消毒技术规范 .doc
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消毒技术规范目录
1总则 1
1.1 引言1
1.2适用范围 1
1.3术语 1
1.4基本原则和要求 2
1.4.对消毒检验技术的要求 2
1.4.1.2 对无菌操作的要求 2
1.4.1.对试验的要求 3
1.4.1.消毒剂鉴定测试项目的确定 3
1.4.1.消毒器械鉴定测试项目的确定 5
1.4.1.消毒剂有效成分含量表示方法 5
1.4.1.对重复试验的要求 5
1.4.1.判定标准 5
1.4.1.最终评价的要求 5
1.4.1.10 对实用剂量的要求6
1.4.1.1对试验记录的要求 6
1.4.1.1对检测报告的要求 6
1.4.2. 消毒剂理化实验基本要求 6
1.4.消毒剂毒理学实验基本原则 7
1.4.3.1消毒剂安全性毒理学评价程序 7
1.4.3.2 对各种消毒剂进行毒理学试验的规定7
1.4.3.3对毒理学试验用消毒剂样品的规定 8
1.4.4 消毒、灭菌技术要求 9
1.4.4.1消毒、灭菌因子基本分类9
1.4.4.2 医用物品对人体的危险性分类 9
1.4.4.3 微生物对抗微生物的敏感性 10
1.4.4.4 选择消毒、灭菌方法的原则 10
1.4.4.5消毒、灭菌基本程序10
1.4.4.6 消毒工作中 的个人防护11
1.4.5 疫源地消毒基本要求 11
1.4.5.1组织执行与人员11
1.4.5.2时限要求11
1.4.5.3装备要求11
1.4.5.4技术要求 11
2消毒检验技术规范 14
2.1 消毒检验技术规范14
2.1.1 消毒剂杀微生物试验技术14
2.1.1.1 适用范围14
2.1.1.2 菌悬液与菌片的制备14
2.1.1.3 活菌培养计数技术16
2.1.1.4残留消毒剂的去除方法 17
2.1.1.5中和剂鉴定试验 18
2.1.1.6 物理法去除残留消毒剂的鉴定试验21
2.1.1.7 细菌定量杀灭试验22
2.1.1.8 杀灭分枝杆菌试验25
2.1.1.9真菌杀灭试验26
2.1.1.10病毒灭活试验27
2.1.1.11 能量试验34
2.1.1.12各种因素对消毒剂杀菌作用影响的测定35
2.1.2消毒剂对物体表面模拟现场和现场消毒鉴定试验 37
2.1.2.1 消毒剂对食(饮)具消毒效果的模拟现场鉴定试验37
2.1.2.2 消毒剂对医疗器械的消毒模拟现场鉴定试38
2.1.2.3消毒剂对医疗器械的模拟现场灭菌试验38
2.1.2.4 连续使用稳定性试验39
2.1.2.5消毒剂对手消毒模拟现场试验 40
2.1.2.6 消毒剂对手消毒现场试验41
2.1.2.7 消 毒 剂 对 皮 肤 消 毒 模 拟 现 场 试 验 42
2.1.2.8 消毒剂对皮肤消毒现场试验43
2.1.2.9消毒剂对其他表面消毒模拟现场鉴定试验 44
2.1.2.10消毒剂对其他表面消毒现场鉴定试验45
2.1.3空气消毒效果鉴定试验 46
2.1.3.1目的 46
2.1.3.2 试验设备和器材46
2.1.3.3 试验阶段46
2.1.3.4 实验室试验与模拟现场试验操作程序 46
2.1.3.5 现场试验48
2.1.4 生活饮用水消毒效果鉴定实验技术49
2.1.4.1生活饮用水消毒效果鉴定49
2.1.4.2人工游泳池水消毒设备和方法53
2.1.5 灭菌与消毒器械杀灭微生物效果鉴定实验技术 54
2.1.5.1 干热灭菌柜灭菌试验 54
2.1.5.2 红外线消毒碗柜消毒试验 55
2.1.5.3微波灭菌柜消毒和灭菌试验 56
2.1.5.4 紫外线灯辐照强度和杀微生物效果鉴定试验 57
2.1.5.5 紫外线消毒箱消毒试验 59
2.1.5.6 环氧乙烷灭菌器灭菌效果鉴定试验 60
2.1.5.7臭氧消毒柜消毒试验61
2.1.5.8 臭氧水消毒器物品表面消毒试验 63
2.1.6 灭菌与消毒指示器材鉴定试验 64
2.1.6.1 压力蒸汽灭菌生物指示器材鉴定试验 64
2.1.6.2压力蒸汽灭菌化学指示卡鉴定试验 66
2.1.6.3 压力蒸汽灭菌化学指示胶带与化学指示标签的鉴定试67
2.1.6.4紫外线灯管照射强度化学指示卡鉴定试验 66
2.1.6.5消毒剂浓度试纸鉴定试验 69
2.1.7抗菌试验 69......（后略) ......
