中医临床研究方法指南
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中 医 临 床 研 究 方 法 指 南
西西，对大家想搞科研的，是个方向性的资料吧!!只有研究所才有的哟!!
第一章 概论
第一节 医学科学研究与临床医学研究
第二节 中医临床研究的特点、任务与意义
第三节 中医临床研究的方法学
第二章 医学信息的检索与评述
第一节 计算机检索的主要工具
第二节 手工检索的主要工具
第三节 医学信息检索的主要方法
第四节 医学文献评述的写作
第三章 中医研究的选题及标书填写
第一节 选题的范围、种类及课题来源
第二节 选题的原则
第三节 选题的程序
第四节 标书填写
第四章 中医科研的假说
第一节 假说的特性
第二节 假说形成的方法
第三节 假说建立的步骤
第四节 假说的检验和发展
第五节 假说的作用和中医药学假说的重要性
第五章 中医临床研究设计
第一节 临床研究的主要环节
第二节 临床研究设计的基本原则
第三节 临床研究设计方案
第六章 影响中医临床研究质量的因素及控制
第一节 临床研究偏倚的产生及控制
第二节 临床研究机遇的认识与控制
第三节 临床研究患者倚从性的评价及改善低依从性的措施
第七章 中医证候临床研究及其方法
第一节 证候的基本概念
第二节 证候临床研究的主要范围
第三节 证候临床研究的一般方法
第八章 中药新药的临床试验
第一节 药品临床试验的定义与意义
第二节 药品临床试验的管理规范(GCP)
第三节 临床研究计划
第四节 知情同意书
第五节 临床试验的分期
第六节 临床试验结局的评价
第九章 中药不良反应的判断
第一节 中药不良反应的概念
第二节 中药不良反应的临床表现
第三节 中药不良反应的因果判断
第四节 中药不良反应的监测与研究方法
第十章 中医临床研究资料(数据)收集与管理
第一节 临床研究记录表格的设计
第二节 临床研究资料(数据)的收集
第三节 临床研究资料(数据)的管理
第十一章 中医临床研究常用统计方法
第一节 临床研究数据类型
第二节 假设检验
第三节 临床研究常用的统计方法
第四节 直线回归与相关
第五节 多元统计分析简介
第六节 统计表和统计图
第七节 常用统计软件包及应用简介
第十二章 中医临床研究报告及论文的撰写
第一节 中医临床研究报告及论文撰写的基本要求
第二节 临床研究报告的撰写
第三节 中医临床研究论文撰写
附录1(第八章)：中药新药申报资料临床研究项目表及中药新药的分类
附录2(第九章)：WHO国际药品监督中心的不良反应分类
附录3(第九章)：卫生部药品不良反应试点工作的有关规定(1988)
附录4(第十章)：《中医临床研究方法指南》编委会
第一章 概论
临床医学一直都被认为是一门经验性很强的科学，中医临床医学更是如此。长期以来，临床研究主要停留在临床观察和医案报告上。师徒的心传口授和个人经验的积累，过去和现在都对包括中医在内的临床医学的产生和发展发挥了积极的作用，但毕竟有它的局限性和盲目性，由此得出的许多结论常常带有片面性，有些甚至是错误和荒谬的。
近些年来，随着科学方法学等相关学科的发展，临床医学的研究方法也跨入了一个崭新的阶段。临床流行病学(Clinical Epidemiology)等科学方法学的形成和广泛运用，促进了临床医学的迅速发展，也在一定程度上规范了中医临床研究，提高了中医临床研究的质量和水平。既往中医临床研究以直观经验为主的局面逐渐得到了改变，促使中医临床研究朝着更加科学化和客观化的方向发展。同时，中医临床研究也给临床流行病学等医学科学方法研究体系增添了许多独具特色的内容，提出了许多有待解决的问题。本书的主要内容就是围绕临床流行病学的基本原则结合中医临床研究的特点，试图给临床中医师和研究工作者在开展中医临床研究工作中提供方法学的原则。在详细阐述中医临床研究的具体方法之前，我们有必要就其相关概念、任务、意义及其方法学的属性作简要的讨论。
