惠氏发力中国处方药市场
欲在全球建立早期临床药物研发网络，首家中心落户北京协和医院
北京协和医院与惠氏公司合作建立的早期临床药物研究中心(ECDC)3月22日在北京宣布正式成立。这是惠氏计划在中国成立的早期临床药物研究中心中的第一家，也是惠氏全球早期临床研究计划的重要组成部分，同时，该中心也是这项计划在全球成立的第一家临床中心。
合作双方对这个项目都非常重视，双方最高领导包括中国医学科学院、中国协和医科大学院校长刘德培院士，惠氏公司董事长、CEO兼总裁 RobertEssner 均出席了成立仪式。
惠氏全球首家ECDC落户协和
该中心设在北京协和医院内，由来自双方的科研专家组成。合作双方将共同在包括老年痴呆症、精神分裂症、中风、哮喘、风湿性关节炎、糖尿病、动脉硬化、疫苗(健康项目)、细菌感染、骨质疏松、更年期综合症，以及乳腺癌、肺癌、前列腺癌、淋巴癌等常见癌症领域开展广泛的临床研究合作。其中将以II期临床研究为主。根据双方签署的合作协议，惠氏将向该中心提供有关培训、研究项目方案、研究用药物、以及部分专职研究人员等，北京协和医院将发挥其在临床医疗和人才资源方面的综合优势。
据介绍，该中心隶属于协和医院，由协和医院全面进行管理。中心的研究平台是开放的，不光承担惠氏的临床研究项目，也承担所有国内外公司委托的研究项目。惠氏将提供经费维持中心的运作，包括一提供些专职研究人员在中心工作，提供必需的硬件设施和工作场所，引进一些技术。同时，根据双方合作项目的进展情况，惠氏还将提供另外的项目资金。
据了解，这是惠氏在中国建立的第一家ECDC，也是惠氏全球早期临床药物研究计划在全球建立的第一家ECDC。Essner介绍说，早期临床研究计划是一项全球性的计划，惠氏计划在今年年底前建立覆盖美洲、拉丁美洲、欧洲和亚太地区的全球性临床研究网络。在中国，惠氏正在与包括中国人民解放军总医院等其他医院探索、寻求建立其他的ECDC。
意欲创新临床药物研发模式
在“协和—惠氏ECDC”成立仪式上，Essner表示，惠氏公司正在倡导一种临床药物研发方面的新模式。Essner说：目前全球药品研发面临的最重要的问题是如何提高效率。现在推出一种新药所需的研发成本已经从5年前的5亿美元上升到15亿美元，因此必须找到一种方法来改进目前的药物研发，使得制药公司能够提供患者可以负担得起的新药。为此，提高效率显得尤为重要。
Essner表示，目前这种全球几百名研究人员分别承担研究工作的方式，很难在全球进行快速、高效而又能够达到很高水平的临床研究。因为每一个研究者可能只是研究有限的几个病例。惠氏提出的新的模式，是在全球与有实力的医疗机构合作建立数量有限的中心，利用这些中心来进行临床研究。
记者从惠氏药厂(中国)有限公司公共事务总监席庆处进一步了解到，惠氏将在全球这些中心之间建立一个共享的信息平台，通过这个信息平台，全球各个中心之间的研究信息能够及时、充分共享，使各个中心的研究保持同样的标准和水平。同时，以前早期临床研究大多在欧美国家展开，未能考虑到中国患者的情况，现在，中国的中心同步参与全球的早期研究，中国拥有丰富的病例资源，这些将有利于提高惠氏临床研究的效率。
席庆还介绍说，为了加强惠氏在中国研发的力度，今年在中国成立了“惠氏临床研究中心”，同时把惠氏亚太区的研发总部搬到了上海。这表明了惠氏将进一步扩大在华研发力度的决心。
发力中国处方药市场
在中国，临床研究机构都要通过SFDA的资格认可，并且在试验中每个机构所做的病例要求至少在20～30个以上，达到统计学要求，能独立出研究报告。而在国外，社区医疗机构和诊所也可以参加研究，每个研究者只承担3～5病例。因此，在中国建立这样的临床药物研发中心，其聚集性并不明显，对于中国临床研究模式的创新性并不突出。
