FDA批准Biotronik两款复律除颤器
据美国FDA消息,Biotronik公司的两款埋藏式复律除颤器(ICD)——Tupos LV/Atx和Kronos LV-T心脏再同步治疗除颤器(CRT-D)系统获得FDA批准。
这两款CRT-D系统可用于治疗有猝死危险的心衰患者,适应证包括:异常的心动过速(适合置入1个ICD);出现心衰相关症状;已接受稳定的最优化充血性心衰治疗。此外,Tupos LV/Atx还可用于房性快速性心律失常患者或有此危险者。两款除颤器的禁忌证为:可逆转或暂时的心衰、致命性心律失常;频发快速心律失常;只出现慢性或不规则心律失常。
这两款CRT-D系统可用于治疗有猝死危险的心衰患者,适应证包括:异常的心动过速(适合置入1个ICD);出现心衰相关症状;已接受稳定的最优化充血性心衰治疗。此外,Tupos LV/Atx还可用于房性快速性心律失常患者或有此危险者。两款除颤器的禁忌证为:可逆转或暂时的心衰、致命性心律失常;频发快速心律失常;只出现慢性或不规则心律失常。