行业动态
上海启动药品清查和再注册工作
上海近日在全市范围内启动药品清查和再注册工作,约有3 800种药品须按时提交再注册申请,否则将面临退市｡
上海市食品药品监督管理局表示,再注册药品如果发生10种情况,监管部门将对它们不予再注册｡其中包括:未按规定进行药品不良反应监测的;经国家食品药品监督管理局再评价,属于淘汰品种的;药品批准文号来源不真实,未经法定程序改变药品适应证､给药途径及规格,未经批准改变生产工艺､生产安全风险的｡
据了解,这次清查和再注册覆盖大约3 800种药品,涉及上海所有的药品生产企业｡如果无法通过再注册,相关药品将被清理出局,不得生产与销售｡此举将淘汰一些标准落后､质量较差､存在安全隐患的药品｡根据我国相关法规,药品注册的有效期为5年;有效期满后,药品必须进行再注册｡而目前,我国医药行业存在低水平重复建设问题,同一药品由多家企业生产的现象比比皆是｡
华润重组三九获国务院同意
国务院已同意国资委选定华润(集团)有限公司为三九集团战略投资者｡目前,三九集团资产债务重组正在进行中,重组有关细节问题正在与债委会最终商定｡
公司将积极配合三九集团重组,促成清欠方案的尽早通过并实施,并将根据三九集团债务重组工作进展及时履行信息披露义务｡
第七届世界制药原料中国展在上海开幕
由中国医药保健品进出口商会和欧洲博闻展览咨询有限公司主办的第七届世界制药原料中国展暨2007世界制药机械､包装设备与材料中国展,于2007年6月19日至21日在上海新国际博览中心举行｡
世界制药原料中国展和世界制药机械､包装设备与材料中国展,现已发展成为亚洲地区最大规模和最高层次的国际盛会｡有30多个国家和地区的1 300多家参展企业,展出面积和参展企业数量均比上届展会增长30%｡有100多个国家和地区的30 000多名专业观众和买家到场参观,其中国际采购人士占到30%以上｡
展会同期,中国医药保健品进出口商会与商务部联合举办了“欧盟REACH法规对我国制药产业的影响及我国制药企业应对策略”的专题讲座｡此外还有30多场专题研讨会和技术交流会,推介最新产品和前沿技术,在高层次基础上交流经验,在专业水准上推动技术成果转化｡
中外主办单位与上海市知识产权局联合成立展会知识产权办公室,保护企业的合法权利,对于各种恶意侵犯知识产权等不法行为予以坚决抵制｡
第三卷《中国医疗卫生发展报告》将出版发行
中国医疗卫生产业发展论坛组委会近日宣布,在第四届中国医疗卫生产业发展论坛上将首发第三卷医疗业界的绿皮书——《中国医疗卫生发展报告》｡
第一卷《中国医疗卫生发展报告》于2004年出版,2007年将出版第三卷｡今后将每年出版一卷｡
据介绍,第三卷报告总计40余万字,分为十部分,其中包括医药卫生成为民生焦点､医院高收费的背后､专家为医改“号脉”等内容,分析了2006年中国医疗卫生发展现状,预测未来几年中国医疗卫生发展趋势｡
第四届中国医疗卫生产业发展论坛将于2007年8月2日至4日在北京举行｡论坛将围绕医疗卫生产业的热点､难点设立议题,包括:外国资本介入中国医疗医药事业､外国资本在华设立法人医疗医药机构､中医中药医疗服务体制创新､中国公立医院体制创新管理､中国民营医院资本运营､中国社会资本介入医疗卫生事业､中国制药与医疗器械企业产业化集约化体制创新､中国食品保健品企业产业化集约化体制创新､美容化妆品企业集约化国际化和中国民营医院投资项目洽谈｡
中国医疗卫生产业发展论坛由全国卫生产业企业管理协会主办｡
石药集团全部国有产权转让“联想”