第一节 医学科学研究与临床医学研究
一、医学科学研究的一般概念与范围
科学研究是人类探索自然界未知领域中物质运动及其规律的认识活动，在这一过程中创新知识和技术，推动社会进步和发展，为人类服务。医学科学研究则主要是以人体为研究对象，揭示生命运动健康和疾病变化的规律，探索有效防治疾病、促进人群健康的方法、手段和技术的实践活动。
和其它科学研究一样，医学科学研究最重要的特征之一是不断创新和发展。如果仅仅是重复已被公认的前人或别人的研究，没有新的见解或新的发现，那只能算是新技术或新方法的引进。医学科学研究较其它领域的研究更为复杂和困难是它的又一特征，这主要是由医学研究的对象和目的所决定的。医学科学研究的对象主要是人，研究的成果最终也要应用到人身上。人类是自然界和社会长期发展的产物，是世界上最复杂的生命体，不但有生物属性，而且具有社会属性；不仅有生理活动，还具有心理活动以及自主的行为。所以，为认识人的健康和疾病的现象与本质，既要考虑人的自然属性，又要考虑人的社会属性；既要看到生理因素在健康和疾病过程中的作用，又要重视心理、社会、环境等因素的影响。人体的各种生理现象和病理现象不能简单用一般的生物学规律来认识，更不能仅用一般的物理、化学规律来解释。在从事医学科学研究时应该注意到它自身的特点。
医学科学研究的范围非常广泛，它主要包括以实验动物为研究对象的基础研究和以病人为研究对象的临床研究以及以社区人群为研究对象的流行病学研究。随着现代医学与其它各学科之间的相互渗透，以及医学模式由原来的生物医学模式转变为社会-心理-生物医学模式，健康概念的更新，对于医学目的的重新认识，医学研究的内容逐渐扩展，已经由原来单纯的寻求治疗疾病的方法扩大到以预防(Prevention)疾病、保护(Protection)和促进(Promotion)人们身心健康上来。例如，病因研究的范围已由原来的生物因素研究扩大到对物理、职业、行为、心理、社会条件、环境、气象等多因素的研究。疾病诊断方法的研究除了诊断手段、方法、指标日新月异之外，同时人们已经关注到对各种诊断方法的评价，包括它们对疾病的诊断价值、对病人可能造成的损害以及卫生资源的合理利用等诸多问题。在探讨疾病防治措施方面，不仅注重防治方法的多样性、防治水平的多层次和防治方法的综合运用，还逐渐改变了原来的健康评价体系，同时注意到药物不良反应与医源性疾病的研究以及药物有效性、安全性、可应用性的综合权衡，等等。医学科研方法学作为医学研究的重要组成部分也处在不断的发展和自我完善的过程中。总之，在未来的医学科学发展进程中，医学领域将不断扩展，医学研究将面临许多新的任务，传统研究思路极有可能局限医学科学研究的范围和研究方法。我们应该充分地认识到现代医学的发展所带来的新的挑战和可能存在的机遇。
二、临床医学研究的特点
临床医学研究是以人(病人和/或健康者)为研究对象，探讨疾病的病因，认识疾病演变规律，寻找疾病新的有效的诊断方法和防治措施，最终以提高人群健康水平为目的的活动。由于研究的对象和目的的特殊性，与其它科学研究相比，临床医学研究有其自身的特点。
(一)强调临床研究的科学性与伦理学相结合
临床医学研究的对象是“人”而不是“物”，所以在研究过程中应优先考虑到病人的利益以及相关伦理道德的问题，任何违背这一原则所开展的研究都是不道德的。在临床研究中，有些诊断、治疗或预防措施对人体可能会产生某些未知的损害或具有潜在的危险，因此在临床研究方案的设计和具体实施的过程中，必须把科学性与伦理学的要求结合起来考虑，必须充分认识到各种可能发生的情况，并预先采取相应的措施，以保障研究对象的安全和权益。
(二)必须有严密的科研设计
