十二指肠溃疡HP感染根除治疗的临床实践指南.pdf
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参见附件(173kb)。
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采用局部切除或低并发症的切除技术。
治疗方法的选择取决于病变的严重性。
本系统评价的目的在于评价各种外科方
法在治疗宫颈上皮内肿瘤中的作用。
检索策略:我们查找了截止 3445
年5月的 6()1#,.% 妇科肿瘤组试验资料
库和 7%8-+.%。
选择标准:各种外科方法治疗妇女
宫颈上皮内肿瘤的随机和半随机试验。
资料收集和分析: 我们评价了试验
的质量, 并由两名评价者单独摘录资料。
主要结果:本系统评价纳入 9: 个
试验,进行不同的比较对 5 种外科技
术。除了在激光切除和环形切除组之间
有差异外,在清除病变上未显示有显著
性差异。这只是基于一项试验,其随机
质量令人置疑。转化区的大环形切除可
提供组织学用的最可靠的标本。尽管所
有;个试验都未能提供每个结果的数
据,但大环形切除的并发症较用激光锥
切除的低。尚无足够的数据与激光切除
比较以评价在降低并发症方面的作用。
评价结论:证据表明在治疗宫颈上
皮内肿瘤方面尚无显著优越的外科技
术。
系 统 评 价 者: 7,#/+.<=+#2)1 >?@
>,#,2A%*,+8+2 B,C+/)1%.%# = 6()1#,.%
图书馆,9DDD年第3期
(中国循证医学中心 邱萌 程玺
译 张怀斌 李静 校)
[文章编号]3DD9 E D354(9DDD)D: E D9F3 E D;
十二指肠溃疡 =0 感染根除治疗的临床实践指南
谢 艳 王 琼 甘 涛 节译 王一平 校
华西医科大学附属第一医院(成都 G3DDH3)
[中图分类号]I;5:J3;I3F3J:K
9 [文献标识码]B
一、根除 =0治疗效能和
安全性的 L%/, E分析
前 言
34F:年,M,##%. 和 7,#21,-- 在 ?,.)%/ 杂
志上首先提出幽门螺杆菌(=J0&-(#+,=0)
可能是消化性溃疡的致病微生物。流行病学
调查发现大多数十二指肠溃疡患者合并该菌
感染。根除 =0 可促进溃疡愈合,使粘膜炎
症活动度明显下降。
消化性溃疡的诊断方法主要有钡餐和内
镜。内镜检查能经活检行组织学检查、标本
培养和尿素酶实验确定是否感染 =0。其它
诊断学实验还包括:血清和粪便中的血清学
检查,属非侵入性3:
6和3H
6呼吸实验。
至少三种抗生素联合应用才能有效清除
=0。由于特殊的病原学特征和特定的生长微
环境,=0 感染的治疗方案尚未确立。许多
抗生素在 =0 生长的酸性环境中不稳定。另
外,单用抗生素疗效差,容易导致耐药菌产
生,难以根除细菌。
选择有效药物治疗消化性溃疡可降低治
疗的间接成本(以工作丧失天数计) 。=0 诊
断和治疗方案多样,从而影响治疗的直接成
本。
第一部分,采用 L%/, E 分析评价包括质
子泵抑制剂和克拉霉素在内的三联治疗方案
的疗效和安全性。第二部分评价已确诊为感
染 =0的十二指肠溃疡患者经验性三联抗 =0
治疗以及 =0 的诊断实验。基于对十二指肠
溃疡相关 =0感染的根除治疗的效能(%’’+),<)&)和效率(%’’+)+%.)&)的科学证据的系统评
价,在 L%/, E分析和成本效益评价中详细阐
述临床实践指南(6-+.+),- >#,)/+)% N"+8%-+.%,6>N) 。
方 法
对有关十二指肠溃疡患者根除 =0 治疗
的效能、安全性和效率三方面的科学证据进
行系统评价,得出临床实践指南,该指南也
来源于其它科学证据的系统评价。多种杂志
对该方法均有描述(O(*%-- ,.8 P,*,##(,344;;
O(*%-- %#,8+),/+(. /1%#,0& ,- @,3445) 。指南中使
用的证据类型和推荐的分类法来自 6,/,-,.健
康技术评价机构(6,/,-,. Q$%.)& ’(# =%,-/1
R%)1.(-($& Q22%22L%./)制定的科学证据评价
等级。
分析根除治疗效能和安全性的科学证据。
目 的
3J 评价效能,比较含有克拉霉素和不含
克拉霉素的三联方案治疗十二指肠或胃溃疡
相关 =0感染的根除率。
9J 评价效率,比较以上两种三联方案对
溃疡的愈合率。
:J 评价安全性,比较以上两种三联方案
中出现副作用的患者例数。
材料和方法
