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银川加强烤瓷牙监管
http://www.100md.com 2006年10月2日
     本报讯 去年年底,经过长期深入的暗访调查,银川市食品药品监管局执法人员一举捣毁了位于银川市兴庆区丽景园、民乐水暖市场、石油城附近三个违法加工烤瓷牙的黑窝点,共查扣价值6万元左右的加工设备及制造材料。这些加工烤瓷牙的黑窝点没有设置任何消毒、防尘设施,房间弥漫着抛光牙齿产生的粉尘,清洗假牙的污水四处横流,订货商家提供的牙模被放在肮脏的塑料小盆内,制成的成品被随意堆放在桌子上。这样的条件很难想象能制出合格的医疗器械。

    针对银川市至今还没有一家正规的烤瓷牙生产企业,公众所用的烤瓷牙均来自于外地,烤瓷牙价格高、利润空间大,一些不法分子铤而走险非法制作的情况,该局在查处不法行为的同时,积极引导他们走上规范化,通过讲法规、讲制度,帮扶他们建立起自己正规的生产企业。目前该市已有三家烤瓷牙生产企业提出办证申请,在按照国家局颁布的《医疗器械生产企业许可证》审批操作规范,对人员、场地、法规及质量管理文件、生产能力、检验能力五个方面进行检查验收过程中,两家烤瓷牙生产企业由于存在技术负责人当场不能提供学历证书原件等方面的问题,而未能通过现场验收,需要进一步完善整改后,再提出申请重新验收。 (方国泉 王占军)