任何科学研究都要求有严密的科研设计，但由于临床医学研究的对象和目的的特殊性，决定了临床医学研究实施过程中的复杂性和难度，因而严密的科研设计对于临床医学研究来说尤为重要。只有应用科学严谨的科研设计方案，才能在最大程度上减少研究过程中的偏倚和误差，提高研究结果的可靠性和真实性。临床流行病学/DME中所提倡的临床研究四个原则(对照、随机、盲法和重复)应该成为严密科研设计的指导原则。
(三)临床实践是临床医学研究的源泉和必由之路
临床实践中的新发现、所遇到的新问题为临床研究提出了假说，而无论是来源于动物实验还是临床观察中的发现，又都必须通过临床研究加以验证。离开了临床医疗实践，临床研究就无从谈起。同时，临床医学研究的目的也是为了提高临床诊疗水平，而且临床医学研究所获得的结论也要外推经过临床实践的重复才能进一步评价其应用价值。
第二节 中医临床研究的特点、任务与意义
一、中医临床研究的特点
中医理论主要总结自临床运用中医药诊疗疾病的实践过程。在长期的医疗实践过程中，中医学总结了一整套预防及诊治疾病的理论、方法和措施，这种总结、积累的过程实际上也是古代医家的临床研究。无论在指导思想、研究方法和研究内容等方面，中医临床研究都有其自身的特点。在设计、开展中医临床研究和评价其研究结论时，要充分考虑到这些特点的作用。
(一)以中医基本理论为指导
中医学是我国人民长期地防治疾病的经验的总结，有其独特的疾病防治体系和丰富的科学内涵，中医临床研究离不开中医学基本理论的指导作用。我们必须充分认识、理解中医学理论体系的自身特点和其防病治病的独特方法，才能扬长避短，更好地开展中医临床研究工作。
(二)在中医临床实践中提出并且检验假说是中医临床研究的主要模式
临床研究要在临床实践中完成，不仅如此，中医临床研究课题的提出和研究思路的设计也大多来源于中医临床的诊疗实践过程。过去，由于历史条件的限制，中医临床研究的假说很少是来自动物实验的结论，这一点与西医临床研究有显著的不同。直接的临床研究结论避免了结论外推过程中从动物到人的种属差异，但同时由于研究因素不似实验研究中易于控制而可能增加人为的误差，也由于医学伦理的原因，有些从临床观察中提出的假说无法通过临床研究加以验证。
传统的临床假说的验证是通过对患病个体的观察，经由个别到一般的过程，进行归纳而体现的。并进一步经由一般到个别的重复，从而逐步形成、建立了独特的诊疗体系。
(三)以中医有关疾病预防和临床诊疗的基本理论、方法作为主要研究内容
中医临床研究的目的不仅仅是要证明中医基本理论的科学性，而且要对中医预防和诊治疾病的经验进行“科学的再加工”，去伪存真，去粗取精，加以总结和提高。中医养生、保健、预防、诊断和治疗理论中都有大量的内容值得研究。
中医学“证候”的理论与实践，贯穿于对疾病诊断、治疗、康复、疗效评价的全过程。“证候”乃从整体性出发，对个体疾病状态下特征的描述以及对疾病内在规律变化的概括。“辨证论治”集中体现了中医学对人体生理、病理规律的认识和临床诊疗水平，是有别于现代医学诊疗体系的一大特色和优势。抓住“证候”这一关键环节开展临床研究，有可能带动临床其它领域的进展，并推动中医药学术的发展。
(四)中医药临床实践，历来重视人的禀赋、体质、心理活动(七情)以及社会环境、自然环境对健康与疾病的影响
中医临床研究，不仅是以“病”为研究对象，更重要的是以患病的“人”作为研究对象，这就决定了中医对人的健康与疾病的认识规律、临床治疗学等具有***的性质和丰富的内容。因而对于人体的健康与疾病的衡量与评价上不仅限定于生物学发病微观指标的改变，更重视其自身功能的调节及对于环境(自然、社会)的适应能力。
二、中医临床研究的任务
现代医学研究的范围同样也是中医学研究的范畴，甚至由于中医学渊源流长，它所包涵的内容可能更为广泛，因而中医临床研究所面临的任务十分繁重。这其中既包括对过去中医学的理论和实践经验的科学评价，也包括结合现代科学技术进一步提高和发展中医药有关疾病防治体系的问题。本着“统观全局、突出重点、有所为、有所不为”的原则，当前中医临床研究应着重围绕下述领域开展：
