三、对进口药品申报者的基本要求
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《中国药事管理》
进口药品注册，须由国外制药厂商驻中国的办事机构或其在中国的注册代理提出申请。
国外制药厂商驻中国的办事机构或其在中国的注册代理必须是在中国工商行政管理部门登记的合法机构。
中国国内的注册代理必须获得国外制药厂商的正式书面委托。
从事注册申报单位的人员必须具备相应的医学、药学专业知识并熟悉药品监督管理的法律法规。
申请注册的联系人必须是申报单位(或注册代理)的正式职员。
国外制药厂商驻中国的办事机构或其在中国的注册代理必须是在中国工商行政管理部门登记的合法机构。
中国国内的注册代理必须获得国外制药厂商的正式书面委托。
从事注册申报单位的人员必须具备相应的医学、药学专业知识并熟悉药品监督管理的法律法规。
申请注册的联系人必须是申报单位(或注册代理)的正式职员。