首个抗抑郁透皮贴剂Emsam获批
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2006年10月2日
本报讯 美国FDA最近批准了首个用于治疗严重抑郁症的透皮贴剂Emsam(司来吉兰)上市。这种透皮贴剂每天只需用药一次，通过透皮释放司来吉兰(一种单胺氧化酶抑制剂，MAOI)进入血液而发挥治疗作用。
FDA药物评价和研究中心主任Steven Gakson说：“病人可以以最低剂量使用该药物，而不需要考虑通常在使用MAOI类药物时对饮食方面的限制。”
据悉，使用单胺氧化酶抑制剂时通常对患者的饮食有特殊限制，因为该类药物与某些食物同时服用会导致患者血压突然性、大幅度升高，或高血压危象。而透皮贴剂Emsam可以在24小时内释放6mg司来吉兰并且不受饮食的限制。
两项为期6～8周的短期研究和一项长期研究显示，Emsam可以安全、有效地用于严重抑郁性障碍的治疗。安慰剂对照试验发现，Emsam常见的副作用是在敷贴部位出现如轻度发红、有刺激感或瘙痒感的轻度皮肤反应，不太常见的副作用是因血压降低导致的头晕目眩。(如远)
FDA药物评价和研究中心主任Steven Gakson说：“病人可以以最低剂量使用该药物，而不需要考虑通常在使用MAOI类药物时对饮食方面的限制。”
据悉，使用单胺氧化酶抑制剂时通常对患者的饮食有特殊限制，因为该类药物与某些食物同时服用会导致患者血压突然性、大幅度升高，或高血压危象。而透皮贴剂Emsam可以在24小时内释放6mg司来吉兰并且不受饮食的限制。
两项为期6～8周的短期研究和一项长期研究显示，Emsam可以安全、有效地用于严重抑郁性障碍的治疗。安慰剂对照试验发现，Emsam常见的副作用是在敷贴部位出现如轻度发红、有刺激感或瘙痒感的轻度皮肤反应，不太常见的副作用是因血压降低导致的头晕目眩。(如远)