(一)辨证论治规律及疾病证候学的研究
(二)重大疾病治疗方案与方法的研究
(三)疾病防治新技术、新方法的研究
(四)方药有效性、安全性评价的临床研究
(五)方剂组成、配伍规律及临床应用的研究
(六)中医养生、保健理论的临床研究
(七)中医四诊方法、手段客观化的研究
随着中医临床研究的逐渐深入和现代科学的发展，中医临床研究的领域必将会进一步拓宽。总的来说，中医临床研究的任务就是在中医基本理论的指导下，结合现代科学技术和科学方法学，全面、系统、科学地研究中医预防、诊断和治疗疾病的方法和措施，发展中医，为防治疾病，保护和促进人类健康，建立现代化的保健和疾病防治体系作出贡献。
三、中医临床研究的意义
中医学之所以历久而不衰，其根本原因就在于它是临床医学实践经验的总结。如果将阴阳五行学说等哲学思想和取类比象等认识方法比作是构成整个中医理论体系的网络的话，来自临床实践过程中的经验总结应该是镶嵌在这个网络上的“明珠”。开展中医临床研究具有十分重要的意义。
(一)提高人群健康水平
中医中药对于中华民族的繁衍昌盛发挥了积极的作用，随着社会的变革和疾病谱的变化，一方面，人类健康面临许多新的挑战，许多新的防病治病的课题有待解决；另一方面，由于化学药品的毒副反应、药源性疾病的增加和耐药性的不断出现，已与人类对健康水平和生存质量急剧增高的要求极不相适应。人们“回归自然”、崇尚天然药物，已成为卫生保健事业的迫切要求。由于中医学的优势，它对人类健康的作用已越来越受到国际社会的重视。开展中医临床研究无疑会进一步提高中医预防、诊断和治疗疾病的能力，为满足世界范围内对传统医药日益增长的需求，为防病治病提高人民的健康水平服务。......（后略) ......
中 医 临 床 研 究 方 法 指 南
西西，对大家想搞科研的，是个方向性的资料吧!!只有研究所才有的哟!!
第一章 概论
第一节 医学科学研究与临床医学研究
第二节 中医临床研究的特点、任务与意义
第三节 中医临床研究的方法学
第二章 医学信息的检索与评述
第一节 计算机检索的主要工具
第二节 手工检索的主要工具
第三节 医学信息检索的主要方法
第四节 医学文献评述的写作
第三章 中医研究的选题及标书填写
第一节 选题的范围、种类及课题来源
第二节 选题的原则
第三节 选题的程序
第四节 标书填写
第四章 中医科研的假说
第一节 假说的特性
第二节 假说形成的方法
第三节 假说建立的步骤
第四节 假说的检验和发展
第五节 假说的作用和中医药学假说的重要性
第五章 中医临床研究设计
第一节 临床研究的主要环节
第二节 临床研究设计的基本原则
第三节 临床研究设计方案
第六章 影响中医临床研究质量的因素及控制
第一节 临床研究偏倚的产生及控制
第二节 临床研究机遇的认识与控制
第三节 临床研究患者倚从性的评价及改善低依从性的措施
第七章 中医证候临床研究及其方法
第一节 证候的基本概念
第二节 证候临床研究的主要范围
第三节 证候临床研究的一般方法
第八章 中药新药的临床试验
第一节 药品临床试验的定义与意义
第二节 药品临床试验的管理规范(GCP)
第三节 临床研究计划
第四节 知情同意书
第五节 临床试验的分期
第六节 临床试验结局的评价
第九章 中药不良反应的判断
第一节 中药不良反应的概念
第二节 中药不良反应的临床表现
第三节 中药不良反应的因果判断
第四节 中药不良反应的监测与研究方法
第十章 中医临床研究资料(数据)收集与管理
第一节 临床研究记录表格的设计
第二节 临床研究资料(数据)的收集
第三节 临床研究资料(数据)的管理
第十一章 中医临床研究常用统计方法
