莫沙必利及其配伍应用.pdf
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中华临床医药 2 0 0 3年第 4卷第 2 O期 J o u r n a l o f Ch i n e s e Cl i n i c a l Me d i c i n e , 2 0 0 3， Vo 1 . 4， No . 2 O ·1 1 5·
发挥其应有的作用.我院与地方科研所联合研制的 “ 左旋卡
尼汀注射液 和 。 左旋卡尼汀口服液 已于 2 0 0 0年获得国
家新药证书和生产批准文号，并已显现 良好的社会效益和经
济效益 ，为新药研制开发的典范。
3 合理调t翻剂结构 ，充分利用有暇资源，走精兵之路
目前。许多医院制剂室配制制剂的品种繁多。剂型也面
面俱到，看似全面发展 。其实不然。其一，专业技术力量难
以保证 .因各种剂型的生产技术不 同。制剂室有限的药学技
术人员要掌握和运用多种制剂工艺难免出现捉襟见肘、学而
不糖之虑；有的小制剂室仅 1 - 2名药学技术人员，既是生产
技术人员、又兼质量检验人员。难以保证制剂质量。其二，易造成资源浪费.因品种多、用量少 ，加上部分品种疗效或
质量原因用不掉。易造成劳动效率低、原材料积压浪费等现
象.尤其是制剂室的建造和设备投资较大。若制剂用量小。
连投资成本都赡以收回。这就会造成社会资源的极大浪费。
其三，易发生与药品市场冲突现象.有的医院受经济利益驱
动，生产市场上 已有供应的药品制剂。虽然本单位的经济收
入有所增加，但在制剂质量、社会资源配置等方面。与国家
医疗卫生事业发展相违背。所以，各医疗单位要根据实际情
况，合理调整医院制剂结构，集中有限的人力、物力和财力。
开展临床必需的、有特色的制剂配制供应。医院制剂室应停
止常规输液 的配制。把有限的精力放到桩床急需品种的开发
方面，应着力搞静脉输液配伍中心等特色技术服务；而中、小型医院不宜单独设置灭菌制剂室.医院制剂室应注重发展
普通制剂和中药制剂 ，尤其是皮肤科、五官科、, J , J L 科、中
医科 以及特色专科的制剂，以满足桩床需要 。县级以下医疗
机构不宜单独成立制剂室。可由有关部门组织成立区域制剂
中心，按区域集中配制供应所需制剂：或采取已有政策规定，经所在地药政部门批准，委托相邻的制剂室加工制剂。这样
将有利于社会资源的合理配置和利用 ，有利于医院制剂生产
质量管理，最终有利于基层医疗保健水平的提高 .
4 进一步加甍医院嗣剂的规范化管理， 推进医院药学向更
高层次发晨
医院制剂是中国医院药学工作的重要内容之一，将长期
存在，仍将在满足临床特殊需要、补充药品市场空缺 ，以及
新药开发方面发挥其应有的作用。自 1 9 8 5年中国实施 ‘ 药
品管理法) 以来， 至今已有四次全国性的医院制剂整顿和 ‘ 制
剂许可证)验收换证工作。应该说，医院制剂工作有 了很大
的变化 ，制剂室的数量明显减少，现存制剂室的硬件和软件
建设有 了长足的进步，制剂质量明显提高。但是，目前医院
制剂的现状仍不容乐观 ，从业人员的素质参差不齐，许多制
剂设施和设备仍较落后，制剂的生产和使用管理难度较大。
可喜的是，国家药品监督管理局已颁布实施了 ‘ 医疗机构制
剂配制质量管理规范 ( 试行 ))及新的 ‘ 医疗机构 ( 制剂许
可证)验收标准)，近期还将出台 ‘ 医疗机构制剂审批管理办
法)、 ‘ 医疗机构制剂许可证管理办法)、和 ‘ 医疗机构制
剂监督管理办法)等法规文件，必将对中国医院制剂的生产质
量规范化管理起到极为重要的作用。 以缩小医院制剂与正式药
品的差别。 各医疗机构必须严格执行国家颁布的有关法律和法
规，进一步完善医院制剂的生产条件，注重制剂人员的培训
和药学技术人员的继续再教育工作，规范管理，以提高医院
制剂的整体水平，进而推进 医院药学 向更高层次发展。
参考文献
1 国家药品监督管理局局令. 医疗机构制剂配制质量管理
规范 ( 试行) . 2 0 0 1年 3月 1 2日
2 袁 继 民. 医 院药 剂科 的新 药 开发 . 药学 实 践杂 志。
1 9 9 9： 1 7( 1 )： 4 8
( 编辑 郝剑道 )
莫沙必利及其配伍应用
解放军 4 5 2医院药剂科 6 1 0 0 2 1 王卫东 曾秀冬
[ 文 章编 号 ] 1 5 6 2 — 9 0 2 3 ( 2 0 0 3)一 2 0 一 O1 1 5 —0 2
枸橼酸莫沙必利 ( m o s a p r i d e ，贝络纳，瑞琪)片，1 9 9 9
年在国内上市。是具有苯甲酰胺结构的新型安全有效的消化
道促动力药.本品为选择性 5 一 羟色胺 . ( 5 一 盯· )受体激动剂。
通过兴奋胃肠道胆碱能中问神经元及肌问神经丛的 5 一 H T · 受
体，促进乙酰胆碱的释放。从而主动促进 胃肠运动，增强食
道、胃、十二指肠以及小肠的协调运动 。全面增强消化系统
捧空能力。作用全面 ......
