礼来肿瘤药Enzastaurin在欧获罕用药资格
http://www.100md.com
2006年10月2日
2月28日，美国礼来公司宣布，该公司新药Enzastaurin被欧盟批准认定为治疗多形性成胶质细胞瘤的罕用药。这是继美国FDA去年9月批准认定该药为罕见药后的又一次重要进展。
多形性成胶质细胞瘤是一种脑部肿瘤，是最具侵略性的恶性神经胶质瘤，具有高复发性。罕用药则用于诊断、预防或治疗致命或非常严重的罕见疾病。
礼来公司负责人透露，该公司将在今年上半年启动Enzastaurin对神经胶质瘤的Ⅲ期临床试验。Enzastaurin在美国或欧洲作为罕用药获得上市许可后，礼来公司还将在中国申请Enzastaurin罕用药的进口注册。(陈国东)
多形性成胶质细胞瘤是一种脑部肿瘤，是最具侵略性的恶性神经胶质瘤，具有高复发性。罕用药则用于诊断、预防或治疗致命或非常严重的罕见疾病。
礼来公司负责人透露，该公司将在今年上半年启动Enzastaurin对神经胶质瘤的Ⅲ期临床试验。Enzastaurin在美国或欧洲作为罕用药获得上市许可后，礼来公司还将在中国申请Enzastaurin罕用药的进口注册。(陈国东)