《第五篇 药品研究、生产的监督管理与再评价》
- 二、无 菌 药 品
- 三、非无菌药品
- 四、原料药
- 五、生 物 制 品
- 六、放射性药品
- 七、中 药 制 剂
- 麻黄素管理办法(试行)(局令第12号) 第一章 总 则
- 第二章 生产管理
- 第三章 购销和使用管理
- 第四章 出 口 管 理
- 第五章 储运管理
- 第六章 罚 则
- 第七章 附 则
- 戒毒药品管理办法(局令第11号) 第一章 总 则
- 第二章 戒毒药品的研制、临床研究和审批
- 第三章 戒毒药品的生产和供应
- 第四章 戒毒药品的使用
- 第五章 附 则
- 药品研究和申报注册违规处理办法(试行)
- 第一章 总则
- 第二章 临床试验前的准备与必要条件
- 第三章 受试者的权益保障
- 第四章 试验方案
- 第五章 研究者的职责
- 第六章 申办者的职责
- 第七章 监查员的职责
- 第八章 记录与报告
- 第九章 统计分析与数据处理
- 第十章 试验用药品的管理
- 第十一章 质量保证
- 第十二章 多中心试验
- 第十三章 附则
- 关于药品异地生产和委托加工有关规定的通知
- 第一章 总 则
- 第二章 组织机构和工作人员
- 第三章 实验设施
- 第四章 仪器设备和实验材料
- 第五章 标准操作规程
- 第六章 研究工作的实施
- 第七章 资料档案
- 第八章 监督检查和资格认证
- 第九章 附则
- 药品研究机构登记备案管理办法(试行)
- 中药新药制备工艺研究的技术要求
- 中药新药质量标准研究的技术要求
- 中药新药质量稳定性研究的技术要求
- 中药新药稳定性试验要求
- 中药新药质量标准用对照品研究的技术要求
- 中药新药药理毒理研究的技术要求
- 中药新药临床研究的技术要求
- 中药注射剂研究的技术要求
- 关于公布非处方药专有标识及管理规定的通知
- 非处方药专有标识管理规定
- 关于发布《药品不良反应监测管理办法(试行)》的通知
- 第一章 总则
- 第二章 机构和职责
- 第三章 报告程序和要求
- 第四章奖励和处罚
- 第五章附则
- 关于对第一批《国家非处方药目录》药品
- 药品研究实验记录暂行规定
- 关于印发"复方可待因口服溶液"(泰洛其)管理
- 医疗机构麻醉药品、一类精神药品供应管理办法
- 枸橼酸西地那非管理暂行规定
- 第一章 总 则
- 第二章 组织及指导机构
- 第三章 计划管理
- 第四章 考核与奖励
- 第五章 经费管理
- 第六章 附 则