对杂志上公开发表的对比含有克拉霉素
和不含克拉霉素的三联方案的随机对照实验
的 L%/, E分析进行定量分析。方法包括以下
步骤。
3J 检索科学证据
使用以下文献数据库及检索年限:7BS<
?TPB(34FF U 45) ,6"##%./ 6(./%./2(344F) ,=%,/1!RQI(3449 E 3445) ,6()1#,.% ?+V#,#&
(3445,第H版) ,T.8+)% 7%8+)( B,0,.(-(345D
E 45) ,?,V(#,/(#+(2 >BP!Q 和 QVV(// ?,V(#,/(<
#+%2 !@ Q@ 文献数据库,再参考文献的原始
文章。
9J 科学证据的定量评价或综合:随机对
照试验的 L%/, E 分析
L%/, E 分析是对随机对照试验进行的定
量评价,是医学领域中质量最高,最严密的
方法。
" 描述临床测定结果
测定细菌的清除或根除率,溃疡愈合或
症状消失,来反映抗生素对感染 =0 的胃和
十二指肠溃疡患者疗效。由于后一种指标更
主观,故考虑以下疗效指标:
根除:新诊断的胃和十二指肠患者在治
疗结束 3个月后,=0被清除。
治愈:治疗结束3个月后溃疡愈合。
安全性测定指标:研究中报道有副作用
(不管种类和严重性)的患者例数,与治疗
患者的总例数有关。
" L%/, E 分析的纳入标准
符合以下标准的研究纳入:3)胃镜或
钡餐诊断的胃或十二指肠溃疡患者;9)治
疗组采用含有克拉霉素的三联根除 =0 方案
治疗,评价其效能和安全性;:)随机对照
设计;H)对照组的治疗方案不包括克拉霉
素 ; ;) 研究质量按O,8,8’ 分级等于或超过
3 F 9 华西医学 9DDD;3;(:) 6P ;3 E 3:;G W I图!" 以出现副作用的患者例数为测定结果的
研究报告的 #$%& ’分析。采用 ()*分析。
图+" 以溃疡治愈率为测定结果的研究报告的 #$%& ’分析。采用 ()*分析。
图," 以根除 -.为测定结果的研究报告的 #$%& ’ 分析(采用 ()*分析) 。
,;/)评价研究的根除结果,对照组的治疗
方案至少包含一种抗生素。! 提取研究数据
设计专门的数据收集表。提取数据,评
价研究质量分别由两位研究者进行,并对异
议达成一致。收集的研究信息包括:样本大
小 ......
采用局部切除或低并发症的切除技术。
治疗方法的选择取决于病变的严重性。
本系统评价的目的在于评价各种外科方
法在治疗宫颈上皮内肿瘤中的作用。
检索策略:我们查找了截止 3445
年5月的 6()1#,.% 妇科肿瘤组试验资料
库和 7%8-+.%。
选择标准:各种外科方法治疗妇女
宫颈上皮内肿瘤的随机和半随机试验。
资料收集和分析: 我们评价了试验
的质量, 并由两名评价者单独摘录资料。
主要结果:本系统评价纳入 9: 个
试验,进行不同的比较对 5 种外科技
术。除了在激光切除和环形切除组之间
有差异外,在清除病变上未显示有显著
性差异。这只是基于一项试验,其随机
质量令人置疑。转化区的大环形切除可
提供组织学用的最可靠的标本。尽管所
有;个试验都未能提供每个结果的数
据,但大环形切除的并发症较用激光锥
切除的低。尚无足够的数据与激光切除
比较以评价在降低并发症方面的作用。
评价结论:证据表明在治疗宫颈上
皮内肿瘤方面尚无显著优越的外科技
术。
系 统 评 价 者: 7,#/+.<=+#2)1 >?@
>,#,2A%*,+8+2 B,C+/)1%.%# = 6()1#,.%
图书馆,9DDD年第3期
(中国循证医学中心 邱萌 程玺
译 张怀斌 李静 校)
[文章编号]3DD9 E D354(9DDD)D: E D9F3 E D;
十二指肠溃疡 =0 感染根除治疗的临床实践指南
谢 艳 王 琼 甘 涛 节译 王一平 校
华西医科大学附属第一医院(成都 G3DDH3)
[中图分类号]I;5:J3;I3F3J:K
9 [文献标识码]B
一、根除 =0治疗效能和
安全性的 L%/, E分析
前 言
34F:年,M,##%. 和 7,#21,-- 在 ?,.)%/ 杂
志上首先提出幽门螺杆菌(=J0&-(#+,=0)
可能是消化性溃疡的致病微生物。流行病学
调查发现大多数十二指肠溃疡患者合并该菌
感染。根除 =0 可促进溃疡愈合,使粘膜炎
症活动度明显下降。
消化性溃疡的诊断方法主要有钡餐和内
镜。内镜检查能经活检行组织学检查、标本
培养和尿素酶实验确定是否感染 =0。其它
诊断学实验还包括:血清和粪便中的血清学