河北省石家庄市人民政府国资委与联想控股有限公司近日签署协议,将石药集团有限公司100%的国有产权转让给联想控股有限公司｡发展改革委､科技部以及河北省､石家庄市的有关领导出席了签字仪式｡
石药集团是中国最大的化学原料药生产基地和综合制剂生产基地之一,2006年实现含税销售收入60亿元,位列中国化学制药业前列｡由于受行业环境等多方面影响,加之民资､外资大举进军中国医药行业,使得企业经营形势严峻｡为使石药集团调整产品结构,抢占国际高端医药市场,提高创新能力,石家庄市决定引入战略投资者,将其打造成产品结构趋于合理､科技水平行业领先､经营理念先进､品牌国际知名､极具竞争力的综合性制药公司,并于2007年5月发布公告公开征集战略投资者｡
联想控股在受让石药集团100%国有产权后,在今后5年内计划投资50亿元人民币,把石药集团有限公司打造成在世界上具有一定影响力的大型制药企业,使其新增销售收入150亿元､利税25亿元,以实现联想全面发展生物医药产业的目标｡
河北省生物产业项目首次获得国家政策性贷款
记者从首届中国生物产业大会上了解到,国家开发银行与中国生物工程学会及河北省石家庄市有关单位和企业签订了合作协议,将为生物产业发展提供资金支持｡这是河北省生物产业项目首次获得国家政策性贷款｡
在日前举行的签约仪式上,开发银行河北省分行与石家庄发展投资有限公司签订了“开发性金融合作协议”,同华北制药集团新药研究开发有限责任公司签订了“免疫抑制剂药物产业化项目贷款合同”,将为华北制药提供2 000万元国家政策性贷款｡这个项目建成后,华北制药将成为全球免疫抑制剂药物产品最全的企业｡
参加签约仪式的国家开发银行副行长姚中民说,这次贷款数额不大,却预示着国家开发银行将在促进生物产业发展方面有所作为｡据介绍,国家发展改革委和国家开发银行日前已联合下发了《关于共同推动我国生物产业融资工作的意见》,以有效解决生物产业发展中遇到的资金瓶颈问题｡
河北安国建设国家火炬计划现代中药产业基地
记者从“药都”河北省安国市获悉,国家火炬计划安国现代中药产业基地近日正式奠基开工｡
建设现代中药产业聚集区,是安国推进现代化新药都建设,实施药业兴市战略,构筑“两区一带五园”工业发展格局的具体举措｡现代中药产业聚集区定位于发展中药健康产业,总体规划面积4 500亩,一期面积1 100亩｡中药产业基地以鲜明的特色优势､宽松的发展环境,展示出了强大的竞争力､生命力和吸引力,成为药界投资热土｡
据介绍,目前中药产业基地已开工项目达到8个,总投资超过10亿元｡现代中药产业基地将建成集中药生产､加工､研发于一体的现代化园区,成为国内一流的现代中药与健康产业基地｡
国内首家通过基因治疗肿瘤的医疗中心在京启用
国内首家临床肿瘤基因治疗/热疗综合治疗中心近日在北京建成并投入使用,这也是迄今为止国际上唯一以基因治疗为主的肿瘤综合治疗基地｡
这家中心位于北京市燕山石化的凤凰医院｡该中心主任李定纲介绍说,肿瘤基因治疗是通过导入外源性人体所需的P53抑癌基因,达到抑制和控制肿瘤的目的｡
李定纲说,恶性肿瘤本质是一种基因病,其发生､发展与复发均与基因的变异､缺失相关,因此以改变细胞遗传物质为基础的基因治疗疗法——将人的正常基因或有治疗作用的基因通过一定方式导入人体靶细胞,正是直接针对疾病根源的本质治疗疗法,这种治疗方法具有更加特异､高效和安全的特性｡
记者了解到,深圳市赛百诺基因技术公司自主创新研发了“重组人P53腺病毒注射液”｡从2005年底开始,北京燕化凤凰医院率先把上述研发成果应用到肿瘤治疗上,辅以热疗､中医等其他综合肿瘤治疗方式,结果取得极大成功｡
据介绍,目前该中心已诊治来自39个国家和地区的300多位肿瘤患者｡
