信息编号11693551至11693600间共4条。
☉ 11693594:完善药品零售企业GSP认证标准的建议
□文/湖北省老河口市食品药品监管局 王元升 图/本报记者 张建国 根据《药品管理法》的规定,新开办的零售药店应当在取得《药品经营许可证》之日起,30日内向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证(以下简称GSP认证)。目前药监部门对零售药店进行GSP认证时,一直沿用2002年制订的《药品零售企业GSP认证检查评定标准》(试行)和《药品零售企业GSP认证现场检查项目》(试行)...查看详细 (3658字节)

☉ 11693595:加强药品生产企业GMP认证管理的思考
□北京市药品监管局药品认证管理中心 张凤梅 药品生产领域全面推行GMP认证制度已经多年,药品生产质量管理取得了长足的进步,但从实际的情况看,依然有不容忽视的问题亟待解决。 一、目前存在的几种问题 1.少数企业实际管理与GMP管理“两张皮”。认为GMP认证是监管部门的事情,企业“应付”完认证后就恢复到认证前的原样。尤其是一些处于半停产或勉强维持状态的中小企业,人员多是招之即来、挥之即去...查看详细 (3129字节)
☉ 11693597:完善立法 规范流通 ——浅析生产邮售假药犯罪的监管难点及对策
——浅析生产邮售假药犯罪的监管难点及对策 图二 □北京市药品监管局丰台分局 何俊勇 近年来,通过互联网发布虚假药品信息,以邮售方式(包括邮局邮寄和物流公司送达等)售假的案件频发,不仅对患者生命和财产安全构成了重大威胁,而且造成了严重的不良社会影响,成为药品监管的热点和难点。笔者结合实践,就生产邮售假药这一违法犯罪行为的特点、监管难点以及相关对策做一分析...查看详细 (17275字节/2图片)


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