其工作人员还没有完成相关的科学评审之前，就已作出了拒绝使用B计划的决定。
对B计划展开的争论始发于2003年。当时，巴尔实验室(Barr Laboratories)提出申请，希望将其生产的一种处方药“B计划”(PkanB)转为非处方药形式出售。妇女健康保护团体认为，让女性更容易地获取这种药物，将有助于降低她们不必要的怀孕几率。但是，反堕胎活动人士表示，B计划等同于堕胎。
2003年12月，FDA的一个顾问委员会以23票对4票进行投票表决，批准巴尔实验室提出的申请，并且对使用非处方B计划的妇女不作年龄限制。FDA的科研人员均对这一批准表示支持。但是，到了2004年5月，FDA的一位高层官员拒绝了巴尔实验室提出的申请，其主要理由是担心该药会被青少年使用。
FDA的内部文件显示，FDA官员们曾经建议巴尔实验室重新提交申请，即允许以非处方药形式向成年妇女出售B计划，但仍然要求未成年女性以处方药形式购买。巴尔实验室于是在2004年7月提交了这一申请。2005年1月，本该是FDA对此作出决定的最后期限，但FDA没有宣布任何决定。
2005年2月，布什政府提名莱斯特•克劳福德博士担任FDA局长。参议员希拉里•克林顿和帕蒂•穆雷均对这一提名持“保留”意见，她们表示，希望FDA对B计划作出有关决定。参议院健康委员会主席迈克尔•恩兹从中进行了调解。此外，美国卫生部长迈克尔•利维特向参议员们作出承诺，FDA将在当年9月份对B计划的申请采取行动，希拉里•克林顿和帕蒂•穆雷这才同意收回保留意见。2005年7月份，克劳福德博士被正式批准担任FDA局长。
2005年8月，克劳福德博士宣布，FDA将无限期推迟对B计划作出决定。利维特说，FDA对B计划确实“采取了行动”，那就是对B计划推迟做出决定。对此，希拉里•克林顿和帕蒂•穆雷表示她们受到了欺骗。
在这之后不久，克劳福德博士突然宣布辞职。布什政府不得不紧急宣布由埃森巴赫博士代理FDA局长。
但这一变化也意味着，布什政府将不得不再次寻求参议院的批准才能让埃森巴赫得以正式任命。
而希拉里•克林顿和帕蒂•穆雷都表示，这次她们不会再上当了。要冲破希拉里•克林顿和帕蒂•穆雷等人对提名埃森巴赫博士担任FDA局长的阻扰，只能通过参议院全体人员投票表决。观察人士表示，在短期内，埃森巴赫博士获得成功任命的可能性不大。
医药经济报2006年 第36期(石军)