上海近日在全市范围内启动药品清查和再注册工作,约有3 800种药品须按时提交再注册申请,否则将面临退市｡
上海市食品药品监督管理局表示,再注册药品如果发生10种情况,监管部门将对它们不予再注册｡其中包括:未按规定进行药品不良反应监测的;经国家食品药品监督管理局再评价,属于淘汰品种的;药品批准文号来源不真实,未经法定程序改变药品适应证､给药途径及规格,未经批准改变生产工艺､生产安全风险的｡
据了解,这次清查和再注册覆盖大约3 800种药品,涉及上海所有的药品生产企业｡如果无法通过再注册,相关药品将被清理出局,不得生产与销售｡此举将淘汰一些标准落后､质量较差､存在安全隐患的药品｡根据我国相关法规,药品注册的有效期为5年;有效期满后,药品必须进行再注册｡而目前,我国医药行业存在低水平重复建设问题,同一药品由多家企业生产的现象比比皆是｡
华润重组三九获国务院同意
国务院已同意国资委选定华润(集团)有限公司为三九集团战略投资者｡目前,三九集团资产债务重组正在进行中,重组有关细节问题正在与债委会最终商定｡
公司将积极配合三九集团重组,促成清欠方案的尽早通过并实施,并将根据三九集团债务重组工作进展及时履行信息披露义务｡
第七届世界制药原料中国展在上海开幕
由中国医药保健品进出口商会和欧洲博闻展览咨询有限公司主办的第七届世界制药原料中国展暨2007世界制药机械､包装设备与材料中国展,于2007年6月19日至21日在上海新国际博览中心举行｡
世界制药原料中国展和世界制药机械､包装设备与材料中国展,现已发展成为亚洲地区最大规模和最高层次的国际盛会｡有30多个国家和地区的1 300多家参展企业,展出面积和参展企业数量均比上届展会增长30%｡有100多个国家和地区的30 000多名专业观众和买家到场参观,其中国际采购人士占到30%以上｡
展会同期,中国医药保健品进出口商会与商务部联合举办了“欧盟REACH法规对我国制药产业的影响及我国制药企业应对策略”的专题讲座｡此外还有30多场专题研讨会和技术交流会,推介最新产品和前沿技术,在高层次基础上交流经验,在专业水准上推动技术成果转化｡
中外主办单位与上海市知识产权局联合成立展会知识产权办公室,保护企业的合法权利,对于各种恶意侵犯知识产权等不法行为予以坚决抵制｡
第三卷《中国医疗卫生发展报告》将出版发行
中国医疗卫生产业发展论坛组委会近日宣布,在第四届中国医疗卫生产业发展论坛上将首发第三卷医疗业界的绿皮书——《中国医疗卫生发展报告》｡
第一卷《中国医疗卫生发展报告》于2004年出版,2007年将出版第三卷｡今后将每年出版一卷｡
据介绍,第三卷报告总计40余万字,分为十部分,其中包括医药卫生成为民生焦点､医院高收费的背后､专家为医改“号脉”等内容,分析了2006年中国医疗卫生发展现状,预测未来几年中国医疗卫生发展趋势｡
第四届中国医疗卫生产业发展论坛将于2007年8月2日至4日在北京举行｡论坛将围绕医疗卫生产业的热点､难点设立议题,包括:外国资本介入中国医疗医药事业､外国资本在华设立法人医疗医药机构､中医中药医疗服务体制创新､中国公立医院体制创新管理､中国民营医院资本运营､中国社会资本介入医疗卫生事业､中国制药与医疗器械企业产业化集约化体制创新､中国食品保健品企业产业化集约化体制创新､美容化妆品企业集约化国际化和中国民营医院投资项目洽谈｡
中国医疗卫生产业发展论坛由全国卫生产业企业管理协会主办｡
石药集团全部国有产权转让“联想”
