注射隆胸叫停始末：两次获批显示疑点,两次获批疑点,地方监管者无奈
两次获批疑点
获得检测报告当日，奥美定即获批进行试生产。一年之后的2000年12月28日，国家药监局正式批准生产。在医疗器械注册证到期后，奥美定再次获批。
卓小勤认为，即使在当时“复检合格”的检验报告中，也显示了众多疑点。
检验报告显示，奥美定采取送检的方式，抽样基数和抽样地点栏都是空白。“热源”的“检验结果”为“不符合热源试验规定”，结论是“不合格”。
2000年4月3日，国家药监局济南医疗器械质量监督检验中心对奥美定进行了一次“委托检验”，检验报告显示，产品的pH值“不合格”。
“有这么多疑点，怎么还能两次获批？”卓小勤说 ......
获得检测报告当日，奥美定即获批进行试生产。一年之后的2000年12月28日，国家药监局正式批准生产。在医疗器械注册证到期后，奥美定再次获批。
卓小勤认为，即使在当时“复检合格”的检验报告中，也显示了众多疑点。
检验报告显示，奥美定采取送检的方式，抽样基数和抽样地点栏都是空白。“热源”的“检验结果”为“不符合热源试验规定”，结论是“不合格”。
2000年4月3日，国家药监局济南医疗器械质量监督检验中心对奥美定进行了一次“委托检验”，检验报告显示，产品的pH值“不合格”。
“有这么多疑点，怎么还能两次获批？”卓小勤说 ......