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编号:26127
风湿病的临床诊治及进展(总论).ppt
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    参见附件(1502KB)。

    自身抗体测定的价值

    ? 在典型风湿病 - 肯定诊断

    如 SLE:关节炎、口腔溃疡、光过敏、血小板减少(dsDNA抗体阳性)

    2. 在不典型风湿病 - 提示诊断

    早期/老年(SLE\RA):关节炎(血清阴性/血 清阳性)

    3. 评估预后及指导用药

    抗体谱广+高滴度 病情重用药规范

    国内现状

    *自身抗体的测定不普遍

    *对其意义了解尚少

    *欠规范

    ANA:均质型

    ANA:斑点型

    ANA:核膜型

    RA的特异性抗体

    近期热点话题

    *万络撤市

    *COX-2风波

    *2005年2月FDA听证会专家投票

    * 西乐葆 31:1通过

    * 万络 17:15通过(是否上市未知)

    *FDA最终认为心血管风险是NSAIDs的类效应

    与APC试验同期的两项与安慰剂对照的西乐葆长期试验没有显示心血管风险1

    * PreSAP试验(预防散发腺瘤息肉研究): 与安慰剂比,连续服用西乐葆最长达3年未发现差异(辉瑞资助,但与APC试验均由同一药物安全监督委员会、使用同样分析方法得出)。

    * ADAPT试验(阿尔茨海默氏病预防,NIH资助): 与安慰剂比,西乐葆未显示增加风险。然而,萘普生在服用超过1.5年后显示了心血管风险。

    在此之前的40余项随机对照试验荟萃分析没有显示塞来昔布的心血管风险

    西乐葆心血管风险相比其他NSAIDs无显著差异

    ? Ray WA et al. Lancet2002

    ? Mamdani M et al. Arch Intern Med 2003

    ? Solomon DH et al. Circulation 2004

    ? Kimmel SE et al. Ann Intern Med 2005

    ? Graham DJ et al. Lancet 2005

    ? Lévesque LE et al.Ann Intern Med 2005

    ? Shaya FT et al.Arch Intern Med 2005

    剂量相关的心梗风险总结

    相对风险 与未使用/远期曾使用相比

    西乐葆的心血管安全性流行病学研究- 结论

    国际专家对"患者转用传统NSAIDs"的看法

    "一些患者姑且认为传统NSAIDs心血管安全性良好,从而开始转向服用传统NSAIDs。但是,这种做法需要有证据去支持。然而,在心血管安全性上,这些药物缺乏随机、对照的临床研究。这些研究是必须要做的。"

    -Dr. Frank Ruschitzka

    瑞士苏黎世大学心血管科主任

    NSAIDs的心血管风险比较

    -FDA资助的涉及140万患者的Graham研究

    Mobic (莫比可)Shows Increased Risk - FDA Scientist (路透社,Reuters)

    FDA声明:COX-2抑制剂、非选择性NSAIDs均需要加注心血管风险提示

    COX-2风波小结

    o NSAIDs的临床最常见的副作用是胃肠道损伤,大量研究显示,塞来昔布相比传统NSAIDs具有卓越的全消化道安全性

    o 41项双盲、对照研究、两项长达3年的研究均未显示西乐葆心血管风险增高。

    o FDA认为心血管风险是所有NSAIDs的类效应,而非COX-2抑制剂独有。西乐葆的心血管安全性与罗非昔布截然不同。与传统NSAIDs相似, 甚至在有些研究中, 西乐葆还有好于后者的趋势。

    o 只有符合循证医学的临床证据, 而不是各种理论假说, 才能支持临床用药选择。

    RA患者的常规治疗