河北省石家庄市人民政府国资委与联想控股有限公司近日签署协议,将石药集团有限公司100%的国有产权转让给联想控股有限公司｡发展改革委､科技部以及河北省､石家庄市的有关领导出席了签字仪式｡
石药集团是中国最大的化学原料药生产基地和综合制剂生产基地之一,2006年实现含税销售收入60亿元,位列中国化学制药业前列｡由于受行业环境等多方面影响,加之民资､外资大举进军中国医药行业,使得企业经营形势严峻｡为使石药集团调整产品结构,抢占国际高端医药市场,提高创新能力,石家庄市决定引入战略投资者,将其打造成产品结构趋于合理､科技水平行业领先､经营理念先进､品牌国际知名､极具竞争力的综合性制药公司,并于2007年5月发布公告公开征集战略投资者｡
联想控股在受让石药集团100%国有产权后,在今后5年内计划投资50亿元人民币,把石药集团有限公司打造成在世界上具有一定影响力的大型制药企业,使其新增销售收入150亿元､利税25亿元,以实现联想全面发展生物医药产业的目标｡
河北省生物产业项目首次获得国家政策性贷款
记者从首届中国生物产业大会上了解到,国家开发银行与中国生物工程学会及河北省石家庄市有关单位和企业签订了合作协议,将为生物产业发展提供资金支持｡这是河北省生物产业项目首次获得国家政策性贷款｡
在日前举行的签约仪式上,开发银行河北省分行与石家庄发展投资有限公司签订了“开发性金融合作协议”,同华北制药集团新药研究开发有限责任公司签订了“免疫抑制剂药物产业化项目贷款合同”,将为华北制药提供2 000万元国家政策性贷款｡这个项目建成后,华北制药将成为全球免疫抑制剂药物产品最全的企业｡
参加签约仪式的国家开发银行副行长姚中民说,这次贷款数额不大,却预示着国家开发银行将在促进生物产业发展方面有所作为｡据介绍,国家发展改革委和国家开发银行日前已联合下发了《关于共同推动我国生物产业融资工作的意见》,以有效解决生物产业发展中遇到的资金瓶颈问题｡
河北安国建设国家火炬计划现代中药产业基地
记者从“药都”河北省安国市获悉,国家火炬计划安国现代中药产业基地近日正式奠基开工｡
建设现代中药产业聚集区,是安国推进现代化新药都建设,实施药业兴市战略,构筑“两区一带五园”工业发展格局的具体举措｡现代中药产业聚集区定位于发展中药健康产业,总体规划面积4 500亩,一期面积1 100亩｡中药产业基地以鲜明的特色优势､宽松的发展环境,展示出了强大的竞争力､生命力和吸引力,成为药界投资热土｡
据介绍,目前中药产业基地已开工项目达到8个,总投资超过10亿元｡现代中药产业基地将建成集中药生产､加工､研发于一体的现代化园区,成为国内一流的现代中药与健康产业基地｡
国内首家通过基因治疗肿瘤的医疗中心在京启用
国内首家临床肿瘤基因治疗/热疗综合治疗中心近日在北京建成并投入使用,这也是迄今为止国际上唯一以基因治疗为主的肿瘤综合治疗基地｡
这家中心位于北京市燕山石化的凤凰医院｡该中心主任李定纲介绍说,肿瘤基因治疗是通过导入外源性人体所需的P53抑癌基因,达到抑制和控制肿瘤的目的｡
李定纲说,恶性肿瘤本质是一种基因病,其发生､发展与复发均与基因的变异､缺失相关,因此以改变细胞遗传物质为基础的基因治疗疗法——将人的正常基因或有治疗作用的基因通过一定方式导入人体靶细胞,正是直接针对疾病根源的本质治疗疗法,这种治疗方法具有更加特异､高效和安全的特性｡
记者了解到,深圳市赛百诺基因技术公司自主创新研发了“重组人P53腺病毒注射液”｡从2005年底开始,北京燕化凤凰医院率先把上述研发成果应用到肿瘤治疗上,辅以热疗､中医等其他综合肿瘤治疗方式,结果取得极大成功｡
据介绍,目前该中心已诊治来自39个国家和地区的300多位肿瘤患者｡