盖丹特或将召回部分除颤器
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2006年10月2日
近日，盖丹特公司接到不少关于其生产的除颤器出现问题的报告。因此，盖丹特公司发出通告，称有必要对某些植入性除颤器电压进行检查，其中涉及到型号为Contak Renewak 3 RF和Contak Renewak 4 RF的除颤器。
盖丹特公司是位于美国印第安纳波利斯的医疗器械生产商。根据从医生处接到的39起报告，盖丹特在植入这些除颤器之前进行了检验，结果发现：或许是与除颤器的持续低电流有关，除颤器电池的电压比预计的要低，而低电流这种情况只可能发生在储存和发运中、除颤器被植入之前。事实上，这39件除颤器都没有植入病人的体内。盖丹特公司表示，大约有4000件Contak Renewak 3 RF和Contak Renewak 4 RF除颤器已经被植入病人的体内，到目前为至没有收到这些被植入的除颤器出现低电压的报告。
盖丹特公司表示，在给病人植入除颤器之前，务必要对除颤器的电压进行检查。而且，公司不排除召回产品的可能。(王迪)
盖丹特公司是位于美国印第安纳波利斯的医疗器械生产商。根据从医生处接到的39起报告，盖丹特在植入这些除颤器之前进行了检验，结果发现：或许是与除颤器的持续低电流有关，除颤器电池的电压比预计的要低，而低电流这种情况只可能发生在储存和发运中、除颤器被植入之前。事实上，这39件除颤器都没有植入病人的体内。盖丹特公司表示，大约有4000件Contak Renewak 3 RF和Contak Renewak 4 RF除颤器已经被植入病人的体内，到目前为至没有收到这些被植入的除颤器出现低电压的报告。
盖丹特公司表示，在给病人植入除颤器之前，务必要对除颤器的电压进行检查。而且，公司不排除召回产品的可能。(王迪)