但是，对于这次合作，双方一致认为这是一项强强合作、共赢合作。协和医院副院长李学旺表示，通过这项合作，中国临床药物研究的硬件设施能够进一步完善，中国的受试者及研究者能够享有更便利的环境与条件，能够加快我国与国际先进的标准方向和发展同步，提高我国药物的质量，同时也能够锻炼出一支同步国际领先技术的早期临床研究的专业梯队。
业界也普遍认为这种合作是一种双赢的合作。中国医药企业管理协会执行会长于明德表示欢迎这种模式的合作，认为这种模式是研发外包的一种表现，把研发工作的各个环节分段负责，共担风险，降低成本，有利于促进创新。于明德分析认为，由于中国的临床研究成本大大低于欧美国家，这种合作能够降低惠氏研发新药的成本。同时，通过这种合作，可以按照国际先进的标准培养国内临床研究人员，促进中国的GCP、GLP与国际接轨，提高我国临床研究的水平，有利于使我国的临床研究得到国际的承认。
成立仪式上，对于记者提出“第一家ECDC放在中国是否因为中国研发成本低？”这个问题，Essner表示：“这并不是主要原因。最主要的原因是因为现在我们所有的药品都要进行全球范围内的临床试验。这样做的好处是当药品上市的时候，已经在全球所有不同的种族和人群中做过临床研究了。”
对此，业内人士分析认为惠氏此举也是旨在改变在中国市场OTC和营养品占优势的格局，加速处方药上市进程。惠氏中国及香港地区总裁兼董事总经理吴晓滨博士承认，此举对惠氏在中国发展处方药业务起了巨大的推动作用。吴晓滨介绍说，2005年惠氏中国处方药业务的表现非常好，增长速度是历年来最快的。今后两年内，将引进3个“重磅炸弹”药品：一个婴幼儿肺炎链球菌疫苗、一种全新的抗生素——替加环素和2005年惠氏全球销量最大(37亿美元)的药——抗风湿性关节炎的生物制剂。
医药经济报2006年 第37期(王丹)
北京协和医院与惠氏公司合作建立的早期临床药物研究中心(ECDC)3月22日在北京宣布正式成立。这是惠氏计划在中国成立的早期临床药物研究中心中的第一家，也是惠氏全球早期临床研究计划的重要组成部分，同时，该中心也是这项计划在全球成立的第一家临床中心。
合作双方对这个项目都非常重视，双方最高领导包括中国医学科学院、中国协和医科大学院校长刘德培院士，惠氏公司董事长、CEO兼总裁 RobertEssner 均出席了成立仪式。
惠氏全球首家ECDC落户协和
该中心设在北京协和医院内，由来自双方的科研专家组成。合作双方将共同在包括老年痴呆症、精神分裂症、中风、哮喘、风湿性关节炎、糖尿病、动脉硬化、疫苗(健康项目)、细菌感染、骨质疏松、更年期综合症，以及乳腺癌、肺癌、前列腺癌、淋巴癌等常见癌症领域开展广泛的临床研究合作。其中将以II期临床研究为主。根据双方签署的合作协议，惠氏将向该中心提供有关培训、研究项目方案、研究用药物、以及部分专职研究人员等，北京协和医院将发挥其在临床医疗和人才资源方面的综合优势。
据介绍，该中心隶属于协和医院，由协和医院全面进行管理。中心的研究平台是开放的，不光承担惠氏的临床研究项目，也承担所有国内外公司委托的研究项目。惠氏将提供经费维持中心的运作，包括一提供些专职研究人员在中心工作，提供必需的硬件设施和工作场所，引进一些技术。同时，根据双方合作项目的进展情况，惠氏还将提供另外的项目资金。
据了解，这是惠氏在中国建立的第一家ECDC，也是惠氏全球早期临床药物研究计划在全球建立的第一家ECDC。Essner介绍说，早期临床研究计划是一项全球性的计划，惠氏计划在今年年底前建立覆盖美洲、拉丁美洲、欧洲和亚太地区的全球性临床研究网络。在中国，惠氏正在与包括中国人民解放军总医院等其他医院探索、寻求建立其他的ECDC。
