美国FDA要求部分ADHD药物增加安全警告
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2006年10月2日
美国FDA于8月21日宣布,几种用于治疗注意缺陷/多动障碍症(ADHD)的药物标签上必须包括该药可能引起心脏疾病和精神障碍的警示性语言。这些药物包括了葛兰素史克的Dexedrine及诺华的Ritakin。但是,FDA发言人并未确认强生的Concerta和礼来的Strattera也需要带有类似的警示语言。
FDA发言人称,这几种药物的标签上必须包含可能突然致死及引起心脏病的警示信息,另外,也必须包括可能引起攻击性及躁狂行为的提示语言。(刘洁提供)
FDA发言人称,这几种药物的标签上必须包含可能突然致死及引起心脏病的警示信息,另外,也必须包括可能引起攻击性及躁狂行为的提示语言。(刘洁提供)