Zometa治疗前列腺癌晚期骨转移.ppt
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参见附件(64kb)。
Zometa治疗
前列腺癌晚期
骨转移
一、多中心报告
2003年AUA 1472
Soda等报告几个中心用随机、 安慰剂对照研究Zometa(Zoledronic Acid)治疗
前列腺癌晚期耐激素并至少有一处骨转移的患者,了解其预防骨骼并发症的安全性和有效性。
- 2 -
? 患者随机用Zometa(Zoledronic acid-4mg 在15min内输完)或者用安慰剂,3周一次,用到24个月。
? 有效的终点包括有骨骼情况患者的比例,第一次有骨骼情况的时间,骨骼并发症发生率和多种情况的分析
? 骨骼情况规定为:病理骨折、脊髓压缩、放射治疗、骨骼手术、用化疗治疗骨骼疼痛的改变。
- 3 -
结果
? 随机研究643例。
? 208例完成了15个月指数期,186例在延伸期继续进行双盲研究。
? 24个月后,用Zometa治疗和用安慰的患者比较有明显骨骼情况减少(38%对49%;
p=0.028),当除外无症状骨折后,这个差异仍明显(p=0.019)。
- 4 -
? 与骨骼相关的事情大多数为骨折和对骨骼的放射治疗。
? Zometa同样延迟了骨骼有关事情第一次发生的时间(和安慰剂比,平均为488d对321d,p=0.009)。
? 多种事情分析显示Zometa降低了骨骼有关事情的危险性(36%)。
? 平均存活率:Zometa 546d,安慰剂469d。
- 5 -
? Zoledronic Acid (4mg在15min内静脉输入)总的来说是安全的,类似于静脉输入双磷酸(Bisphos-
phonates),比起安慰剂血清肌酐升高危险仅有轻微增加。(危害率=1.14 p=0.752)
- 6 -
结论
Zoledronic acid 应用24个月以上,安全、耐受好。
在前列腺癌晚期和骨转移的患者能明显降低骨骼并发症。
- 7 -
Zometa治疗
前列腺癌晚期
骨转移
一、多中心报告
2003年AUA 1472
Soda等报告几个中心用随机、 安慰剂对照研究Zometa(Zoledronic Acid)治疗
前列腺癌晚期耐激素并至少有一处骨转移的患者,了解其预防骨骼并发症的安全性和有效性。
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? 患者随机用Zometa(Zoledronic acid-4mg 在15min内输完)或者用安慰剂,3周一次,用到24个月。
? 有效的终点包括有骨骼情况患者的比例,第一次有骨骼情况的时间,骨骼并发症发生率和多种情况的分析
? 骨骼情况规定为:病理骨折、脊髓压缩、放射治疗、骨骼手术、用化疗治疗骨骼疼痛的改变。
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结果
? 随机研究643例。
? 208例完成了15个月指数期,186例在延伸期继续进行双盲研究。
? 24个月后,用Zometa治疗和用安慰的患者比较有明显骨骼情况减少(38%对49%;
p=0.028),当除外无症状骨折后,这个差异仍明显(p=0.019)。
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? 与骨骼相关的事情大多数为骨折和对骨骼的放射治疗。
? Zometa同样延迟了骨骼有关事情第一次发生的时间(和安慰剂比,平均为488d对321d,p=0.009)。
? 多种事情分析显示Zometa降低了骨骼有关事情的危险性(36%)。
? 平均存活率:Zometa 546d,安慰剂469d。
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? Zoledronic Acid (4mg在15min内静脉输入)总的来说是安全的,类似于静脉输入双磷酸(Bisphos-
phonates),比起安慰剂血清肌酐升高危险仅有轻微增加。(危害率=1.14 p=0.752)
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结论
Zoledronic acid 应用24个月以上,安全、耐受好。
在前列腺癌晚期和骨转移的患者能明显降低骨骼并发症。
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