意欲创新临床药物研发模式
在“协和—惠氏ECDC”成立仪式上，Essner表示，惠氏公司正在倡导一种临床药物研发方面的新模式。Essner说：目前全球药品研发面临的最重要的问题是如何提高效率。现在推出一种新药所需的研发成本已经从5年前的5亿美元上升到15亿美元，因此必须找到一种方法来改进目前的药物研发，使得制药公司能够提供患者可以负担得起的新药。为此，提高效率显得尤为重要。
Essner表示，目前这种全球几百名研究人员分别承担研究工作的方式，很难在全球进行快速、高效而又能够达到很高水平的临床研究。因为每一个研究者可能只是研究有限的几个病例。惠氏提出的新的模式，是在全球与有实力的医疗机构合作建立数量有限的中心，利用这些中心来进行临床研究。
记者从惠氏药厂(中国)有限公司公共事务总监席庆处进一步了解到，惠氏将在全球这些中心之间建立一个共享的信息平台，通过这个信息平台，全球各个中心之间的研究信息能够及时、充分共享，使各个中心的研究保持同样的标准和水平。同时，以前早期临床研究大多在欧美国家展开，未能考虑到中国患者的情况，现在，中国的中心同步参与全球的早期研究，中国拥有丰富的病例资源，这些将有利于提高惠氏临床研究的效率。
席庆还介绍说，为了加强惠氏在中国研发的力度，今年在中国成立了“惠氏临床研究中心”，同时把惠氏亚太区的研发总部搬到了上海。这表明了惠氏将进一步扩大在华研发力度的决心。
发力中国处方药市场
在中国，临床研究机构都要通过SFDA的资格认可，并且在试验中每个机构所做的病例要求至少在20～30个以上，达到统计学要求，能独立出研究报告。而在国外，社区医疗机构和诊所也可以参加研究，每个研究者只承担3～5病例。因此，在中国建立这样的临床药物研发中心，其聚集性并不明显，对于中国临床研究模式的创新性并不突出。
但是，对于这次合作，双方一致认为这是一项强强合作、共赢合作。协和医院副院长李学旺表示，通过这项合作，中国临床药物研究的硬件设施能够进一步完善，中国的受试者及研究者能够享有更便利的环境与条件，能够加快我国与国际先进的标准方向和发展同步，提高我国药物的质量，同时也能够锻炼出一支同步国际领先技术的早期临床研究的专业梯队。
业界也普遍认为这种合作是一种双赢的合作。中国医药企业管理协会执行会长于明德表示欢迎这种模式的合作，认为这种模式是研发外包的一种表现，把研发工作的各个环节分段负责，共担风险，降低成本，有利于促进创新。于明德分析认为，由于中国的临床研究成本大大低于欧美国家，这种合作能够降低惠氏研发新药的成本。同时，通过这种合作，可以按照国际先进的标准培养国内临床研究人员，促进中国的GCP、GLP与国际接轨，提高我国临床研究的水平，有利于使我国的临床研究得到国际的承认。
成立仪式上，对于记者提出“第一家ECDC放在中国是否因为中国研发成本低？”这个问题，Essner表示：“这并不是主要原因。最主要的原因是因为现在我们所有的药品都要进行全球范围内的临床试验。这样做的好处是当药品上市的时候，已经在全球所有不同的种族和人群中做过临床研究了。”
对此，业内人士分析认为惠氏此举也是旨在改变在中国市场OTC和营养品占优势的格局，加速处方药上市进程。惠氏中国及香港地区总裁兼董事总经理吴晓滨博士承认，此举对惠氏在中国发展处方药业务起了巨大的推动作用。吴晓滨介绍说，2005年惠氏中国处方药业务的表现非常好，增长速度是历年来最快的。今后两年内，将引进3个“重磅炸弹”药品：一个婴幼儿肺炎链球菌疫苗、一种全新的抗生素——替加环素和2005年惠氏全球销量最大(37亿美元)的药——抗风湿性关节炎的生物制剂。
医药经济报2006年 第37期(王丹)