FDA批准药物Thymosin Beta 4的罕见疾病药物身份
RegeneRx生物制药公司宣布该公司治疗大疱性表皮松懈症(EB)的药物Thymosin beta 4 (TB4)收到了FDA罕见疾病药物开发部(OOPD)授予的罕见疾病药物身份。罕见疾病药物享有7年的市场专营权，一些FDA用户付费的豁免权，高达50%的美国临床试验费用抵税额，以及FDA对临床试验的研究许可。t;^v+, 百拇医药
RegeneRx公司的总裁兼首席执行官J.J. Finkelstein表示：“这一罕见疾病药物身份为我们提供了以前无法获得的机会。这是一个重要的里程碑――是增加科学数据支持TB4研发的结果。最近的动物试验表明TB4具有刺激Laminin 5生成的能力，而Laminin 5是一些EB患者所缺乏的重要的粘合蛋白。为了获得FDA的上市许可，我们目前正在临床试验中研究TB4的安全性和有效性。(“美国洲际药业”提供，未经许可，严禁转载)
RegeneRx公司的总裁兼首席执行官J.J. Finkelstein表示：“这一罕见疾病药物身份为我们提供了以前无法获得的机会。这是一个重要的里程碑――是增加科学数据支持TB4研发的结果。最近的动物试验表明TB4具有刺激Laminin 5生成的能力，而Laminin 5是一些EB患者所缺乏的重要的粘合蛋白。为了获得FDA的上市许可，我们目前正在临床试验中研究TB4的安全性和有效性。(“美国洲际药业”提供，未经许可，严禁转载)