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治疗成人慢乙肝新药Tyzeka获FDA批准
FDA近日批准telbivudine (Tyzeka) 治疗成人慢性乙型肝炎。Tyzeka是一类新的分子实体药，含一种从未在美国上市过的活性成分。
一项为期1年的国际临床试验对Tyzeka进行了研究，共纳入1367例慢性乙肝患者，其中3/4为男性，年龄≥16岁。研究证明Tyzeka有抗病毒作用，能抑制乙肝病毒(HBV)，减轻肝脏炎症，疗效与拉米夫定相似。Tyzeka并不能治愈慢性乙肝，长期用Tyzeka的好处尚不清楚，其也未能被证实能降低HBV通过血液和性接触传播的危险。
临床研究显示，患者对Tyzeka能很好耐受，最常见的不良反应为轻～中度，包括肌酸磷酸激酶升高、上呼吸道感染、乏力、头痛、腹痛和咳嗽。在治疗数周和数月后，一些患者可出现短暂肌痛和肌无力，停药后症状可显著改善。
FDA建议，患者在停药前应与医师进行讨论，某些患者停用Tyzeka后突然出现肝炎严重恶化，因此，医师应对停药患者密切监护至少数月。(老根)
FDA发布通告文拉法辛过量使用可能增加不良事件
近日，FDA和Wyeth公司通告医务人员，用于治疗重性抑郁的盐酸文拉法辛(Effexor)缓释胶囊及片剂的处方信息中，关于过量用药/人类使用经验的章节已被修改。
修改后的章节指出，在上市后的临床经验中，已有很多关于文拉法辛过量使用的报告，主要发生在饮酒和(或)联用其他药物时。所报告的过量用药导致的最常见不良事件为心动过速、意识水平改变、瞳孔散大、癫痫发作和呕吐。
已发表的回顾性研究显示，与选择性5-羟色胺再摄取抑制剂抗抑郁药相比，文拉法辛过量使用更可能与致死性临床转归的危险增加相关，但危险低于三环类抗抑郁药。
FDA建议，医务人员在处方文拉法辛时应采用最小剂量，同时监控患者，以降低过量用药的危险。
FDA近日批准telbivudine (Tyzeka) 治疗成人慢性乙型肝炎。Tyzeka是一类新的分子实体药，含一种从未在美国上市过的活性成分。
一项为期1年的国际临床试验对Tyzeka进行了研究，共纳入1367例慢性乙肝患者，其中3/4为男性，年龄≥16岁。研究证明Tyzeka有抗病毒作用，能抑制乙肝病毒(HBV)，减轻肝脏炎症，疗效与拉米夫定相似。Tyzeka并不能治愈慢性乙肝，长期用Tyzeka的好处尚不清楚，其也未能被证实能降低HBV通过血液和性接触传播的危险。
临床研究显示，患者对Tyzeka能很好耐受，最常见的不良反应为轻～中度，包括肌酸磷酸激酶升高、上呼吸道感染、乏力、头痛、腹痛和咳嗽。在治疗数周和数月后，一些患者可出现短暂肌痛和肌无力，停药后症状可显著改善。
FDA建议，患者在停药前应与医师进行讨论，某些患者停用Tyzeka后突然出现肝炎严重恶化，因此，医师应对停药患者密切监护至少数月。(老根)
FDA发布通告文拉法辛过量使用可能增加不良事件
近日，FDA和Wyeth公司通告医务人员，用于治疗重性抑郁的盐酸文拉法辛(Effexor)缓释胶囊及片剂的处方信息中，关于过量用药/人类使用经验的章节已被修改。
修改后的章节指出，在上市后的临床经验中，已有很多关于文拉法辛过量使用的报告，主要发生在饮酒和(或)联用其他药物时。所报告的过量用药导致的最常见不良事件为心动过速、意识水平改变、瞳孔散大、癫痫发作和呕吐。
已发表的回顾性研究显示，与选择性5-羟色胺再摄取抑制剂抗抑郁药相比，文拉法辛过量使用更可能与致死性临床转归的危险增加相关，但危险低于三环类抗抑郁药。
FDA建议，医务人员在处方文拉法辛时应采用最小剂量，同时监控患者，以降低过量用药的危险。