“龙+象”的国际化想象力
原料采购自中国和越南，生产基地在印度，出口到非洲、东南亚、南美洲为主的海外市场……这是一个中印制药企业的抗疟药国际化轨迹。
近年来，随着华立、复星等制药企业高调进军青蒿素产业，中国制药企业力争在国际抗疟药市场中扮演的角色由原料供应者提升为成品制剂的输出国，抗疟药市场获得了越来越多业界人士及证券市场的关注。
中国制药企业在面对寻找商机、不断开疆辟土、调整业务模式的同时，还必须随时准备承受成本趋高利润减薄的产业升级压力，这时，国际化的角力是必然的选择。
日前，运来国际药业有限公司、运来印度制药有限公司在广州举办新闻发布会，宣称将正式进军国际抗疟药市场，以一种“中方资本控股+印度生产制造+海外注册制剂+政府订单采购”的模式探求中国企业国际化的新途径。
抗疟药的列强版图
据了解，运来印度制药有限公司成立于2005年4月，由中方人员绝对控股，李俊聪出任这家公司的董事会主席兼总经理。李俊聪介绍：“运来印度负责生产，而运来国际是在香港注册，负责市场销售。运来印度制药获取两家WHO GMP工厂——印度海飞威制药及飞来登制药的整体生产资源，从而拥有国际化生产工厂，可以生产超过300～500多种制剂。如果按照计划设定融资投产，2008年产值将不低于一亿美元。”
目前从产品全系列来看，全世界能够拥有全系列抗疟药的生产厂家只有几家：瑞士诺华、法国塞诺菲、印度的百年企业悉普拉、易布卡公司，以及中国华立、比利时达乐发、印度百利师。前面4家公司已经进入世界卫生组织的采购目录。
瑞士诺华是抗疟药领域最大的霸主，其联合用药蒿甲醚+本芴醇(Coartem)获世界卫生组织认可，并有联合国采购，已经在79个国家注册。2006年国际组织预计采购Coartem达1.2亿人份，统一采购价格为2.5美元/人份，市值为3亿美元。目前Coartem 片剂在中国北京诺华药厂生产，由昆药提供蒿甲醚，浙江医药提供本芴醇。
印度易布卡公司是印度最大的抗疟药专家，应该算是国际上除诺华外抗疟药比较强的企业。目前已经通过美国FDA、南非MCC、巴西ANVISA和澳洲TGA认证，销售网络覆盖100个国家，出口额占其总销售额的55%。2003年被评为美国境外成长最快的200家企业之一。值得一提的是，其青蒿原料基本上由中国华立供应。
比利时达乐发公司是以国际营销为销售导向的抗疟药专业公司，成立于1996年。员工100余人，拥有10个剂型，原料从越南和中国采购，在非洲36个国家销售。
面临新一轮筛选
中国青蒿素产业如何才能逐步从青蒿素原料国转入抗疟药制剂持有国？世界卫生组织提出：治疗疟疾，医生临床用药应使用复方青蒿素制剂；制药公司最好以复方药，而非单方药的形式来生产青蒿素，以避免疟原虫对目前最有效的抗疟疾药物产生耐药性。这无疑是将对中国的青蒿素生产企业进行新一轮的筛选。
如果制药企业能够一站式提供整个订单需要的国际注册文件、WHO GMP 证书、自由销售证书、COPP文件、各国驻生产国大使馆核实生产厂签发的认证文件、6～12个月稳定性数据以及生产体系获得海外政府卫生部复查认可等材料，将会占据竞争的制高点。现在，运来印度一期项目以生产全系列的抗疟药为主，原料采购自中国和越南，生产基地在印度，出口到非洲、东南亚、南美洲为主的海外市场。对于抗疟药的国际市场，中国医药业界熟悉的是世界卫生组织的采购订单，然而除此之外，还有庞大的各国政府采购订单。运来的人士称：我们瞄准的就是这一市场!据我们现在的资料显示，其中一国政府的订单就超过370个品种，价值超过3000万～5000万美元。运来在印度的制药工厂能够按照要求提供超过200种制剂，为这些政府提供一站式的医药采购。
