国际标准化组织将推出药用包材新标准

http://www.100md.com 2007年7月26日 中国医药报 2007年第111期

     本报讯 借鉴ISO9001:2000质量体系的《药用包装材料质量标准ISO15378:2006》已经形成初稿。该标准的内容和认证程序以及应用的有关内容正在征求意见过程中。

    该标准的内容参考了某些国家的国标以及法国、德国、英国和其他国家的认证程序。该标准正式执行后，将取代IQA/PQGPS9000:2001以及法国和德国相应的标准。该标准引进了国际GMP中基于风险评估的验证和关键控制点的识别等先进理念。

    (吉恩 编译)(吉恩)

    http://www.100md.com/html/DirDu/2007/07/26/00/31/10.htm