第一节 临床研究数据类型
第二节 假设检验
第三节 临床研究常用的统计方法
第四节 直线回归与相关
第五节 多元统计分析简介
第六节 统计表和统计图
第七节 常用统计软件包及应用简介
第十二章 中医临床研究报告及论文的撰写
第一节 中医临床研究报告及论文撰写的基本要求
第二节 临床研究报告的撰写
第三节 中医临床研究论文撰写
附录1(第八章)：中药新药申报资料临床研究项目表及中药新药的分类
附录2(第九章)：WHO国际药品监督中心的不良反应分类
附录3(第九章)：卫生部药品不良反应试点工作的有关规定(1988)
附录4(第十章)：《中医临床研究方法指南》编委会
第一章 概论
临床医学一直都被认为是一门经验性很强的科学，中医临床医学更是如此。长期以来，临床研究主要停留在临床观察和医案报告上。师徒的心传口授和个人经验的积累，过去和现在都对包括中医在内的临床医学的产生和发展发挥了积极的作用，但毕竟有它的局限性和盲目性，由此得出的许多结论常常带有片面性，有些甚至是错误和荒谬的。
近些年来，随着科学方法学等相关学科的发展，临床医学的研究方法也跨入了一个崭新的阶段。临床流行病学(Clinical Epidemiology)等科学方法学的形成和广泛运用，促进了临床医学的迅速发展，也在一定程度上规范了中医临床研究，提高了中医临床研究的质量和水平。既往中医临床研究以直观经验为主的局面逐渐得到了改变，促使中医临床研究朝着更加科学化和客观化的方向发展。同时，中医临床研究也给临床流行病学等医学科学方法研究体系增添了许多独具特色的内容，提出了许多有待解决的问题。本书的主要内容就是围绕临床流行病学的基本原则结合中医临床研究的特点，试图给临床中医师和研究工作者在开展中医临床研究工作中提供方法学的原则。在详细阐述中医临床研究的具体方法之前，我们有必要就其相关概念、任务、意义及其方法学的属性作简要的讨论。
第一节 医学科学研究与临床医学研究
一、医学科学研究的一般概念与范围
科学研究是人类探索自然界未知领域中物质运动及其规律的认识活动，在这一过程中创新知识和技术，推动社会进步和发展，为人类服务。医学科学研究则主要是以人体为研究对象，揭示生命运动健康和疾病变化的规律，探索有效防治疾病、促进人群健康的方法、手段和技术的实践活动。
和其它科学研究一样，医学科学研究最重要的特征之一是不断创新和发展。如果仅仅是重复已被公认的前人或别人的研究，没有新的见解或新的发现，那只能算是新技术或新方法的引进。医学科学研究较其它领域的研究更为复杂和困难是它的又一特征，这主要是由医学研究的对象和目的所决定的。医学科学研究的对象主要是人，研究的成果最终也要应用到人身上。人类是自然界和社会长期发展的产物，是世界上最复杂的生命体，不但有生物属性，而且具有社会属性；不仅有生理活动，还具有心理活动以及自主的行为。所以，为认识人的健康和疾病的现象与本质，既要考虑人的自然属性，又要考虑人的社会属性；既要看到生理因素在健康和疾病过程中的作用，又要重视心理、社会、环境等因素的影响。人体的各种生理现象和病理现象不能简单用一般的生物学规律来认识，更不能仅用一般的物理、化学规律来解释。在从事医学科学研究时应该注意到它自身的特点。
医学科学研究的范围非常广泛，它主要包括以实验动物为研究对象的基础研究和以病人为研究对象的临床研究以及以社区人群为研究对象的流行病学研究。随着现代医学与其它各学科之间的相互渗透，以及医学模式由原来的生物医学模式转变为社会-心理-生物医学模式，健康概念的更新，对于医学目的的重新认识，医学研究的内容逐渐扩展，已经由原来单纯的寻求治疗疾病的方法扩大到以预防(Prevention)疾病、保护(Protection)和促进(Promotion)人们身心健康上来。例如，病因研究的范围已由原来的生物因素研究扩大到对物理、职业、行为、心理、社会条件、环境、气象等多因素的研究。