2006年2月，运来印度已经完成了一期整个抗疟药的生产布局，生产改良并生产世界卫生组织推荐的两个推荐抗疟药——青蒿琥酯+阿莫地喹，青蒿琥酯+复方磺胺多辛。其中青蒿琥酯+阿莫地喹改良了世界卫生组织的12+12片配方，发展为3+3片，2006年3月投入生产，并开始进行海外注册。
门槛有多高？
在近年喧嚣沸腾的医药国际化之潮中，国际医药市场的游戏规则像是一只“看不见的手”，尽管举足轻重，却始终落在普通医药业界人士的眼球之外。那么现在对于中国医药而言，国际化的门槛到底有多高？李俊聪以抗疟药市场为例，历数了医药制剂出口所需具备的素质，其中有5个方面的因素值得特别注意。
第一，WHO GMP生产体系认可的工厂，英文化生产体系的全面支持。要成为跨国制药企业，必须拥有从原料、物料到生产、包装，全流程都具有英文化体系的支持。
第二，具备竞争力的药品，遵循英国药典、美国药典、欧洲药典或国际药典的原料分析方法以及制剂分析方法。
第三，药品的海外注册。海外注册需要以下文件：生产证书、自由销售证书以及COPP文件。生产证书、自由销售证书由销售国驻生产国大使馆验证签字，商务参赞承担验证责任。COPP文件指Certificate of Pharmaceuticak Product，需交给销售国驻生产国大使馆验证签发核准书。
第四，团队所起的作用至关重要，这个团队包括了国际医药注册师、精通跨国销售推广的市场专家、精通双语的制药师团队以及熟悉代理国银行、国际金融和国际风险等方面的人才。
第五，获得海外订单或寻找到合适的海外代理商是达到中国医药真正迈出国门的重要一步。如何甄别跨国代理商是目前国内的医药企业在走出国门遇到最直接的问题。
医药经济报2006年 第36期(郭望)
近年来，随着华立、复星等制药企业高调进军青蒿素产业，中国制药企业力争在国际抗疟药市场中扮演的角色由原料供应者提升为成品制剂的输出国，抗疟药市场获得了越来越多业界人士及证券市场的关注。
中国制药企业在面对寻找商机、不断开疆辟土、调整业务模式的同时，还必须随时准备承受成本趋高利润减薄的产业升级压力，这时，国际化的角力是必然的选择。
日前，运来国际药业有限公司、运来印度制药有限公司在广州举办新闻发布会，宣称将正式进军国际抗疟药市场，以一种“中方资本控股+印度生产制造+海外注册制剂+政府订单采购”的模式探求中国企业国际化的新途径。
抗疟药的列强版图
据了解，运来印度制药有限公司成立于2005年4月，由中方人员绝对控股，李俊聪出任这家公司的董事会主席兼总经理。李俊聪介绍：“运来印度负责生产，而运来国际是在香港注册，负责市场销售。运来印度制药获取两家WHO GMP工厂——印度海飞威制药及飞来登制药的整体生产资源，从而拥有国际化生产工厂，可以生产超过300～500多种制剂。如果按照计划设定融资投产，2008年产值将不低于一亿美元。”
目前从产品全系列来看，全世界能够拥有全系列抗疟药的生产厂家只有几家：瑞士诺华、法国塞诺菲、印度的百年企业悉普拉、易布卡公司，以及中国华立、比利时达乐发、印度百利师。前面4家公司已经进入世界卫生组织的采购目录。
瑞士诺华是抗疟药领域最大的霸主，其联合用药蒿甲醚+本芴醇(Coartem)获世界卫生组织认可，并有联合国采购，已经在79个国家注册。2006年国际组织预计采购Coartem达1.2亿人份，统一采购价格为2.5美元/人份，市值为3亿美元。目前Coartem 片剂在中国北京诺华药厂生产，由昆药提供蒿甲醚，浙江医药提供本芴醇。
