神经所公用仪器室编2006-4-21

    神经所生物安全防范草案

    前 言

    神经所生物安全防范草案是依据 GB19489《实验室生物安全通用要求》 、ISO

    15190：2003(E) 《医学实验室—安全要求》和 WHO《实验室生物安全手册》[第

    二版(修订版) ，2003]的内容，结合我所的实际情况而制订的。本草案的内容如

    同国家有关法律法规或部委相关文件精神相抵触， 则以国家相关的法律法规和部

    委文件精神为准。

    1.相关术语

    1.1 生物因子 biological agents

    一切微生物和生物活性物质。

    1.2 病原体 pathogens

    可使人、动物或植物致病的生物因子。

    1.3 危险废弃物 hazardous waste

    有潜在生物危险、可燃、易燃、腐蚀、有毒、放射和起破坏作用的对人、环境有害的一切废弃物。

    1.4 危害 risk

    伤害发生的概率及其严重性的综合。

    1.5 气溶胶aerosols

    悬浮于气体介质中的粒径一般为 0.001-100μm 的固态或液态微小粒子

    形成的相对稳定的分散体系。

    1.6 生物安全 biosafety

    避免危险生物因子造成实验室人员暴露、向实验室外扩散并导致危害的

    综合措施。

    1.7 高效空气过滤器 high efficiency particulate air filter (HEPA)

    通常以滤除≥0.3μm 微粒为目的，滤除效率符合相关要求的过滤器。

    1.8 安全罩 safety hood

    置于实验室工作台或仪器设备上的负压排风罩，以减少实验室工作者的

    暴露危险。

    1.9 生物安全柜 biological safety cabinet(BSC)

    负压过滤排风柜。防止操作者和环境暴露于实验过程中产生的生物气溶

    胶。

    1.10 个人防护装备 personal protective equipment(PPE)

    用于防止人员受到化学和生物等有害因子伤害的器材和用品。

    1.11 实验室分区 laboratory area

    1 神经所公用仪器室编2006-4-21

    按照生物因子污染概率的大小，实验室可进行合理的分区。

    1.12 缓冲间 buffer room

    设置在清洁区、半污染区和污染区相临两区之间的缓冲密闭室，具有通风系

    统，其两个门具有互锁功能，且不能同时处于开启状态。

    1.13 定向气流 directional airflow

    在气压低于外环境大气压的实验室中，从污染概率小且相对压力高处向

    污染概率高且相对压力低处受控制流动的气流。

    1.14 材料安全数据单 material safety data sheet(MSDS)

    提供详细的危险和注意事项信息的技术通报。

    2. 相关约定

    本草案编制的前提条件约定如下：

    2.1 本研究所为基础科学研究所。

    2.2 会议室、咖啡吧、学生休息室和办公室定义为行政区域。

    2.3 转基因动物房和病毒房定义位 ABSL-2B 和 BSL-2 级。

    2.4 同位素室定义位 BSL-2A 级。

    2.5 其余区域定义位 BSL-1 级。

    如上述约定的前提不存在或有变更，则本草案自动失效。

    3 生物安全管理的责任和组织结构

    3.1 实验室生物安全管理委员会由课题组长和相关人员组成(人员名单暂

    定) ，该委员会直接受所长领导，委员会指定 XXX(名单暂定)为实验

    室生物安全负责人，对所有员工和实验室来访者的安全负责。安全负

    责人协助所生物安全管理委员负责安全事宜的同时，安全负责人应制

    定、维护和监督有效的实验室安全计划。一个有效的实验室安全计划

    应包括教育、定位及培训、审核及评估、促进实验室安全行为的程序。

    3.2 安全负责人如果不是生物安全管理委员会的主任，至少应是该委员会有职权的成

    员。

    3.3 安全负责人应有权阻止不安全的活动。

    3.4 安全负责人应制定规定和程序确保实验室设施、设备、个人防护设备、材料等符合国家有关安全要求，定期检查、维护、更新，确保不降低

    其设计性能。

    3.5 安全管理员负责员工健康管理。

    3.6 本生物安全管理草案经所生物安全管理委员会同意后，由所长签名后

    生效。生效后应及时通告全所员工。

    3.7 安全管理员由生物安全管理委员会提名，经所长同意后任命。其应具

    有一定的生化和微生物方面的知识，知道有毒有害危险品、麻醉品和

    毒品的无害化处理方式，熟悉同位素的安全防护及安全处理程序，熟

    悉动物饲养和动物疾病对人身体的影响。安全管理员可以是一个，也

    可以是多个，但必须有明确的职责划分(WHO不建议课题组的技术员担

    任) 。

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    4 生物安全评估程序

    4.1 每个新课题组成立之前，必须由实验室生物安全管理委员对其实验室

    生物安全级别进行定义，同时尽可能地指出其潜在的、有可能的危害。

    4.2 当原有的实验室需要使用新的生物体时，因向实验室生物安全管理委

    员备案。

    4.3 当实验室需要使用有毒有害危险品时，请参照后面条例。

    5 实验室设施和设施安全建议

    5.1 实验室装修或改建计划必须有实验室生物安全管理委员的书面同意。

    5.2 整个装修或改建过程的细节，安全负责人有权干预不适合安全规范的

    事宜，并及时提出改进建议。

    5.2.1 实验室的天花板、墙壁和门应当保持光滑以便于清洁。

    5.2.2 实验室台面应能耐受常用的化学试剂和消毒剂，地面应当防滑，且尽可能避免管道的暴露。

    5.2.3 要求照明充分，避免不必要的反射光和闪光。

    5.2.4 储藏空间必须足够的大以保证使用的方便和避免走廊的混乱。实

    验室外部应当有额外的长期存储空间。

    5.2.5 在实验室工作区外部应该有设施以存储衣物及个人物品。

    5.2.6 实验室工作区外部应该有休息时吃喝的设施。

    5.2.7 每个实验室最好在门口有洗手盆。

    5.2.8 生物安全系统要包括水、火、电紧急处理设施，以及洗眼用设备。

    5.2.9 实验室窗户应能打开，同时加装纱窗以防节肢动物进入。

    5.3 所有建筑材料必须符合国家标准。

    5.4 实验室仪器设备必须符合国家生物安全标准。

    5.5 实验室整体布局以不妨碍他人，留有足够的消防安全通道为准。

    5.6 原有实验室更新改造参见 5.2。

    5.7 在 BSL-1 级实验室中使用生物安全柜时，生物安全柜内的空气在排放

    前只要通过高效过滤器可以再循环，动物实验室、病毒实验室和同位

    素室禁止将空气再循环。

    5.8 定期更换生物安全柜中的高效过滤器，安装或更换后应按照经确认的

    方法进行现场生物和物理的检测，并每年进行验证。应保存检查记录

    和任何功能性测试结果。在安全柜上应有作为检查证明的标记。所用

    生物安全柜的放置、设计和类型应符合安全工作所要求的风险防护级

    别。所有生物安全柜之使用方式应避免降低其功能。生物安全柜、化

    学安全罩的通风应符合微生物和或化学的风险级别及符合安全要求。

    5.9 生物安全柜必须要有严格的技术规范，并通过国家检测，对 0.3um 的

    粒子有 99%以上的吸附作用。 其随机检测报告交由安全管理员编号后存

    档至该设备报废。

    5.10 紫外灯开关要有明显的标识 ......