疾病诊断方法的研究除了诊断手段、方法、指标日新月异之外，同时人们已经关注到对各种诊断方法的评价，包括它们对疾病的诊断价值、对病人可能造成的损害以及卫生资源的合理利用等诸多问题。在探讨疾病防治措施方面，不仅注重防治方法的多样性、防治水平的多层次和防治方法的综合运用，还逐渐改变了原来的健康评价体系，同时注意到药物不良反应与医源性疾病的研究以及药物有效性、安全性、可应用性的综合权衡，等等。医学科研方法学作为医学研究的重要组成部分也处在不断的发展和自我完善的过程中。总之，在未来的医学科学发展进程中，医学领域将不断扩展，医学研究将面临许多新的任务，传统研究思路极有可能局限医学科学研究的范围和研究方法。我们应该充分地认识到现代医学的发展所带来的新的挑战和可能存在的机遇。
二、临床医学研究的特点
临床医学研究是以人(病人和/或健康者)为研究对象，探讨疾病的病因，认识疾病演变规律，寻找疾病新的有效的诊断方法和防治措施，最终以提高人群健康水平为目的的活动。由于研究的对象和目的的特殊性，与其它科学研究相比，临床医学研究有其自身的特点。
(一)强调临床研究的科学性与伦理学相结合
临床医学研究的对象是“人”而不是“物”，所以在研究过程中应优先考虑到病人的利益以及相关伦理道德的问题，任何违背这一原则所开展的研究都是不道德的。在临床研究中，有些诊断、治疗或预防措施对人体可能会产生某些未知的损害或具有潜在的危险，因此在临床研究方案的设计和具体实施的过程中，必须把科学性与伦理学的要求结合起来考虑，必须充分认识到各种可能发生的情况，并预先采取相应的措施，以保障研究对象的安全和权益。
(二)必须有严密的科研设计
任何科学研究都要求有严密的科研设计，但由于临床医学研究的对象和目的的特殊性，决定了临床医学研究实施过程中的复杂性和难度，因而严密的科研设计对于临床医学研究来说尤为重要。只有应用科学严谨的科研设计方案，才能在最大程度上减少研究过程中的偏倚和误差，提高研究结果的可靠性和真实性。临床流行病学/DME中所提倡的临床研究四个原则(对照、随机、盲法和重复)应该成为严密科研设计的指导原则。
(三)临床实践是临床医学研究的源泉和必由之路
临床实践中的新发现、所遇到的新问题为临床研究提出了假说，而无论是来源于动物实验还是临床观察中的发现，又都必须通过临床研究加以验证。离开了临床医疗实践，临床研究就无从谈起。同时，临床医学研究的目的也是为了提高临床诊疗水平，而且临床医学研究所获得的结论也要外推经过临床实践的重复才能进一步评价其应用价值。
第二节 中医临床研究的特点、任务与意义
一、中医临床研究的特点
中医理论主要总结自临床运用中医药诊疗疾病的实践过程。在长期的医疗实践过程中，中医学总结了一整套预防及诊治疾病的理论、方法和措施，这种总结、积累的过程实际上也是古代医家的临床研究。无论在指导思想、研究方法和研究内容等方面，中医临床研究都有其自身的特点。在设计、开展中医临床研究和评价其研究结论时，要充分考虑到这些特点的作用。
(一)以中医基本理论为指导
中医学是我国人民长期地防治疾病的经验的总结，有其独特的疾病防治体系和丰富的科学内涵，中医临床研究离不开中医学基本理论的指导作用。我们必须充分认识、理解中医学理论体系的自身特点和其防病治病的独特方法，才能扬长避短，更好地开展中医临床研究工作。
(二)在中医临床实践中提出并且检验假说是中医临床研究的主要模式
临床研究要在临床实践中完成，不仅如此，中医临床研究课题的提出和研究思路的设计也大多来源于中医临床的诊疗实践过程。过去，由于历史条件的限制，中医临床研究的假说很少是来自动物实验的结论，这一点与西医临床研究有显著的不同。直接的临床研究结论避免了结论外推过程中从动物到人的种属差异，但同时由于研究因素不似实验研究中易于控制而可能增加人为的误差，也由于医学伦理的原因，有些从临床观察中提出的假说无法通过临床研究加以验证。