发挥其应有的作用.我院与地方科研所联合研制的 “ 左旋卡
尼汀注射液 和 。 左旋卡尼汀口服液 已于 2 0 0 0年获得国
家新药证书和生产批准文号，并已显现 良好的社会效益和经
济效益 ，为新药研制开发的典范。
3 合理调t翻剂结构 ，充分利用有暇资源，走精兵之路
目前。许多医院制剂室配制制剂的品种繁多。剂型也面
面俱到，看似全面发展 。其实不然。其一，专业技术力量难
以保证 .因各种剂型的生产技术不 同。制剂室有限的药学技
术人员要掌握和运用多种制剂工艺难免出现捉襟见肘、学而
不糖之虑；有的小制剂室仅 1 - 2名药学技术人员，既是生产
技术人员、又兼质量检验人员。难以保证制剂质量。其二，易造成资源浪费.因品种多、用量少 ，加上部分品种疗效或
质量原因用不掉。易造成劳动效率低、原材料积压浪费等现
象.尤其是制剂室的建造和设备投资较大。若制剂用量小。
连投资成本都赡以收回。这就会造成社会资源的极大浪费。
其三，易发生与药品市场冲突现象.有的医院受经济利益驱
动，生产市场上 已有供应的药品制剂。虽然本单位的经济收
入有所增加，但在制剂质量、社会资源配置等方面。与国家
医疗卫生事业发展相违背。所以，各医疗单位要根据实际情
况，合理调整医院制剂结构，集中有限的人力、物力和财力。
开展临床必需的、有特色的制剂配制供应。医院制剂室应停
止常规输液 的配制。把有限的精力放到桩床急需品种的开发
方面，应着力搞静脉输液配伍中心等特色技术服务；而中、小型医院不宜单独设置灭菌制剂室.医院制剂室应注重发展
普通制剂和中药制剂 ，尤其是皮肤科、五官科、, J , J L 科、中
医科 以及特色专科的制剂，以满足桩床需要 。县级以下医疗
机构不宜单独成立制剂室。可由有关部门组织成立区域制剂
中心，按区域集中配制供应所需制剂：或采取已有政策规定，经所在地药政部门批准，委托相邻的制剂室加工制剂。这样
将有利于社会资源的合理配置和利用 ，有利于医院制剂生产
质量管理，最终有利于基层医疗保健水平的提高 .
4 进一步加甍医院嗣剂的规范化管理， 推进医院药学向更
高层次发晨
医院制剂是中国医院药学工作的重要内容之一，将长期
存在，仍将在满足临床特殊需要、补充药品市场空缺 ，以及
新药开发方面发挥其应有的作用。自 1 9 8 5年中国实施 ‘ 药
品管理法) 以来， 至今已有四次全国性的医院制剂整顿和 ‘ 制
剂许可证)验收换证工作。应该说，医院制剂工作有 了很大
的变化 ，制剂室的数量明显减少，现存制剂室的硬件和软件
建设有 了长足的进步，制剂质量明显提高。但是，目前医院
制剂的现状仍不容乐观 ，从业人员的素质参差不齐，许多制
剂设施和设备仍较落后，制剂的生产和使用管理难度较大。
可喜的是，国家药品监督管理局已颁布实施了 ‘ 医疗机构制
剂配制质量管理规范 ( 试行 ))及新的 ‘ 医疗机构 ( 制剂许
可证)验收标准)，近期还将出台 ‘ 医疗机构制剂审批管理办
法)、 ‘ 医疗机构制剂许可证管理办法)、和 ‘ 医疗机构制
剂监督管理办法)等法规文件，必将对中国医院制剂的生产质
量规范化管理起到极为重要的作用。 以缩小医院制剂与正式药
品的差别。 各医疗机构必须严格执行国家颁布的有关法律和法
规，进一步完善医院制剂的生产条件，注重制剂人员的培训
和药学技术人员的继续再教育工作，规范管理，以提高医院
制剂的整体水平，进而推进 医院药学 向更高层次发展。
参考文献
1 国家药品监督管理局局令. 医疗机构制剂配制质量管理
规范 ( 试行) . 2 0 0 1年 3月 1 2日
2 袁 继 民. 医 院药 剂科 的新 药 开发 . 药学 实 践杂 志。
1 9 9 9： 1 7( 1 )： 4 8
( 编辑 郝剑道 )
莫沙必利及其配伍应用
解放军 4 5 2医院药剂科 6 1 0 0 2 1 王卫东 曾秀冬
[ 文 章编 号 ] 1 5 6 2 — 9 0 2 3 ( 2 0 0 3)一 2 0 一 O1 1 5 —0 2
枸橼酸莫沙必利 ( m o s a p r i d e ，贝络纳，瑞琪)片，1 9 9 9
年在国内上市。是具有苯甲酰胺结构的新型安全有效的消化
道促动力药.本品为选择性 5 一 羟色胺 . ( 5 一 盯· )受体激动剂。
通过兴奋胃肠道胆碱能中问神经元及肌问神经丛的 5 一 H T · 受
体，促进乙酰胆碱的释放。从而主动促进 胃肠运动，增强食
道、胃、十二指肠以及小肠的协调运动 。全面增强消化系统
捧空能力。作用全面 ......
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