第三章 实行许可证制度和对药品生产、药品经营的管理
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《中国药事管理》
《药品管理法》规定，开办药品生产企业或药品经营企业或医疗机构配制制剂，必须按照规定，首先申请并取得《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》(简称"许可证"或"三证")。生产、经营药品、配制制剂必须持有许可证，必须遵守有关规定，否则将承担法律责任。
"三证"制度是国家为了控制生产(包括医疗机构配制制剂)、经营药品企业的条件，确保药品质量和有效的强制性监督管理制度，是一种预防产生不良品质药品的法律措施。
"三证"制度是国家为了控制生产(包括医疗机构配制制剂)、经营药品企业的条件，确保药品质量和有效的强制性监督管理制度，是一种预防产生不良品质药品的法律措施。