印度易布卡公司是印度最大的抗疟药专家，应该算是国际上除诺华外抗疟药比较强的企业。目前已经通过美国FDA、南非MCC、巴西ANVISA和澳洲TGA认证，销售网络覆盖100个国家，出口额占其总销售额的55%。2003年被评为美国境外成长最快的200家企业之一。值得一提的是，其青蒿原料基本上由中国华立供应。
比利时达乐发公司是以国际营销为销售导向的抗疟药专业公司，成立于1996年。员工100余人，拥有10个剂型，原料从越南和中国采购，在非洲36个国家销售。
面临新一轮筛选
中国青蒿素产业如何才能逐步从青蒿素原料国转入抗疟药制剂持有国？世界卫生组织提出：治疗疟疾，医生临床用药应使用复方青蒿素制剂；制药公司最好以复方药，而非单方药的形式来生产青蒿素，以避免疟原虫对目前最有效的抗疟疾药物产生耐药性。这无疑是将对中国的青蒿素生产企业进行新一轮的筛选。
如果制药企业能够一站式提供整个订单需要的国际注册文件、WHO GMP 证书、自由销售证书、COPP文件、各国驻生产国大使馆核实生产厂签发的认证文件、6～12个月稳定性数据以及生产体系获得海外政府卫生部复查认可等材料，将会占据竞争的制高点。现在，运来印度一期项目以生产全系列的抗疟药为主，原料采购自中国和越南，生产基地在印度，出口到非洲、东南亚、南美洲为主的海外市场。对于抗疟药的国际市场，中国医药业界熟悉的是世界卫生组织的采购订单，然而除此之外，还有庞大的各国政府采购订单。运来的人士称：我们瞄准的就是这一市场!据我们现在的资料显示，其中一国政府的订单就超过370个品种，价值超过3000万～5000万美元。运来在印度的制药工厂能够按照要求提供超过200种制剂，为这些政府提供一站式的医药采购。
2006年2月，运来印度已经完成了一期整个抗疟药的生产布局，生产改良并生产世界卫生组织推荐的两个推荐抗疟药——青蒿琥酯+阿莫地喹，青蒿琥酯+复方磺胺多辛。其中青蒿琥酯+阿莫地喹改良了世界卫生组织的12+12片配方，发展为3+3片，2006年3月投入生产，并开始进行海外注册。
门槛有多高？
在近年喧嚣沸腾的医药国际化之潮中，国际医药市场的游戏规则像是一只“看不见的手”，尽管举足轻重，却始终落在普通医药业界人士的眼球之外。那么现在对于中国医药而言，国际化的门槛到底有多高？李俊聪以抗疟药市场为例，历数了医药制剂出口所需具备的素质，其中有5个方面的因素值得特别注意。
第一，WHO GMP生产体系认可的工厂，英文化生产体系的全面支持。要成为跨国制药企业，必须拥有从原料、物料到生产、包装，全流程都具有英文化体系的支持。
第二，具备竞争力的药品，遵循英国药典、美国药典、欧洲药典或国际药典的原料分析方法以及制剂分析方法。
第三，药品的海外注册。海外注册需要以下文件：生产证书、自由销售证书以及COPP文件。生产证书、自由销售证书由销售国驻生产国大使馆验证签字，商务参赞承担验证责任。COPP文件指Certificate of Pharmaceuticak Product，需交给销售国驻生产国大使馆验证签发核准书。
第四，团队所起的作用至关重要，这个团队包括了国际医药注册师、精通跨国销售推广的市场专家、精通双语的制药师团队以及熟悉代理国银行、国际金融和国际风险等方面的人才。
第五，获得海外订单或寻找到合适的海外代理商是达到中国医药真正迈出国门的重要一步。如何甄别跨国代理商是目前国内的医药企业在走出国门遇到最直接的问题。
医药经济报2006年 第36期(郭望)