系统评价计划书的撰写（中医） .doc

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中国循证医学,系统评价计划书的撰写(中医),系统评价的基本步骤和计划书的撰写

    参见附件(224kb)。

     系统评价的基本步骤和计划书的撰写

    中国循证医学中心 四川大学华西医院临床流行病学教研室

    李 静副教授

    内容

    * 注册和进行Cochrane系统评价的基本步骤

    * 系统评价的选题和立题

    * 系统评价计划书的基本内容

    注册和进行Cochrane系统评价的基本步骤

    1. 确定题目和注册

    * 选择题目，将题目和背景情况告之评价小组协调员，确定该题目是否已被注册

    * 等待专家评审，确定是否有必要进行该题目的系统评价

    * 如果该题目无人注册且有研究的价值，评价小组将通知你填写有关表格，确定你的注册资格

    2. 撰写系统评价计划书

    * 根据《Cochrane系统评价者手册》，撰写系统评价计划书

    * 将完成的计划书送交评价小组协调员和专家评审，对研究目的、方法提出修改意见和建议

    * 评价者根据评审结果进行修改，再送评价小组评审，直到符合要求为止

    * 合格的系统评价计划书将发表在Cochrane图书馆上，进一步征求意见以完善系统评价的方法

    3. 完成系统评价

    * 资料的查寻、收集、选择、质量评价、数据收集、资料分析

    * 与评价小组协调员密切联系，获得技术支持 ，如：制订检索策略、查寻原始资料、翻译其它语种的文献、进行资料分析

    * 完成后，送交专家评审

    * 评价者根据反馈意见进行修改，再送交评价小组评审，直到符合要求

    * 合格的系统评价将发表在Cochrane图书馆，同时也可发表在愿意接受系统评价的杂志上

    4. 更新系统评价

    * 发表后的系统评价要随时接受反馈意见和信息，并作相应修改和完善

    * 每年均应查寻是否有新的临床试验，如果有，应根据系统评价的全过程重新进行评价，报告新的结果

    * 定期更新系统评价是Cochrane系统评价与其它系统评价和meta-分析的主要区别之一

    系统评价的选题和立题

    选题和立题的基本原则

    * 必要性：具有研究价值

    * 科学性：符合客观规律

    * 创新性：不要重复他人的工作

    * 实用性：解决临床问题

    * 可行性：具备相关条件

    系统评价的选题

    * 根据单个临床试验难以确定干预措施疗效 的临床问题

    - 是否对可能早产妊妇使用激素？

    * 在临床实践中差异较大的重要临床问题

    - 治疗突发性耳聋有效措施是什么？

    立题

    * 构成系统评价问题的四要素：

    - 研究的受试对象

    - 主要的干预措施

    - 研究的重要结果

    - 研究的设计方案

    例：静脉硫酸镁(干预措施)是否能降低急性心肌梗死患者(研究对象)的短期死亡率(研究结果)？---- 随机对照试验(设计方案)的系统评价

    研究的受试对象

    * 确定疾病种类或亚型

    - 疾病的诊断标准

    * 确定研究对象特征及其场所

    - 特征：年龄、性别、种族、教育程度、疾病类型、疾病的某些特征

    - 研究的场所：社区、医院、疗养院

    * 研究亚组人群应有依据

    主要的干预措施

    * 确定研究的干预措施

    * 确定要比较的措施

    * 确定对照组的措施

    例：

    - 干预措施：静脉硫酸镁+常规治疗

    - 对照组措施：常规治疗

    研究的重要结果

    * 疗效和副作用、重视选择终点指标

    * 选择重要的研究结果

    * 明确结果的判断标准

    * 副作用的报告：不要简单列出所有的副作用，应分为"严重"和"轻度"副作用，并作相应的描述

    研究的设计方案

    * 确定纳入研究的设计方案：随机对照试验、非随机对照试验

    * 是否包括未采用盲法的试验？

    * 随访时间

    * 根据研究问题确定研究的设计方案

    精心设计研究问题的目的

    * 将系统评价与临床决策和要解决的临床问题联系起来

    * 确定系统评价的性质和范畴

    * 指导系统评价的实施

    - 确定研究的纳入和排除标准

    - 明确检索的策略和技巧

    - 指导数据的收集

    - 指导数据的分析和结果的解释

    注意：

    * 避免研究问题太窄：难以发现相关资料

    * 避免研究问题太广：浪费资源、影响结果的真实性

    * 避免在进行系统评价的过程中对研究问题作大的改动

    * 研究问题改动后，应对文献检索、选择、评价作相应的调整

    系统评价计划书

    的基本内容

    为什么要撰写系统评价计划书?

    * 系统评价多为回顾性，涉及主观判断

    - 明确系统评价的方法

    研究问题的定义

    研究的选择、质量评价标准

    结果的分析和报告方法

    - 减少偏倚和机遇的影响

    系统评价计划书的组成

    * 背景：选题、立题的依据

    * 系统评价的目的

    * 纳入原始研究的标准

    * 检索策略

    * 系统评价的方法：选择、评价、收集数据、分析结果

    * 其它：封面、致谢、利益冲突、参考文献

    * 时间安排、人员、经费、结果传播等

    例：针灸治疗癌症患者化疗后的恶心或呕吐

    背景

    * 系统评价研究问题的重要性

    * 研究问题涉及的历史、现状、存在的问题 ......

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