FDA近日批准三种新药
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据报道，美国FDA近日批准以下三种新药：1p, http://www.100md.com
1、美国Sepracor公司近日宣布美国FDA批准了其产品Estorra(eszopiclone)的新药上市申请(NDA)。此次获批的2mg和3mg片剂用于治疗成年和老年患者难以入眠、难以维持睡眠等失眠症状。1p, http://www.100md.com
2、日本第一制药近日宣布美国FDA批准了其产品Floxin Otic(0.3%氧氟沙星溶液)用于治疗外耳道炎。获批的用法是每日给药1次，连续使用7天。外耳道炎是一种常见的耳道感染，也叫做游泳性耳炎。Floxacin Otic在儿童患者和成年患者中进行了大量的临床研究，并充分考虑到耐药性的问题。1p, http://www.100md.com
3、诺华近日宣布美国FDA批准其产品Myfortic(麦考酚酸，mycophenolic acid)缓释片剂联合环孢酶素及皮质类固醇使用，用于预防肾移植患者出现器官排斥。Myfortic在今年2月7日被欧盟地区对药品审批实行的相互承认程序(MBP)完全认可，批准用于成年肾移植急性器官排斥的预防。1p, http://www.100md.com
来源：中国药网
1、美国Sepracor公司近日宣布美国FDA批准了其产品Estorra(eszopiclone)的新药上市申请(NDA)。此次获批的2mg和3mg片剂用于治疗成年和老年患者难以入眠、难以维持睡眠等失眠症状。1p, http://www.100md.com
2、日本第一制药近日宣布美国FDA批准了其产品Floxin Otic(0.3%氧氟沙星溶液)用于治疗外耳道炎。获批的用法是每日给药1次，连续使用7天。外耳道炎是一种常见的耳道感染，也叫做游泳性耳炎。Floxacin Otic在儿童患者和成年患者中进行了大量的临床研究，并充分考虑到耐药性的问题。1p, http://www.100md.com
3、诺华近日宣布美国FDA批准其产品Myfortic(麦考酚酸，mycophenolic acid)缓释片剂联合环孢酶素及皮质类固醇使用，用于预防肾移植患者出现器官排斥。Myfortic在今年2月7日被欧盟地区对药品审批实行的相互承认程序(MBP)完全认可，批准用于成年肾移植急性器官排斥的预防。1p, http://www.100md.com
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