检查,属非侵入性3:
6和3H
6呼吸实验。
至少三种抗生素联合应用才能有效清除
=0。由于特殊的病原学特征和特定的生长微
环境,=0 感染的治疗方案尚未确立。许多
抗生素在 =0 生长的酸性环境中不稳定。另
外,单用抗生素疗效差,容易导致耐药菌产
生,难以根除细菌。
选择有效药物治疗消化性溃疡可降低治
疗的间接成本(以工作丧失天数计) 。=0 诊
断和治疗方案多样,从而影响治疗的直接成
本。
第一部分,采用 L%/, E 分析评价包括质
子泵抑制剂和克拉霉素在内的三联治疗方案
的疗效和安全性。第二部分评价已确诊为感
染 =0的十二指肠溃疡患者经验性三联抗 =0
治疗以及 =0 的诊断实验。基于对十二指肠
溃疡相关 =0感染的根除治疗的效能(%’’+),<)&)和效率(%’’+)+%.)&)的科学证据的系统评
价,在 L%/, E分析和成本效益评价中详细阐
述临床实践指南(6-+.+),- >#,)/+)% N"+8%-+.%,6>N) 。
方 法
对有关十二指肠溃疡患者根除 =0 治疗
的效能、安全性和效率三方面的科学证据进
行系统评价,得出临床实践指南,该指南也
来源于其它科学证据的系统评价。多种杂志
对该方法均有描述(O(*%-- ,.8 P,*,##(,344;;
O(*%-- %#,8+),/+(. /1%#,0& ,- @,3445) 。指南中使
用的证据类型和推荐的分类法来自 6,/,-,.健
康技术评价机构(6,/,-,. Q$%.)& ’(# =%,-/1
R%)1.(-($& Q22%22L%./)制定的科学证据评价
等级。
分析根除治疗效能和安全性的科学证据。
目 的
3J 评价效能,比较含有克拉霉素和不含
克拉霉素的三联方案治疗十二指肠或胃溃疡
相关 =0感染的根除率。
9J 评价效率,比较以上两种三联方案对
溃疡的愈合率。
:J 评价安全性,比较以上两种三联方案
中出现副作用的患者例数。
材料和方法
对杂志上公开发表的对比含有克拉霉素
和不含克拉霉素的三联方案的随机对照实验
的 L%/, E分析进行定量分析。方法包括以下
步骤。
3J 检索科学证据
使用以下文献数据库及检索年限:7BS<
?TPB(34FF U 45) ,6"##%./ 6(./%./2(344F) ,=%,/1!RQI(3449 E 3445) ,6()1#,.% ?+V#,#&
(3445,第H版) ,T.8+)% 7%8+)( B,0,.(-(345D
E 45) ,?,V(#,/(#+(2 >BP!Q 和 QVV(// ?,V(#,/(<
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文章。
9J 科学证据的定量评价或综合:随机对
照试验的 L%/, E 分析
L%/, E 分析是对随机对照试验进行的定
量评价,是医学领域中质量最高,最严密的
方法。
" 描述临床测定结果
测定细菌的清除或根除率,溃疡愈合或
症状消失,来反映抗生素对感染 =0 的胃和
十二指肠溃疡患者疗效。由于后一种指标更
主观,故考虑以下疗效指标:
根除:新诊断的胃和十二指肠患者在治
疗结束 3个月后,=0被清除。
治愈:治疗结束3个月后溃疡愈合。
安全性测定指标:研究中报道有副作用
(不管种类和严重性)的患者例数,与治疗
患者的总例数有关。
" L%/, E 分析的纳入标准
符合以下标准的研究纳入:3)胃镜或
钡餐诊断的胃或十二指肠溃疡患者;9)治
疗组采用含有克拉霉素的三联根除 =0 方案
治疗,评价其效能和安全性;:)随机对照
设计;H)对照组的治疗方案不包括克拉霉
素 ; ;) 研究质量按O,8,8’ 分级等于或超过
3 F 9 华西医学 9DDD;3;(:) 6P ;3 E 3:;G W I图!" 以出现副作用的患者例数为测定结果的
研究报告的 #$%& ’分析。采用 ()*分析。
图+" 以溃疡治愈率为测定结果的研究报告的 #$%& ’分析。采用 ()*分析。
图," 以根除 -.为测定结果的研究报告的 #$%& ’ 分析(采用 ()*分析) 。
,;/)评价研究的根除结果,对照组的治疗
方案至少包含一种抗生素。! 提取研究数据
设计专门的数据收集表。提取数据,评
价研究质量分别由两位研究者进行,并对异
议达成一致。收集的研究信息包括:样本大
小 ......
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