康裕制药两种新产品获生产批文
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2006年10月2日
本报讯 日前，浙江普洛康裕制药有限公司的甲磺酸左氧氟沙星原料药和注射用甲磺酸左氧氟沙星获得了国家食品药品监督管理局颁发的生产批准文号和新药证书。
左氧氟沙星口服与氧氟沙星有同等的良好吸收和排泄，但体外抗菌活性是氧氟沙星的2倍，是右旋体的8～128倍，且毒副作用更小，目前已成为又一优秀的氟喹诺酮类抗菌药。而甲磺酸左氧氟沙星具有比左氧氟沙星更短的血药达峰时间，提高了药物的生物利用度，有利于对急性和重度感染的治疗的众多优点。甲磺酸左氧氟沙星制剂对泌尿生殖系统感染包括复杂泌尿道感染有强大的杀菌作用，治疗前列腺炎、淋病等效果良好，而且对呼吸道尤其是下呼吸道感染也有良好的疗效。
该公司充分利用已有的生产设备及制剂工艺的技术优势，找到一条条件温和、适合大生产的工艺路线，使公司左氧氟沙星产品系列化，并填补了甲磺酸左氧氟沙星冻干粉针制剂的空白。(宗良飞)
左氧氟沙星口服与氧氟沙星有同等的良好吸收和排泄，但体外抗菌活性是氧氟沙星的2倍，是右旋体的8～128倍，且毒副作用更小，目前已成为又一优秀的氟喹诺酮类抗菌药。而甲磺酸左氧氟沙星具有比左氧氟沙星更短的血药达峰时间，提高了药物的生物利用度，有利于对急性和重度感染的治疗的众多优点。甲磺酸左氧氟沙星制剂对泌尿生殖系统感染包括复杂泌尿道感染有强大的杀菌作用，治疗前列腺炎、淋病等效果良好，而且对呼吸道尤其是下呼吸道感染也有良好的疗效。
该公司充分利用已有的生产设备及制剂工艺的技术优势，找到一条条件温和、适合大生产的工艺路线，使公司左氧氟沙星产品系列化，并填补了甲磺酸左氧氟沙星冻干粉针制剂的空白。(宗良飞)