表 1 2组临床综合疗效比较

    临床治愈 显效 有效 无效 总有效率

    n % n % n % n % n %

    治疗组 3 2 1 5 4 6 . 8 8 1 1 3 4 . 3 7 4 1 2 . 5 2 6 . 2 5 3 0 9 3 . 7 5

    对照组 3 0 1 0 3 3 . 3 3 6 2 0 . 0 0 5 1 6 . 6 7 9 3 0 . 0 0 2 1 7 0 . 0 0

    与对照组比较 P < 0 . 0 5

    组 别 例数

    表 2 2组主要症状疗效比较( 例)

    治疗组( n = 3 2 ) 对照组( n = 3 0 )

    例数 痊愈 显效 有效 无效 总有效率( %) 例数 痊愈 显效 有效 无效 总有效率( %)

    心悸 3 2 1 8 5 7 2 3 0 ( 9 3 . 7 5 ) 3 0 1 0 3 9 8 2 2 ( 7 3 . 3 3 )

    胸闷或胸痛 1 5 7 4 3 1 1 4 ( 9 3 . 3 3 ) 1 6 3 3 4 6 1 0 ( 6 2 . 5 0 )

    气短乏力 2 0 1 1 5 2 2 1 8 ( 9 0 . 0 0 ) 1 8 7 2 3 6 1 2 ( 6 6 . 6 7 )

    口干舌红 1 8 1 3 1 4 0 1 8 ( 1 0 0 . 0 0 ) 1 9 9 3 2 5 1 4 ( 7 3 . 6 8 )

    脉结代 3 2 2 0 4 5 3 2 9 ( 9 0 . 6 3 ) 3 0 1 5 3 2 1 0 2 0 ( 6 6 . 6 7 )

    与对照组比较 P < 0 . 0 5

    我们于 2 0 0 3年 1月~ 2 0 0 5年 6月期间用步长稳心颗粒治

    疗病毒性心肌炎属中医气阴两虚、邪毒侵心证的患者 3 2例, 并

    随机设对照组 3 0例对比观察, 收到满意结果, 现报道如下。

    1 临床资料

    1 . 1 一般资料: 本组 6 2例患者均为本院门诊及住院病人,随机

    分为治疗组和对照组,治疗组 3 2例, 其中男 1 5例,女 1 7例,年

    龄 1 4 ～ 4 7岁, 平均 2 8 . 5 3岁, 病程 3 d ～ 1年, 对照组 3 0例, 其中男

    1 5例, 女 1 5例, 年龄 1 5 ～ 4 9岁, 平均 2 9 . 6 2岁, 病程 5 d ～ 1年, 两组

    病例在年龄、 性别、 病程、 病情轻重等方面比较, 经统计学处理无

    显著性差异( P > 0 . 0 5 ) , 具有可比性。

    1 . 2 病例纳入标准:全部病例诊断标准参照 1 9 8 7年全国心肌

    炎、 心肌病专题座谈会制定的标准[ 1 ] 、 符合 《新药中药临床研究

    指导原则》 [ 2 ] 中证候分类的气阴两虚、 邪毒侵心证及分期标准。

    1 . 3 排除病例标准:患有甲亢、 β受体功能亢进及影响心脏的

    其他疾病, 如风湿性心肌炎、 中毒性心肌炎、 结核性心包炎、 胶原

    性和代谢性疾病引起的心肌损害, 以及良性早搏、 药物引起的心

    电图改变等; 妊娠或哺乳期妇女, 对本药过敏者; 合并脑血管、 肝

    肾功能和造血系统等严重原发性疾病, 精神病患者; 凡不符合纳

    入标准, 未按规定用药, 无法判断疗效或资料不全等影响疗效或

    安全性判断者。

    1 . 4 治疗方法:在两组基础治疗 ( 1 0 %葡萄糖或生理盐水

    2 5 0 ml + 生脉注射液 4 0 ml 及极化液静脉滴注, 1次 / d ) 基础上, 治

    疗组予步长稳心颗粒 9 g冲服, 3次 / d ;对照组予辅酶 Q1 0 2 0 mg

    口服, 3次/ d , 2周为 1疗程。两组治疗期间如出现严重的心律失

    常, 均以同类、 同剂型抗心律失常药物对症处理, 不得使用其他

    同类中西药物。

    1 . 5 疗效标准[ 3 ]

    1 . 5 . 1 综合疗效判定标准: 临床治愈: 临床症状、 体征消失, 实验

    室各项检查恢复正常。显效: 临床症状、 体征基本消失, 心电图、心肌酶基本恢复正常, 其他有明显改善。有效: 临床症状、 体征有

    所改善, 实验室各项检查指标有一定改善。 无效: 临床症状、 体征

    及实验室检查均无改善。

    1 . 5 . 2 早搏疗效判定标准:临床治愈: 2 4 h早搏为偶发或消失。

    显效: 早搏减少 8 0 %以上。有效: 早搏减少 5 0 % ～ 8 0 %。无效: 早搏

    减少小于 5 0 % ......