三、核发"三证"示意图
http://www.100md.com
《中国药事管理》
《药品管理法》规定了核发《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》的程序和机关,以下是示意图。
《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》5年换发一次,程序与发放相同。"三证"不得出租、出借或涂改。
《药品管理法》中规定的开办药品生产、经营企业及医疗机构配制制剂必须具备的条件,是与所生产、经营的药品、配制的制剂相适应的人员,空间及设备设施、质量保证及质量控制的条件,以及规章制度。
《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》5年换发一次,程序与发放相同。"三证"不得出租、出借或涂改。
《药品管理法》中规定的开办药品生产、经营企业及医疗机构配制制剂必须具备的条件,是与所生产、经营的药品、配制的制剂相适应的人员,空间及设备设施、质量保证及质量控制的条件,以及规章制度。