药品管理法规自测(二)
(续上期)
7. 按国家批准的处方，某药品应含有效成份天然牛黄，检验结果该药仅含人工牛黄，此批药品为( )。
A.假药 B.劣药
C.不合格药品(既非假药又非劣药)
D.合格药品 E.进口药品
【解析】《药品管理法》第四十八条规定：“有下列情形之一的，为假药：(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。”
标签中标明的药品成份应含天然牛黄，此药是按国家药品标准生产，则必须含天然牛黄不得为人工牛黄，且人工牛黄与天然牛黄不是同一种物质，检出为非天然牛黄，既属于假药情形的第一种情形，又属于第二情形，即为假药。
8.药品零售企业销售超过有效期的药品，查处按( )。
A.假药 B.劣药
C.不合格药品(既非假药又非劣药)
D.合格药品 E.进口药品
【解析】根据《药品管理法》第四十九条第三款规定，超过有效期的药品，按劣药论处。
9.《中华人民共和国药品管理法》施行日期为( )。
A.2000年2月28日 B.1984年7月1日
C.2001年9月15日 D.2001年12月1日
E.2000年12月1日
【解析】《药品管理法》第一百零六条规定：“本法自2001年12月1日起施行。”
10.《药品管理法》涉及的管理对象中的个人，不适用于( )。
A.药品监管人员 B.药品检验机构检验人员
C.消费者 D.药品生产企业人员
E.药品零售企业从业人员
【解析】《药品管理法》第二条规定：“在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。”以上所指皆为从业者，消费者不是从业者。
答案：
7. A 8. B 9. D 10. C
医药经济报2006年 药店周刊第18期(何思煌)
7. 按国家批准的处方，某药品应含有效成份天然牛黄，检验结果该药仅含人工牛黄，此批药品为( )。
A.假药 B.劣药
C.不合格药品(既非假药又非劣药)
D.合格药品 E.进口药品
【解析】《药品管理法》第四十八条规定：“有下列情形之一的，为假药：(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。”
标签中标明的药品成份应含天然牛黄，此药是按国家药品标准生产，则必须含天然牛黄不得为人工牛黄，且人工牛黄与天然牛黄不是同一种物质，检出为非天然牛黄，既属于假药情形的第一种情形，又属于第二情形，即为假药。
8.药品零售企业销售超过有效期的药品，查处按( )。
A.假药 B.劣药
C.不合格药品(既非假药又非劣药)
D.合格药品 E.进口药品
【解析】根据《药品管理法》第四十九条第三款规定，超过有效期的药品，按劣药论处。
9.《中华人民共和国药品管理法》施行日期为( )。
A.2000年2月28日 B.1984年7月1日
C.2001年9月15日 D.2001年12月1日
E.2000年12月1日
【解析】《药品管理法》第一百零六条规定：“本法自2001年12月1日起施行。”
10.《药品管理法》涉及的管理对象中的个人，不适用于( )。
A.药品监管人员 B.药品检验机构检验人员
C.消费者 D.药品生产企业人员
E.药品零售企业从业人员
【解析】《药品管理法》第二条规定：“在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。”以上所指皆为从业者，消费者不是从业者。
答案：
7. A 8. B 9. D 10. C
医药经济报2006年 药店周刊第18期(何思煌)