传统的临床假说的验证是通过对患病个体的观察，经由个别到一般的过程，进行归纳而体现的。并进一步经由一般到个别的重复，从而逐步形成、建立了独特的诊疗体系。
(三)以中医有关疾病预防和临床诊疗的基本理论、方法作为主要研究内容
中医临床研究的目的不仅仅是要证明中医基本理论的科学性，而且要对中医预防和诊治疾病的经验进行“科学的再加工”，去伪存真，去粗取精，加以总结和提高。中医养生、保健、预防、诊断和治疗理论中都有大量的内容值得研究。
中医学“证候”的理论与实践，贯穿于对疾病诊断、治疗、康复、疗效评价的全过程。“证候”乃从整体性出发，对个体疾病状态下特征的描述以及对疾病内在规律变化的概括。“辨证论治”集中体现了中医学对人体生理、病理规律的认识和临床诊疗水平，是有别于现代医学诊疗体系的一大特色和优势。抓住“证候”这一关键环节开展临床研究，有可能带动临床其它领域的进展，并推动中医药学术的发展。
(四)中医药临床实践，历来重视人的禀赋、体质、心理活动(七情)以及社会环境、自然环境对健康与疾病的影响
中医临床研究，不仅是以“病”为研究对象，更重要的是以患病的“人”作为研究对象，这就决定了中医对人的健康与疾病的认识规律、临床治疗学等具有***的性质和丰富的内容。因而对于人体的健康与疾病的衡量与评价上不仅限定于生物学发病微观指标的改变，更重视其自身功能的调节及对于环境(自然、社会)的适应能力。
二、中医临床研究的任务
现代医学研究的范围同样也是中医学研究的范畴，甚至由于中医学渊源流长，它所包涵的内容可能更为广泛，因而中医临床研究所面临的任务十分繁重。这其中既包括对过去中医学的理论和实践经验的科学评价，也包括结合现代科学技术进一步提高和发展中医药有关疾病防治体系的问题。本着“统观全局、突出重点、有所为、有所不为”的原则，当前中医临床研究应着重围绕下述领域开展：
(一)辨证论治规律及疾病证候学的研究
(二)重大疾病治疗方案与方法的研究
(三)疾病防治新技术、新方法的研究
(四)方药有效性、安全性评价的临床研究
(五)方剂组成、配伍规律及临床应用的研究
(六)中医养生、保健理论的临床研究
(七)中医四诊方法、手段客观化的研究
随着中医临床研究的逐渐深入和现代科学的发展，中医临床研究的领域必将会进一步拓宽。总的来说，中医临床研究的任务就是在中医基本理论的指导下，结合现代科学技术和科学方法学，全面、系统、科学地研究中医预防、诊断和治疗疾病的方法和措施，发展中医，为防治疾病，保护和促进人类健康，建立现代化的保健和疾病防治体系作出贡献。
三、中医临床研究的意义
中医学之所以历久而不衰，其根本原因就在于它是临床医学实践经验的总结。如果将阴阳五行学说等哲学思想和取类比象等认识方法比作是构成整个中医理论体系的网络的话，来自临床实践过程中的经验总结应该是镶嵌在这个网络上的“明珠”。开展中医临床研究具有十分重要的意义。
(一)提高人群健康水平
中医中药对于中华民族的繁衍昌盛发挥了积极的作用，随着社会的变革和疾病谱的变化，一方面，人类健康面临许多新的挑战，许多新的防病治病的课题有待解决；另一方面，由于化学药品的毒副反应、药源性疾病的增加和耐药性的不断出现，已与人类对健康水平和生存质量急剧增高的要求极不相适应。人们“回归自然”、崇尚天然药物，已成为卫生保健事业的迫切要求。由于中医学的优势，它对人类健康的作用已越来越受到国际社会的重视。开展中医临床研究无疑会进一步提高中医预防、诊断和治疗疾病的能力，为满足世界范围内对传统医药日益增长的需求，为防病治病提高人民的健康水平服务。......（后略) ......
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