《第五篇 药品研究、生产的监督管理与再评价》
- 第一章药品研究的监督管理
- 二、推行GLP认证制度
- 三、推行GCP认证制度与药品临床研究基地
- 四、药品研究和申报注册违规的处理
- 第二章药品生产的监督管理
- 二、医疗机构制剂许可证的管理
- 三、《药品生产质量管理规范》
- 第三章药品分类管理与国家基本药物制度
- 二、药品分类管理的内容
- 三、实施药品分类管理的规划和目标
- 四、国家基本药物制度
- 第四章药品不良反应和上市后再评价
- 二、药品不良反应监测中心及监测网络
- 三、药品不良反应监测工作逐步与国际接轨
- 四、药品上市后再评价
- 第五章特殊药品管理
- 二、麻醉药品管理
- 三、精神药品管理
- 四、放射性药品管理
- 五、戒毒药品管理
- 第六章相应政策法规
- 《罂粟壳管理暂行规定》 第一章 总则
- 第二章 生产
- 第三章 经营和使用
- 第四章 研制
- 第五章 附则
- 关于印发《开办药品生产企业暂行规定》的通知
- 关于印发《药品GMP认证管理办法》等有关文件的通知
- 第一章 总则
- 第二章 认 证 申 请
- 第三章 资料审查与现场检查
- 第四章 审批与发证
- 第五章 监 督 管 理
- 第六章 附则
- (西药?中成药)目录的通知
- 国家非处方药目录西药?中成药
- 一、解热、镇痛药▲
- 二、镇静助眠药
- 三、抗过敏药与抗眩晕药
- 四、抗酸药与胃粘膜保护药▲
- 五、助消化药
- 六、消胀药活性成分
- 七、止泻药
- 八、胃肠促动力药
- 九、缓泻药
- 十、胃肠解痉药▲
- 十一、驱肠虫药
- 十二、肝病辅助药
- 十三、利胆药
- 十四、调节水、电解质平衡药
- 十五、感冒用药▲
- 十六、镇咳药▲
- 十七、祛痰药
- 十八、平喘药▲
- 十九、维生素与矿物质
- 二十、皮肤科用药
- 二十一、五官科用药
- 二十二、妇科用药
- 二十三、避孕药
- 内 科
- 外 科
- 骨伤科
- 儿科
- 皮肤科
- 五官科
- 处方药与非处方药分类管理办法(试行)
- 药品生产质量管理规范(1998年修订)(局令第9号) 第一章 总 则
- 第三章 厂房与设施
- 第四章 设 备
- 第五章 物 料
- 第六章 卫 生
- 第七章 验 证
- 第八章 文 件
- 第九章 生 产 管 理
- 第十章 质 量 管 理
- 第十一章 产品销售与收回
- 第十二章 投诉与不良反应报告
- 第十三章 自 检
- 第十四章 附 则
- 关于印发《药品生产质量管理规范》(1998年修订)附录的通知 一、总则
