《上海医药》.2024年.第13期
前言
研究篇
- 化学药品药学研究质量管理指南
- 《窄治疗指数药物质量评价及标准制订的通用技术要求》编制说明
- 窄治疗指数药物质量评价及标准制订的通用技术要求
- 《药物临床试验申办者质量管理体系建设指南》编制说明
- 药物临床试验申办者质量管理体系建设指南
- 《化学药品药学研究质量管理指南》编制说明
生产篇
- 《人用重组单克隆抗体制品生产通用技术要求》编制说明
- 人用重组单克隆抗体制品生产通用技术要求
- 中药配方颗粒生产通用规范
- 《生物工艺中一次性使用系统生产技术规范》编制说明
- 生物工艺中一次性使用系统生产技术规范
- 《药品生产数字化质量保证技术要求》编制说明
- 药品生产数字化质量保证技术要求
- 《免疫细胞治疗产品生产用质粒生产质量管理指南》编制说明
- 免疫细胞治疗产品生产用质粒生产质量管理指南
- 《中药配方颗粒生产通用规范》编制说明