消毒技术规范目录
1总则 1
1.1 引言1
1.2适用范围 1
1.3术语 1
1.4基本原则和要求 2
1.4.对消毒检验技术的要求 2
1.4.1.2 对无菌操作的要求 2
1.4.1.对试验的要求 3
1.4.1.消毒剂鉴定测试项目的确定 3
1.4.1.消毒器械鉴定测试项目的确定 5
1.4.1.消毒剂有效成分含量表示方法 5
1.4.1.对重复试验的要求 5
1.4.1.判定标准 5
1.4.1.最终评价的要求 5
1.4.1.10 对实用剂量的要求6
1.4.1.1对试验记录的要求 6
1.4.1.1对检测报告的要求 6
1.4.2. 消毒剂理化实验基本要求 6
1.4.消毒剂毒理学实验基本原则 7
1.4.3.1消毒剂安全性毒理学评价程序 7
1.4.3.2 对各种消毒剂进行毒理学试验的规定7
1.4.3.3对毒理学试验用消毒剂样品的规定 8
1.4.4 消毒、灭菌技术要求 9
1.4.4.1消毒、灭菌因子基本分类9
1.4.4.2 医用物品对人体的危险性分类 9
1.4.4.3 微生物对抗微生物的敏感性 10
1.4.4.4 选择消毒、灭菌方法的原则 10
1.4.4.5消毒、灭菌基本程序10
1.4.4.6 消毒工作中 的个人防护11
1.4.5 疫源地消毒基本要求 11
1.4.5.1组织执行与人员11
1.4.5.2时限要求11
1.4.5.3装备要求11
1.4.5.4技术要求 11
2消毒检验技术规范 14
2.1 消毒检验技术规范14
2.1.1 消毒剂杀微生物试验技术14
2.1.1.1 适用范围14
2.1.1.2 菌悬液与菌片的制备14
2.1.1.3 活菌培养计数技术16
2.1.1.4残留消毒剂的去除方法 17
2.1.1.5中和剂鉴定试验 18
2.1.1.6 物理法去除残留消毒剂的鉴定试验21
2.1.1.7 细菌定量杀灭试验22
2.1.1.8 杀灭分枝杆菌试验25
2.1.1.9真菌杀灭试验26
2.1.1.10病毒灭活试验27
2.1.1.11 能量试验34
2.1.1.12各种因素对消毒剂杀菌作用影响的测定35
2.1.2消毒剂对物体表面模拟现场和现场消毒鉴定试验 37
2.1.2.1 消毒剂对食(饮)具消毒效果的模拟现场鉴定试验37
2.1.2.2 消毒剂对医疗器械的消毒模拟现场鉴定试38
2.1.2.3消毒剂对医疗器械的模拟现场灭菌试验38
2.1.2.4 连续使用稳定性试验39
2.1.2.5消毒剂对手消毒模拟现场试验 40
2.1.2.6 消毒剂对手消毒现场试验41
2.1.2.7 消 毒 剂 对 皮 肤 消 毒 模 拟 现 场 试 验 42
2.1.2.8 消毒剂对皮肤消毒现场试验43
2.1.2.9消毒剂对其他表面消毒模拟现场鉴定试验 44
2.1.2.10消毒剂对其他表面消毒现场鉴定试验45
2.1.3空气消毒效果鉴定试验 46
2.1.3.1目的 46
2.1.3.2 试验设备和器材46
2.1.3.3 试验阶段46
2.1.3.4 实验室试验与模拟现场试验操作程序 46
2.1.3.5 现场试验48
2.1.4 生活饮用水消毒效果鉴定实验技术49
2.1.4.1生活饮用水消毒效果鉴定49
2.1.4.2人工游泳池水消毒设备和方法53
2.1.5 灭菌与消毒器械杀灭微生物效果鉴定实验技术 54
2.1.5.1 干热灭菌柜灭菌试验 54
2.1.5.2 红外线消毒碗柜消毒试验 55
2.1.5.3微波灭菌柜消毒和灭菌试验 56
2.1.5.4 紫外线灯辐照强度和杀微生物效果鉴定试验 57
2.1.5.5 紫外线消毒箱消毒试验 59
2.1.5.6 环氧乙烷灭菌器灭菌效果鉴定试验 60
2.1.5.7臭氧消毒柜消毒试验61
2.1.5.8 臭氧水消毒器物品表面消毒试验 63
2.1.6 灭菌与消毒指示器材鉴定试验 64
2.1.6.1 压力蒸汽灭菌生物指示器材鉴定试验 64
2.1.6.2压力蒸汽灭菌化学指示卡鉴定试验 66
2.1.6.3 压力蒸汽灭菌化学指示胶带与化学指示标签的鉴定试67
2.1.6.4紫外线灯管照射强度化学指示卡鉴定试验 66
2.1.6.5消毒剂浓度试纸鉴定试验 69
2.1.7抗菌试验 69......（后略) ......
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